一座西南山城，竟是中国核药创新背后的真舵手？

撰稿｜王世薇

核药，无疑是近年创新药领域交易最活跃的方向之一。过去3年，MNC为核药资产支付的收购对价累计接近90亿美元，诺华Pluvicto单一年销售额接近20亿美元。

其中，Pluvicto所用的镥-177，成为目前临床应用最广的治疗核素。但镥-177作为医用同位素，临床局限也很明显，其β粒子射程仅毫米级，病灶小到几百微米时能量会直接穿出，而散在的微小转移灶正是肿瘤复发的起点。相比之下，近期新兴的铽-161，针对的正是这一局限。它与镥-177同属镧系元素，标记工艺与靶向分子可以直接沿用，同时额外发射一层射程0.5～30微米的俄歇电子与内转换电子，细胞吸收剂量约为镥-177的3倍。

铽-161的临床价值要在国内兑现，先要有人把它做出来，再要有人把它用上。2025年1月，国内首例基于国产铽-161药物的PSMA放射性配体治疗在绵阳市中心医院完成，患者确诊前列腺癌9年。此前，国内没有自主的铽-161供应，2024年8月，中国同辐才首次从海外引进这一核素，并与欧洲供应商签下国内独家代理。在国内，同期推进的3条铽-161工艺路线中，中核高通双色谱柱法单次产出8.9毫居里，中国原子能科学研究院取得100毫居里样品，而三者之中，位于四川绵阳的中物院二所单次制备得到33.4GBq，约0.9居里。

至此，作为医用核素供给侧的重要一极，绵阳这座西南山城也正式进入公众视野。

01

从碘-131到镥-177，

十年间的先后破局

实际上，绵阳在铽-161之上的创新并非孤例。往前追溯10年，碘-131与镥-177的进口依赖，绵阳就已经打破。

2015年，成都欣科医药通过药品GMP认证恢复生产，次年与位于绵阳的中物院二所缔结医用核素国产化联盟，共同实现碘-131口服液的全产业链国产化。声名赫赫的中物院二所，即中物院设在绵阳的核物理与化学研究所，负责运行绵阳研究堆，后者是一座池式反应堆。

碘-131是甲状腺癌术后清甲与甲亢治疗的基础用药，也是核医学用量最大的治疗核素之一。碘是甲状腺合成激素的原料，会被甲状腺主动摄取，碘-131由此在甲状腺富集。此前很长一段时间，国内碘-131制备的通用做法是湿法工艺，过程复杂、耗时长，且收率低、强放废液量大。2024年，中物院二所投用的一套干法蒸馏系统改变了这一局面，单次可产出300居里碘-131，把辐照过的碲靶直接高温蒸馏，不产生液体放射性废物。

折算到临床用量，单次300居里按甲癌清甲一次约100毫居里计算，欣科与中物院二所联盟一次制备，可满足约3000例患者的碘-131单次用量。目前，欣科与二所联盟的碘-131年供货能力超过两万居里，供应全国300余家医院，占国内市场约20%。2020年，学术期刊《同位素》的一篇综述，把这条线记为当时国内唯一的Na131I溶液生产线。

如果说绵阳在碘-131之上做成的，更多是制剂，而不是核素本身，绵阳率先实现的镥-177的国产化量产，则是更为纯粹的核药上游创新。

如前所述，镥-177是全球销售额最大的治疗核素，诺华Pluvicto与Lutathera都以它为核心核素，前者2022年获批治疗前列腺癌，后者2018年获批治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤。不过，在全球范围内具备GMP级规模化镥-177产能的设施屈指可数，原因是医用级镥-177制备难度大，要求无载体，即产物中不掺入同元素的稳定同位素。常规的制备路线，是在研究堆上辐照高丰度镱-176，再用色层分离取出无载体镥-177。这一工艺的难点在于，镱与镥化学性质接近，分离系数、杂质控制与放射性操作时长都受到严格限制。

2019年底，中物院二所依托自主开发的LN与DGA两条色层分离工艺和镱镥分离专用树脂，完成国内首批无载体镥-177的国产化生产。次年建成全自主化百居里级生产线，质量满足欧洲药品管理局标准，是国内第一批对标欧盟标准的原料。到2022年，二所年产能力超过千居里、单次140居里，产品进入全国40余家医院。

