北京
2026年9月30日，辉诺生物医药科技（杭州）有限公司（“辉诺医药”或“辉诺”）宣布，其临床在研药物HN0037用于治疗口唇疱疹的适应症获得 CDE 突破性疗法的认定。这是辉诺HN0037片获得的第二项突破性疗法认定。此前，该药物复发性生殖器疱疹适应症也已获得突破性治疗品种认定。至此，HN0037片两大适应症双双斩获突破性治疗认定，标志着这款全新机制抗疱疹创新药迈入研发加速快车道。
海金格医药作为本项目临床CRO合作伙伴，全程承担两项 II 期临床试验落地实施工作，深度参与了医学方案设计、临床运营管理、统计分析、药物警戒（PV）、临床现场管理（SMO）等核心环节。凭借专业能力与高效率的执行力，保障研究规范、有序推进，顺利完成全部 II 期临床探索。目前HN0037针对复发性口唇疱疹及复发性生殖器疱疹的Ⅲ期临床研究正全面推进，海金格医药将持续与辉诺医药紧密协作，凭借抗感染创新药的临床积累，全力加速这款新一代抗疱疹创新药的研发。
海金格医药始终秉持"健康中国，利国为民"的企业使命，坚持以客户为核心，持续推动临床试验的专业化、高效化与数字化升级，充分发挥平台资源优势，赋能合作伙伴，助力更多具有临床价值的创新药物上市，为提升患者福祉、推动医药产业创新发展贡献力量。
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(海金格 动态宝)
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