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图源:正雅齿科创业板IPO首轮审核问询函的发行人及中介机构回复意见
好的牙·讯|近日,浙江正雅齿科股份有限公司(下称“正雅齿科”)在其创业板IPO首轮审核问询函回复意见中披露,截至2025年,我国错颌畸形患者约9.27亿人(92,723万人),当年口腔正畸案例数约459.59万例,错颌畸形患者的正畸治疗率为0.50%。
这一测算口径为:以66.0%的患病率乘以当年全国总人口得出错颌畸形患者人数。回复意见中数据显示,随着我国总人口由2021年的141,260万人降至2025年的140,489万人,在患病率不变的假设下,错颌畸形患者人数相应由93,232万人降至92,723万人;但同期口腔正畸案例数由339.83万例增至459.59万例,正畸治疗率由0.36%提升至0.50%,隐形正畸渗透率由13.27%提升至15.92%。
图源:正雅齿科创业板IPO首轮审核问询函的发行人及中介机构回复意见
不过,错颌畸形患病率属于广义流行病学指标,不同人群在畸形类型、严重程度及治疗紧迫性上存在差异,并非所有统计学意义上的错颌畸形人群均具有明确且即时的临床治疗需求。正雅齿科在回复意见中指出,我国安氏Ⅱ类、Ⅲ类错颌患者合计占错颌畸形患者比例超过48%,高于欧美发达国家水平,但正畸治疗率与隐形正畸渗透率仍低于美国(2%、超30%)与欧洲(0.8%、26.0%),这一差距主要受医疗服务供给、居民可支配收入及隐形矫治技术市场培育程度三方面因素影响。
落到国内市场结构,传统托槽矫治案例目前仍占多数,无托槽隐形矫治器市场集中度较高,正雅齿科、爱齐科技及时代天使三家企业2025年案例数合计市占比超过90%;部分省份联盟组织的口腔正畸耗材集中带量采购已将隐形矫治器纳入试点范围。
图源:正雅齿科创业板IPO首轮审核问询函的发行人及中介机构回复意见
从年龄结构看,2021年至2025年,国内无托槽隐形矫治器成人市场份额由17.05%提升至30.15%,儿童及青少年市场份额相应由82.95%降至69.85%;区域层面,错颌畸形患病率无显著地域差异,但受专业正畸医生稀缺、诊所下沉不足及居民支付能力限制,低线及县域市场的治疗率与渗透率普遍低于一二线城市。
此外,正雅齿科在回复意见中指出,传统托槽案例占多数主要受三方面因素驱动:一是其矫治技术成熟、适用病例范围较广,且价格相对较低——国内传统正畸治疗费用通常为0.8万元至3万元,低于隐形正畸的1.5万元至5万元,对价格敏感患者更具吸引力;二是部分医生对数字化隐形矫治仍持审慎态度,存在技术转换成本;三是国内正畸终端数量庞大且分布分散,隐形矫治推广依赖企业持续投入医生教育与临床支持。三重因素叠加,决定了隐形矫治渗透是一个循序渐进的过程。
图源:正雅齿科IPO招股说明书
据好的牙此前报道,正雅齿科深交所IPO已于2026年6月29日获受理,拟募集资金9.01亿元,并将全部用于定制式隐形正畸矫治器扩建(3.96亿元)、研发中心升级建设(1.22亿元)、营销推广建设(2.83亿元)及补充流动资金(1亿元)四个方向。
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