榆林市第一医院榆林院区检验科顺利通过ISO15189现场复评审与变更评审

来源：环球网

为持续规范医学实验室质量管理体系，提升检验检测标准化、规范化、专业化水平，保障临床检验结果精准可靠、互认互通，更好地服务临床诊疗与患者就医。9月4日-6日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派中国科学技术大学附属第一医院沈佐君教授担任评审组长，带领安康市中心医院荆成宝教授、西安市第一医院王禺教授、浙江大学医学院附属第二医院段秀枝教授以及西安市交通大学第二附属医院张磊教授共五位评审专家，对榆林市第一医院榆林院区检验科开展ISO15189（CNAS-CL02:2023）复评审+变更现场评审。历经3天现场核查，院领导、相关职能科室负责人、检验科全体骨干人员全程陪同迎审，检验科圆满完成ISO15189医学实验室质量和能力认可复评审及变更评审全部工作。

召开首次会议，正式启动现场评审

评审于9月4日正式开启，首次会议由评审专家组组长沈佐君教授主持。会议上，组长详细介绍了本次评审的专家组成员、评审核心依据、评审范围、评审要素、日程安排以及现场评审注意事项，明确将严格按照ISO15189国际认可标准，对该院检验科质量管理体系运行、流程规范、技术能力、人员管理、设备试剂管控等内容进行全面核查。

院领导对评审专家组的莅临指导表示热烈欢迎和衷心感谢，检验科主任刘晓莺教授向专家组作专项工作汇报，系统全面阐述了该院ISO15189质量管理体系运行以来的落实情况、日常质控管理举措、人员能力建设、流程优化成效、科普宣传成果以及本次变更评审相关工作推进情况，同时要求检验科高度重视本次评审工作，全力配合专家组核查工作，诚恳接纳评审意见。

随后，李和平院长作表态发言，他指出，医院始终高度重视检验质量管控工作，将实验室标准化建设作为医疗质量安全管理的核心内容之一，以本次评审为契机，进一步夯实质量管理根基，持续提升检验服务能力。

会议最后，评审组强调评审纪律与保密要求，明确本次复评审加变更的全部核查内容，现场评审工作全面启动。

全面核验，覆盖检验全流程

本次评审覆盖体系全部要素与全部认可技术能力，包含血液、体液、生化、免疫、分子诊断、微生物六大专业，同步核查LIS系统、生物安全管理。评审组通过审阅体系文件、观摩实验操作、核对质控数据、抽查检验报告、现场盲样试验、授权签字人考核等多种方式，对科室的人员培训、量值溯源、测量不确定度评定、仪器设备及检验全过程的质量保证等进行了全方位的深入检查。检验科全体同仁精神饱满、积极配合，保障了评审工作的高效开展。

深入临床走访，实地核查检验前环节

评审第二天，专家组深入临床一线开展实地走访核查，先后走访门诊采血中心、心内一病区、神内二病区、普外科病区及甲乳外科病区，现场核验检验前流程落地实效。重点对院内POCT即时检验项目管理、患者标本采集、转运、接收、保存及检测全链条运行流程进行细致核查，同步深入调研临床科室对检验报告质量、检验时效、沟通服务、结果解读等方面的满意度与意见建议，全面评估检验科室与临床科室的协作衔接效率、检验服务临床的整体质量。

在门诊采血中心，沈佐君教授对采血环境、物资管理、应急处置开展检查，肯定现场管理成效，提出增设采血区应急休息点位、配齐急救物资的改进建议。在内科病区，荆成宝教授与段秀枝教授进行临床医护访谈，核查标本流转、危急值处置、绿色通道运行、体系文件版本管理等落实情况，并对poct、微生物临床会诊、卒中绿色通道等亮点予以肯定，同时指出纸质旧版文件回收、危急值病程记录等待优化问题。在外科病区，王禺教授与张磊教授对标本采集顺序、用户手册的落实程度、危急值报告及时率、标本的送检流程等问题对责任护士进行交流，并对医检沟通体系的完善予以肯定，同时也对体液标本的留取与送检等问题提出了改进措施。

随后，张磊教授组织了体液及血液形态学考核。本次采取随机抽查方式，覆盖体液及血液组日常工作人员、授权签字人及值班人员。大家沉着应考，考核结果全部合格。此次考核以考促练，夯实形态学判读能力，助力检验质量持续提升。

召开末次会议，反馈评审结果部署整改

评审最后一日，该院召开ISO15189复评审及变更评审末次会议。会上，评审组充分肯定了该院检验科ISO15189质量管理体系运行的整体成效，体系架构完善、运行流程规范、质控管理严谨、人员队伍专业。评审组长沈佐君教授通报整体评审情况，宣读评审结果，明确整改内容、闭环时限及相关要求，客观指出了体系运行中存在的细节短板，并针对性提出科学、精准、可行的整改优化意见和提升建议，为科室后续标准化提质升级指明了方向。院方与检验科对专家组的专业指导表示感谢，全盘接受评审意见，表示将迅速制定整改方案，逐条落实闭环整改，同时将开展常态化自查自纠，持续优化质量管理体系，规范全流程检验操作。

立足新起点，持续提升检验服务能力

ISO15189是国际医学实验室质量权威标准，在认可范围内出具的检验报告具备国际互认效力。本次顺利通过复评审+变更评审，是国家认可机构对检验科质量建设的权威肯定。下一步，检验科将以本次评审为契机，持续完善质量管理体系，落实全部整改要求，补齐流程短板，拓展检验新项目，深化医检协同，为临床诊疗和辖区群众提供更加精准、高效的检验服务，助力医院整体医疗质量不断提升。（来源：榆林市第一医院）