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伏美替尼Ⅲ期临床试验未达到主要研究终点 艾力斯跌停

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新京报贝壳财经讯(记者丁爽)10月8日早盘,艾力斯大幅低开后迅速触及20cm跌停,报89.26元/股。

前一日,公司发布公告表示,甲磺酸伏美替尼片(简称“伏美替尼”)单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率(ORR)等次要终点上观察到了临床获益;尽管总生存期(OS)数据尚未成熟,已经观察到明显的改善趋势。FURVENT试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致,未发现新的安全性信号。公司同ArriVent一起,正在评估FURVENT的完整数据集,以确定后续方案。

伏美替尼为艾力斯核心产品,是公司自主研发的小分子靶向抗肿瘤1类新药,属于第三代EGFR-TKI,主要用于EGFR敏感突变、EGFRT790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗。

针对该事件对公司影响,艾力斯在公告中称,伏美替尼的境内相关权益归属于公司,因此境内相关临床试验的支出由公司负责,截至2026年9月30日,公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约 7082万元。按照相关会计准则和公司会计政策上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益,不会对公司当期业绩产生重大影响。

编辑 陈莉 校对 赵琳

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