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从"单打独斗"到"科学协同" 海博麦布提供联合降脂新选择

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来源:环球网

9月29日是世界心脏日。世界心脏联盟数据显示,全球每5人中就有1人将因心血管疾病过早死亡,而高达80%的心脏病和卒中可以通过有效干预预防。今年世界心脏日延续"律动不息"(Don't Miss a Beat)主题,呼吁公众从认知走向行动,把心脏健康的主动权握在自己手里。

在我国,心血管疾病的防控形势尤为严峻。《中国心血管健康与疾病报告2023》显示,我国心血管病现患人数约3.3亿,心血管病死亡占城乡居民总死亡原因首位,每5例死亡中就有2例死于心血管病。更值得警惕的是,与多数慢病不同,心血管病的发病率和死亡率仍在持续上升,且呈现明显的年轻化趋势。

"坏胆固醇":被低估的头号推手

在众多危险因素中,被称为"坏胆固醇"的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),是动脉粥样硬化发生、发展的核心驱动力。

血液中过量的LDL-C会沉积在动脉血管壁内皮下,逐渐形成粥样斑块。斑块一旦破裂,血小板聚集形成血栓,随血流堵塞心脏血管就是心肌梗死,堵塞脑血管就是脑梗死。有数据显示,我国冠心病死亡中归因于高胆固醇的比例高达77%。中国医学科学院阜外医院研究团队发表在《美国心脏病学会杂志》的研究还显示,2010年至2020年间,我国因"坏胆固醇"升高导致的年龄标准化死亡率上升了34.41%,死亡人数激增94.02%。

然而,公众对血脂异常的重视程度远不及血压和血糖。目前我国血脂异常的知晓率、治疗率、控制率均处于较低水平,控制率不足4%。"化验单上没有箭头,就以为没事"是最常见的认知误区——对于已经发生过心梗、脑梗或存在颈动脉斑块的人群,LDL-C需要降到1.8 mmol/L甚至1.4 mmol/L以下,远低于化验单上的一般参考范围。

联合降脂:从"单打独斗"到"科学协同"

血脂管理的另一个现实困境,集中在用药策略上。

他汀类药物是降脂治疗的基石,其降低心脑血管事件风险的循证证据最为充分。但在临床实践中,部分患者单用常规剂量他汀难以达标,而盲目加大他汀剂量并非最优选择——他汀剂量每翻一倍,LDL-C仅能再多降约6%,不良反应风险却明显增加。

《中国血脂管理指南(2023年)》明确推荐,在生活方式干预基础上,可采取中等强度他汀联合胆固醇吸收抑制剂的方案,以兼顾降脂达标与用药安全。

胆固醇吸收抑制剂作用于小肠,通过阻断NPC1L1蛋白抑制肠道胆固醇吸收,与他汀抑制肝脏胆固醇合成形成"内源+外源"两条通路的协同。2021年6月,海正药业自主研发的1类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美)通过优先审评审批程序获批上市,成为我国首个拥有自主知识产权的口服肠道胆固醇吸收抑制剂。相关的临床研究显示,在他汀治疗基础上加用海博麦布,8周后LDL-C较基线额外下降约22.2%,而他汀剂量加倍仅下降约6%;联合治疗52周后,总体安全性良好。

在特殊人群的用药考量上,海博麦布同样体现出差异化优势。基于肝功能不全人群的药代动力学研究,轻度或中度肝功能不全患者服用海博麦布均无需调整剂量,这使其成为目前国内已上市胆固醇吸收抑制剂中,唯一可覆盖轻、中度肝功能不全人群且无需调整剂量的口服品种。

此外,该产品历经15年研发,在全球获得专利授权24项,其"新型胆固醇吸收抑制剂海博麦布的技术开发与应用"于2024年荣获中国药学会科学技术奖一等奖。

护心的核心,是把健康管理前置

业内专家表示,心血管疾病防控的关键在于关口前移。一方面,公众需要树立根据自身心血管风险分层确定个体化的LDL-C目标,而不是只看化验单上的参考箭头;另一方面,合理膳食、规律运动、戒烟限酒、控制体重等健康生活方式,是所有降脂治疗的基础,药物干预应在医生指导下规范进行。

从仿制到创新,从单药到联合,以海博麦布为代表的本土创新药,正在为我国血脂管理提供更丰富的"中国方案"。而守护心脏健康,既需要医学进步和药物创新,更需要每个人把日常管理落到实处。

世界心脏日只有一天,但守护心跳应该是每一天的事。

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