北京
来源：21世纪经济报道
记者丨林健民
编辑丨李燕娜
10月8日，艾力斯（688578.SH）股价20cm跌停，截至午间收盘，跌停板上封单超3万手，股价报89.26元/股，总市值为402亿元。
消息面上，10月7日，艾力斯公告称，公司产品伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。研究者评估的PFS和BICR评估的ORR等次要终点观察到临床获益，OS数据虽未成熟但已有改善趋势。安全性特征与既往研究一致，未发现新信号。
半年报显示，伏美替尼系艾力斯自主研发的小分子靶向抗肿瘤1类新药，属于第三代EGFR-TKI。今年上半年，艾力斯营收为33.20亿元，同比增长39.85%。其中伏美替尼单项总收入为31.38亿元，占比近95%，是艾力斯的支柱产品。目前，伏美替尼的销售额全部来自中国市场，未来能否在海外上市，取决于海外临床试验的进展。前述临床试验的失败为其出海蒙上了一层阴影。
艾力斯表示，伏美替尼的境内相关权益归属于公司，因此境内相关临床试验的支出由公司负责，截至2026年9月30日，公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7082万元。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益，不会对公司当期业绩产生重大影响。
不过，前述临床试验失败不意味着伏美替尼出海无望，艾力斯与ArriVent还在合作开展PACC突变非小细胞肺癌患者一线治疗的全球III期临床研究、EGFR或HER2激活突变的非小细胞肺癌患者的全球Ib期试验。
或受前述消息影响，创新药概念震荡走低，截至午间收盘，亚虹医药-U跌超11%，多股跌超6%。
展望后市，中金公司认为，中国创新药国际化仍是重要投资主线。考虑到前期涨幅、风格切换及海外货币政策预期变化，板块短期波动给予中长期投资机会。关注临床催化与三季报兑现。10月将迎来ESMO等国际会议数据窗口，ADC、双抗及新型小分子等领域有望进一步验证差异化竞争力。
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