2026年9月，西南医科大学党委书记张春祥给出一组对照，用上国产核药后，镥-177治疗一个疗程的费用从25万元降至5万元，骨肿瘤治疗约1万元即可完成。而在此之前，这笔费用以及镥-177短半衰期与跨境运输带来的时间损耗，都由进口药承担。

碘-131与镥-177解决的，都是国产化从无到有的问题。而在锕-225、砹-211这些尚未定型的新一代医用同位素上，绵阳的布局更早一步。

除了文章开头提到的铽-161外，锕-225是目前最受关注的α核素，全球年产量长期停留在居里级。国内主要有4个来源，即东莞散裂中子源、兰州IP-SAFE、清华大学与磐美迪的合作，以及绵阳。四者之中，唯独绵阳使用镭-226，另外三家均为加速器束流打靶后分离。镭-226是早期放射治疗使用的放射性核素，国内有一批退役库存，处置成本高昂，以它作原料，等于把处置成本转化为原料成本。

现阶段，砹-211的制备只能用30MeV级α束轰击铋靶，而能够提供α束的加速器全球稀缺。总部位于绵阳的四川玖谊源粒子科技研制出国产首台30MeV多粒子型中高能回旋加速器玖源-30TP，2026年9月转入批量生产，其氦束即为制备砹-211所需的α束。至此可见，绵阳在这些核素上反复做的是同一个动作：把国内还没有的东西先做出来。而支撑这个动作的，是一套完整的技术路线。

02

老牌核都，路线齐备

在物理原理上，核素制备有反应堆制备和加速器制备两种技术路线。

其中，反应堆制备核素的原理是把靶件送入堆内辐照孔道，让中子把稳定核素轰击成放射性核素。优点是通量足、可成批照射、品种多，限制在于产物与靶材是同一种元素的同位素，化学性质几乎一致，要获得医用级的高比活度产品只能靠分离工艺提取，且反应堆属大型固定设施。

而加速器走另一条路，用电磁场把带电粒子加速撞击靶件，可以改变元素种类，堆上无法制备的贫中子核素如锗-68、砹-211基本只能依靠它。装置规模也可以远小于反应堆，能建在医院附近实现就地生产。两者按元素种类与半衰期分工，并非替代关系。

正因如此，绵阳的独特之处在于，这两条路线齐备。反应堆制备方面，绵阳研究堆CMRR是20兆瓦池式反应堆，2012年通过国家验收。国内在役可用于医用同位素生产的研究堆只有四座，首批碘-131与镥-177的国产化规模生产都从这座堆上做出来。

绵阳的加速器制备端则分三层。中广核同位素科技绵阳于2025年12月竣工试生产，依托30MeV回旋加速器已实现锗-68规模化生产，碘-123、铜-64与锆-89在推进产业化。四川玖谊源粒子科技的医用回旋加速器覆盖7～30MeV能区，国内新增市场占有率超过30%。2026年7月，绵阳经开区国企鑫耀产融集团与玖谊源签约共建阵列工厂，规划6台加速器、23条同位素原料生产线，建设期至2027年12月。绵阳把这一格局称为堆器耦合，清华大学长庚医院核医学科主任何作祥评价为国内领先水平。

制备能力之外，绵阳与国内头部核药企业也建立了丰富的合作网络。

一方面，绵阳当地的核素研发和供给机构与核药企业进行的共同开发合作，已经成为国内核药创新背后重要的支撑力量。先通医药的核心产品XTR008，即镥-177标记的氧奥曲肽注射液，由先通与中物院二所共同开发，上市后先通按销售收入的低两位数百分比向二所支付特许权使用费。该药于2025年3月提交上市申请，预计2026年获批，届时将成为国内首个经三期临床获批的核素治疗药物，中物院二所GMP级无载体镥-177作为核心原料一同进入关联审评。先通旗下国通绵阳新药技术更注册在绵阳，研发生产中心建筑面积超2万平方米，建有13条药品生产线。

另一方面，绵阳的核素与工艺也在向外输出。2026年7月，四川省生态环境厅的放射性同位素转让审批中，有4笔与绵阳有关。其中，中广核同位素科技绵阳向成都欣科医药转让锗-68与锆-89，国通绵阳新药技术向中物院核物理与化学研究所转让镥-177与钇-90，中物院二所分两笔向成都潞嘉转让钼-99、锝-99m、碘-131等。此外，东诚药业九江反应堆的万居里级镥-177生产线由中物院提供技术支持，堆预计2028年底投运。

