河北
2024年7月18日，印度尼西亚雅加达Medistra医院Teguh Santoso教授团队应用唯柯医疗D-shant®心房分流器治疗一例左心衰患者，华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授团队张长东教授提供现场专业支持。这一里程碑式的手术，不仅是唯柯医疗D-shant®心房分流器在国际舞台上的首次亮相，更是国产心房分流器迈向全球市场的突破性一步，彰显了其创新设计与临床价值得到国际认可。
一、案例介绍
71岁男性患者，心衰病史三年，期间间断服药，近期发作急性心衰，造影提示冠状动脉三支病变，并已完成PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术。超声提示：心肌梗死后缺血性心肌病，严重左室功能障碍，LVEF 31%；右室功能障碍，TAPSE 1.6cm，右室面积变化分数为34%；IVC 1.6cm，并伴随呼吸变异率＜50%；RA面积 12cm²，RA尺寸48*37mm。尽管已依据国际指南采取了最佳药物治疗策略（GDMT）及综合的器械治疗管理，但患者的临床状况仍未能得到满意控制。
鉴于上述复杂病情及传统治疗手段的局限性，Teguh Santoso教授团队经过严谨的评估与深入的讨论，决定采取一种更为前沿和创新的治疗手段——D-shant®心房分流器植入术。利用D-shant®心房分流器的独特设计，实现心房间稳定且可控的血流再分配，从而有效降低左心房压力，改善肺循环淤血状态，缓解患者症状，并期望在长远上优化患者的心功能，减少再住院率，提高生活质量。
右股静脉穿刺，行右心导管检查，计算肺阻力和心排量，然后再经食道超声引导下穿刺房间隔，测量左房压力44/25 (31) mmHg、右房压16/7 (10) mmHg、肺动脉压64/25 (38) mmHg，左向右压差符合左心衰血流动力学障碍特点，不合并毛细血管前性肺高压。
送入孔径6mm分流器释放于房间隔两侧，推拉试验确认分流器固定稳定、位置良好，透视下孔径符合预期目标，测量左房压25/10 (15) mmHg、右房压8/5 (6) mmHg、肺动脉压52/20 (31) mmHg，较植入前下降，左向右分流为少量，床旁超声可见分流器夹持于房间隔两侧。评估达到预期效果，释放分流器，患者血流动力学显著改善，手术成功。
二、开拓创新 敢为先行
在心衰治疗领域的前沿探索中，唯柯医疗始终扮演着先驱者的角色。D-shant®心房分流器是拥有完全自主知识产权的植入性心房分流装置，因其独特的设计与潜在的治疗优势，已被纳入国家创新医疗器械审批绿色通道，并获得美国FDA“突破性医疗器械”认定。
经过一系列严格、科学的临床试验验证，D-shant®心房分流器在优化心衰患者血流动力学参数、有效控制病情进展及显著提升心功能方面，展现出了卓越的疗效。长期随访数据证明，该分流器能够有效改善患者的预后状况，提升患者的生活质量，为心衰治疗领域开辟了新的治疗路径，有效弥补了传统疗法的不足。
此次D-shant®心房分流器在海外成功完成首例临床应用，是唯柯医疗推进全球化战略进程中的一座重要里程碑，标志着我国在高端医疗器械领域的自主创新能力实现新的突破，展现出“中国智造”在全球医疗科技舞台上的强劲竞争力。
该产品的成功出海，不仅进一步丰富了心力衰竭及结构性心脏病治疗的先进方案，也为全球患者提供了更安全、更有效的中国解决方案，彰显了中国企业在应对全球健康挑战中的责任与担当。唯柯医疗将继续深耕心血管疾病领域，坚持以原创科技为驱动，持续开发更多具备自主知识产权的创新医疗器械，助力我国医疗科技产业的高质量发展，为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧与中国力量。
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