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药圈观察局， 最新观察：
10月7日，亚虹医药宣布，与Theramex HQUK Limited签订有条件的《独家授权许可协议》。根据协议，Theramex将获得APL-1702（商品名：希维她®/CEVIRA®）在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益，亚虹医药保留全球其余区域权益。
交易对价包括1500万美元首付款、1100万美元近期注册里程碑付款，以及商业化里程碑付款和分级销售提成，交易总金额超过2.5亿美元。首付款的到账附有四项前置条件：签署供货协议、CEVIRA®生产基地通过审计、与上游许可协议保持衔接、就CEVIRA®器械的临床价值评估与欧盟委员会达成澄清确认。
Theramex总部位于伦敦，是一家全球领先的专科制药公司，长期聚焦女性健康领域。其产品组合覆盖避孕、生育、绝经期管理、骨质疏松症及子宫健康五大方向，通过直营与战略合作伙伴结合的模式，在50多个国家开展业务。
从业务匹配度看，APL-1702针对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL），属于子宫健康赛道，与Theramex的现有产品矩阵高度契合。
APL-1702的技术源头可以追溯到挪威Photocure公司。2019年7月，亚虹医药与Photocure签订《许可协议》，获得APL-1702相关专利、专有技术及产品商标的全球独占许可，负责该产品在全球范围内的开发、制造及商业化。
这是一款药械组合产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成。其作用机制是：局部涂抹光敏剂后，用阴道内置冷光源照射病变部位，通过光动力反应精准靶向清除病变组织，同时诱导HPV免疫清除。
2026年2月，APL-1702用于治疗宫颈HSIL的上市许可申请获得欧洲药品管理局（EMA）受理；
2026年3月，该产品国内获批用于治疗18岁及以上经组织学证实的CIN2患者，成为全球首个针对该适应症的非手术无创治疗产品。
同月，亚虹医药与上海医药集团旗下上药科园贸易达成战略合作，就希维她在国内的进口、分销等领域展开合作。
不过，本次授权协议中有个条款为：与上游许可协议保持一致衔接。
因为，希维她在中国获批后，亚虹医药与Photocure就里程碑付款产生了分歧。2026年4月，亚虹医药向Photocure支付了660万美元。亚虹方面认为，中国获批未触发《许可协议》中对应里程碑的全部1100万美元付款义务；Photocure则认为获批已满足支付条件，要求亚虹补付440万美元及利息，并承担仲裁费用。
2026年7月，亚虹医药收到美国仲裁协会送达的Photocure仲裁申请及相关材料；2026年8月，亚虹医药及全资子公司向美国仲裁协会提交仲裁反请求，要求裁定Photocure返还660万美元并支付利息及仲裁费用。
截至目前，上述仲裁及反请求均尚未开庭审理。
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