北京
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北京中关村科技发展（控股）股份有限公司近日发布公告，下属公司北京华素制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，其提交的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液境内生产药品注册上市许可申请获得受理。该药品属于化学药品4类，剂型为注射剂，规格为5ml：依达拉奉10mg与右莰醇2.5mg，受理号为CYHS2602420，适用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。该药品原研公司为先声药业有限公司，原研药2020年7月在中国获批上市，除原研药外已有3家仿制药企业获批生产，目前尚未在国外上市。截至2026年9月30日，该项目已累计投入研发费用约63.96万元。本次申请获受理标志着该品种上市许可工作进入审评阶段，若后续顺利获批将提升公司市场竞争力，对经营业绩产生积极影响，公司将严格按照有关规定及时披露后续相关工作进展。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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