黑龙江
最近不少乙肝朋友在问：“表面抗原卡在几百，吃药好几年了，有没有新办法？”今天说一个正在推进的事：HRS-5635的III期临床研究已经启动招募，面向的正是“表面抗原100~3000”这个区间的人群。
先说清楚HRS-5635是什么
它是恒瑞研发的一款乙肝siRNA药物，作用机制和现有的口服抗病毒药完全不同。恩替卡韦、替诺福韦这类核苷（酸）类似物，核心作用是压制病毒DNA复制，但很难清除表面抗原。siRNA的思路是直接在肝细胞里“拦截”病毒蛋白的生产指令，从源头减少表面抗原的产生。
为什么值得关注这个药？
因为它走的是“功能性治愈”这条路。所谓功能性治愈，通俗讲就是停药后表面抗原能转阴、病毒DNA持续检测不到。现有口服药达到这个目标的概率极低，所以整个领域都在等新机制的药。HRS-5635的II期数据已经显示出提高功能性治愈的潜力，安全性也过得去，这才推进到了III期。
III期研究的基本框架是这样的：
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划入组540人，牵头单位是南方医科大学南方医院。核心入组条件我列几条关键的，你们自己对：
必须满足：
①慢性乙肝，HBeAg阴性（也就是“小三阳”状态）
②正在吃恩替卡韦或替诺福韦，且病毒DNA已经检测不到
③表面抗原在 100 IU/mL 到 3000 IU/mL之间
④没有肝硬化、没有肝癌
如果不符合以上条件，比如是大三阳，或者表面抗原低于100，这次就不在招募范围内。
给大家说几句实在话： 临床试验不是“免费治疗”，它有严格的入排标准、有随机分组的可能（部分人会分到对照组），也有未知风险。但它也确实是目前能接触到前沿机制药物的一条途径，尤其对于表面抗原低水平、长期吃药却看不到“治愈”希望的人。
如果你正在吃恩替卡韦或替诺福韦，表面抗原恰好在这个区间，可以先把最近半年的表面抗原定量、HBV DNA、肝功能报告准备好，找医生评估一下，无论是否有机会，我们现有的治疗是不可以中断的！
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