03

从核素到核药，

老核都踏上新征程

把绵阳与国内核药企业的合作摆在一起看，它的长处并不在产能。但放眼全国会发现，这几项能力都不构成规模上的排他性。绵阳碘-131年供货两万居里，乐山在建堆规划同等；镥-177万居里级产线在秦山、夹江与彭山；铽-161虽实现了量产，但累计产量仅约6居里。

绵阳真正的优势在更前端：能否获得辐照窗口、能否反复试错、能否第一个把新核素做出来。反过来，短板也就落在中游，即把核素变成药这一段。在2026年9月的一次行业大会上，中核集团首席科学家杜进指出，绵阳同位素制备技术已十分成熟，但GMP级中试平台缺失、CDMO服务不足，制约了新药规模化生产。

为此，绵阳也密集开始了取长补短的尝试。首先，把试错能力转化为可交易的环节。绵阳在产能规模上不占优，核素本身的利润空间有限，真正能够交易的是别人做这件事必须经过的环节。这一层有三种做法。其一，以堆做验证，中核集团理化工程研究院的高丰度镱-176送到绵阳研究堆辐照，获得1.59居里无载体镥-177，用于打通国产靶材，绵阳出的是辐照窗口与分离工艺，不是最终产品。其二，把产线交给别人建，东诚药业在江西九江建设的医用同位素专用反应堆，其万居里级无载体镥-177生产线由中物院提供技术支持，预计2028年底投运，绵阳不投厂房、不占产能，输出的是工艺包。其三，共同开发分收入，先通医药的核心产品XTR008由先通与二所共同开发，上市后按销售收入的低两位数百分比向二所支付特许权使用费，一笔对应知识产权，一笔对应制造流程。这一层的作用是不等产能兑现即可变现，也是目前唯一已经在产生收入的通道。

其次，打通从中试到临床的关键节点。试出来的核素如果出不了城，试错就只是成本。绵阳补这一段的办法落在平台、资金与研发前端三处。平台方面，四川省核医疗药物及装备制造业创新中心正在筹建，任务是搭建公共中试平台与临床转化通道，依托绵阳市中心医院开展研究者发起的临床研究，十五五期间还计划建设70个中试平台。涪江实验室由中物院一所、二所、绵阳市中心医院等12家单位共建，把院所、医院、企业、园区连成生态，把同位素、放射性药物、GLP与中试等重资产平台做成开放共享。资金方面，概念验证与小试中试平台由绵阳科技城科创投每年安排1000万元、累计5000万元专项经费支持运转。至于研发前端，补的是靶点筛选，复旦大学田梅教授团队已与涪江实验室签约合作，探索沪绵协同研发、绵阳中试产业化的跨区域模式。需求端同样在提前锁定，迈斯拓扑在绵阳的基地总投资10亿元，截至2026年4月已与六家下游企业签订战略供应协议。

最后，走出差异化的产业路线。省级规划把上游生产极划给乐山，绵阳既不与这一分工对抗，也不在同一核素上拼产能，而是把规模化生产让出去，资源押在新品种首发与装备带核素一侧。绵阳经开区国企鑫耀产融集团与玖谊源签约共建阵列工厂，规划布设6台加速器、配套23条同位素原料生产线，重点量产砹-211、锕-225、碘-124一类临床紧缺品种。玖谊源的医用回旋加速器完整覆盖7至30MeV能区，国内新增市场占有率超过30%；制备核素的中广核同位素科技（绵阳）与它落在同一园区，本地造装备、本地出核素，装备与核素两段接在同一条线上，不必把核素送出去再买回来。这一选择避开了与乐山、夹江在同一核素上的产能竞争，把比较优势留给别人做不好的环节。它要的是增量，不是抢存量，代价是放弃短期可观的规模收入，换取的是长期难以替代的位置。

绵阳的核药产业，走的是一条从工具优势到产业优势的路。回头看，值得记下的未必是哪一年做出了第几居里，而是有一个地方，在别人尚未准备好的时候，先把最难的那一步试了一遍。

*封面图片来源：pixabay

秒追医疗健康产业创新

声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。

点喜欢