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行业动态
双靶封锁,叩门FDA—赛沃替尼+奥希替尼联合疗法提交美国上市申请 和黄医药宣布阿斯利康已向FDA提交赛沃替尼+奥希替尼联合疗法的新药上市申请,用于治疗EGFR-TKI治疗后出现疾病进展、且肿瘤伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该方案基于SACHIIII期研究在中国获批,SAVANNAHII期研究在瑞士获得临时授权,SAFFRON全球III期研究在PFS和OS两个终点上均达到统计学显著性。
3年狂投14家后,英伟达即将迎来AI制药IPO天团? AI制药企业IambicTherapeutics向美国SEC递交S-1文件,冲刺纳斯达克IPO。英伟达自2023年开始密集投资AI制药,至今已投资至少14家公司,包括GenerateBiomedicines等。英伟达投资覆盖AI制药全链条,从算力基础设施到模型、数据与软件工具,并积极与大型药企合作。AI制药公司陆续迎来IPO,但临床验证和商业化进程仍需时日。
大国新药|对话康方生物夏瑜:底线思维,上限无限 康方生物创始人夏瑜博士在《大国新药》节目中分享企业创新历程,强调以科学依据和数据为基础的决策,并成功击败全球药王K药。夏瑜提出“底线思维”和“IO2.0+ADC2.0双引擎”概念,带领康方生物在肿瘤治疗领域取得突破,研发效率高,项目成功率高达100%。节目将于10月13日上线。
降压之外,高血压创新药「重新开战」 高血压新药研发面临老药竞争,需解决更多问题。新药需在全天稳定控制血压、减少心血管事件等方面展现优势。ASI、RNAi和ERA等新药研发进展显著,关注醛固酮失调、长期服药持续暴露和未覆盖病理轴。新药需在老药基础上提供更多价值,如更明确的人群、全天稳定控制、半年一次给药等。
两针下去都没死,美国女死囚恢复意识,“州长候选人建议改电刑” 美国田纳西州发生首例死刑执行失败事件,50岁女死囚克丽斯塔·盖尔·派克在注射两剂致死药物后未死亡,行刑被紧急叫停并送医抢救。派克奇迹般恢复意识,但双臂严重损伤,预后不明确。田纳西州监狱系统负责人辞职,州长宣布暂停所有死刑执行并展开审查。派克律师团队呼吁全面审查死刑制度,并寻求将派克刑期减为终身监禁。
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