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药圈观察局， 最新观察：
10月7日，法国疫苗企业ValnevaSE发布公告称，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已撤销基孔肯雅活疫苗IXCHIQ在英国的上市许可。该决定源于英国人体用药委员会（CHM）针对旅行者人群完成的新一轮获益—风险评估。
公告明确指出，此次撤证基于对已有安全数据的重新审查，并未发现新的安全信号。Valneva方面表示不认同CHM与MHRA的结论，但鉴于英国市场的财务与商业影响"微不足道"，公司决定不上诉，并将战略重心转向基孔肯雅热流行地区。
IXCHIQ（研发代号VLA1553）是全球首个获批的基孔肯雅病毒疫苗，由Valneva与巴西布坦坦研究所合作研发，属于单剂量减毒活疫苗，肌肉注射给药。
2023年11月美国FDA批准，用于18岁以上成人，成为全球首个基孔肯雅疫苗。
该疫苗遭到监管审查是因为，2025年4月，EMA收到2例接种后严重不良事件报告，随即启动信号审查程序。
2025年8月，美国FDA暂停IXCHIQ在美国的许可，起因是4例严重不良事件，患者多为伴有多种基础疾病的老年人。
2026年1月，Valneva宣布自愿撤回IXCHIQ在美国的生物制品许可申请（BLA）和研究性新药申请（IND），正式退出美国市场。
2026年2月，英国MHRA进一步收紧限制：适用人群限定为18—59岁成人，或患有特定合并症者，并建议在可能暴露前至少30天接种。
2026年3月，加拿大卫生部发布警报，提示65岁以上人群接种风险。
2026年9月，德国保罗・埃利希研究所（PEI）披露，欧盟药物警戒风险评估委员会（PRAC）于1月26日启动信号程序，对IXCHIQ安全性进行重新评估，并要求企业核查相关批次质量及加拿大病例信息。
2026年10月，英国完成最终评估，全面撤销上市许可。
另外基孔肯雅疫苗赛道中，还有一款，就是Bavarian Nordic的Vimkunya，2025年2月获FDA批准，随后在欧盟、英国（2025年5月）、加拿大（2026年6月）相继获批。
Vimkunya采用病毒样颗粒（VLP）重组技术，铝佐剂吸附，同样为单剂肌注，但本质上是非活疫苗，不含复制能力的病毒，不存在减毒活疫苗在免疫低下人群中"毒力回复"或过度复制的理论风险。
目前，上述两款基孔肯雅疫苗，均未在国内上市，因为中国并非基孔肯雅热常年流行国，不过输入性病例持续存在。
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