广东
10月7日晚间，中关村（000931.SZ）披露两则公告：下属公司山东华素制药有限公司（下称“山东华素”）的BDB片收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》，北京华素制药股份有限公司（下称“北京华素”）的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上市许可申请获受理。至此，公司9月已有六项药品研发及注册进展，既有仿制药获批和报产，也有麻精特色品种及改良型新药取得临床试验许可，研发层面的持续投入正逐步形成更为丰富的产品储备。
产品接续首先体现在已有品种的注册推进上。据9月14日盘后公告，山东华素的比索洛尔氨氯地平片，以及多多药业有限公司（下称“多多药业”）的盐酸溴己新注射液均取得《药品注册证书》，前者与公司既有的心血管产品线彼此衔接，后者则以注射剂型丰富了呼吸系统黏液溶解剂产品线的临床应用场景，上市后有望进一步巩固公司在细分用药领域的市场竞争力。
与之类似的是，据9月10日晚公告，多多药业旗下替格瑞洛片上市许可申请获受理，该品种与阿司匹林联用可降低急性冠脉综合征患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。而此次北京华素的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液进入审评阶段，则进一步补充了公司在脑卒中治疗领域的产品储备。该产品用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。据公告，除原研企业外，目前已有3家仿制药企业获批生产。
在丰富产品组合的基础上，公司研发的另一重点则是沿麻精特色领域继续深耕。近年来，盐酸羟考酮注射液持续放量，2026年上半年收入同比增长131.31%，已成为公司营收重要的增长来源。在镇痛产品之外，面向注意缺陷多动障碍（ADHD）的哌甲酯项目，也于9月取得关键进展。
9月1日盘后公告显示，北京华素的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片（40mg）已获批开展临床试验。据悉，该产品用于治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍，属于公司此前已披露的重点研发项目。此次进展的独特之处在于，截至公告披露时，国内仅有1家原研进口产品获批上市，北京华素为国内第一家获批该品种仿制药临床试验许可的企业。
这一进展使此前的研发布局有了新的阶段性成果，也体现出公司在该品种国内仿制研发中的先发优势。据悉，在该领域公司同时还布局了盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂，围绕同一治疗需求推进不同剂型开发。随着相关项目推进，中关村有望在盐酸羟考酮镇痛产品之外，进一步拓展麻精领域的产品覆盖，在特色用药领域培育其新的增长来源。
沿特色领域推进仿制研发之外，公司在原创性更强的改良型新药方向也有了新动作。此次获批开展临床试验的BDB片注册分类为化学药品2.3类，用于治疗原发性高血压。与前述仿制药项目不同，BDB片是含有已知活性成分的新复方制剂，在境内外均未上市，其研发着眼于临床联合用药需求。
公告指出，BDB片的单方已在临床实践中展现了有效性和安全性，且联合使用为临床指南推荐。以此为基础开展新复方制剂研发，正体现了公司结合已有业务积累、向产品改良创新延伸的思路。从成熟品种的产品补充，到特色领域的差异化选品，再到改良型新药进入临床研究，公司研发的层次正逐步丰富。
几项进展的背后，是投入与策略的持续支撑。2026年半年报显示，上半年公司研发投入3953.57万元，同比增长0.56%，占营业收入比例由上年同期的约3.17%提升至3.92%。公司正结合国家政策导向及自身优势，推进差异化选品与立项，确保产品接续。仿制品种守住基本盘，麻精特色与改良新药承接更远期的空间，随着这些项目由临床、审评逐步走向上市，公司医药业务的增长动能有望由少数核心成熟品种转向多产品接续。（CIS）
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