【观察者网梳理每周健康领域重要事件,本期覆盖周期:2026年9月28日—10月5日】
一、重点药物动向
【国产GLP-1被诺和诺德“反向抄底”!恒瑞HRS-1596最高26亿美元出海】9月29日,恒瑞医药宣布与诺和诺德达成独家许可协议,将每周一次口服GLP-1/GIP双靶点药物HRS-1596的大中华区外全球权益授权给诺和诺德,首付款3亿美元,潜在总额最高26亿美元。
【石药一周三连发,肿瘤疫苗+带状疱疹+减重齐上桌】9月28日至29日,石药集团mRNA肿瘤疫苗SYS6077获批临床、重组带状疱疹疫苗SYS6052获FDA临床许可、减重药JMT206进入Ib期,年内已有15款1类新药获批临床。
【儿童肥厚型心肌病首次有药!FDA扩大Camzyos适应症】9月30日,FDA批准百时美施贵宝Camzyos用于12岁及以上、体重至少30公斤的儿童梗阻性肥厚型心肌病患者,这是首个获批用于儿童oHCM的心肌肌球蛋白抑制剂。
【Ebvallo第三次冲击FDA,罕见细胞疗法继续闯关】9月30日,Pierre Fabre和Atara Biotherapeutics重新向FDA提交tabelecleucel的上市申请,用于EB病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病,此前FDA曾两次发出完整回复函。
【BMS多发性骨髓瘤新药在中国上市】9月30日,百时美施贵宝盐酸艾泊度胺胶囊通过优先审评审批程序获批上市,用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者,是全球首个获批上市的Cereblon调节性蛋白降解剂。
【再生元新药有助于减少减肥药肌肉损失】10月1日,再生元公布GDF-8抗体Trevogrumab与司美格鲁肽联用治疗肥胖的二期临床数据,75mg剂量组26周、52周分别减少72.7%、68.9%的肌肉损失。
二、国际大药企动向
【跨国药企48小时狂扫中国管线】默沙东、诺和诺德、阿斯利康三天内连下三单,合计潜在金额超67亿美元、首付款超9亿美元,中国创新资产正加速进入全球MNC研发管线。
【诺华78亿美元押注中国mRNA,从疫苗转向自身免疫】10月2日,艾博生物宣布授予诺华mRNA药物ABO2203的全球独家许可权,首付款5.75亿美元,潜在里程碑付款最高约72亿美元。ABO2203是全球首个针对自身免疫性疾病进入临床评估的mRNA编码TCE候选药物。
【默沙东21.3亿美元押注KRAS,4亿美元首付款刷新临床前资产纪录】9月28日,默沙东与上海思璞锐医药达成全球独家授权协议,获得口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015的全球权益,首付款4亿美元,潜在总额最高21.3亿美元。
【阿斯利康20亿美元入股Summit,肿瘤药进入“联用方案”竞争】阿斯利康以20亿美元认购Summit可转换优先股,交易完成后持有Summit约12%股权,双方将推进依沃西联合CLDN18.2 ADC用于胃肠道肿瘤的临床研究。
【正大天晴K药类似药BD出击欧洲】9月28日,中国生物制药宣布正大天晴与德国STADA达成生物类似药战略合作,首个合作产品为帕博利珠单抗生物类似药TQB3570,正大天晴将获得首付款及里程碑付款最高达5300万欧元。
【诺诚健华牵手礼来,最高33.5亿美元】9月28日,诺诚健华宣布与礼来达成研发合作及授权许可协议,围绕最多5个靶点开发候选化合物,礼来将支付最高1亿美元的首付款和近期里程碑付款,潜在总额约32.5亿美元。
【拜耳22亿美元建美国制药基地,供应链本土化加码】10月2日,拜耳宣布投资22亿美元在美国俄亥俄州建设新的制药生产基地,扩大癌症、心血管疾病和肾脏疾病药物生产能力,将创造约600个新就业岗位。
三、行业与政策动向
【武汉佑康被取消集采中选资格,暂停申报一年半】9月30日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告,武汉佑康科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷,被取消第六批国家组织高值医用耗材集采中选资格,列入违规名单,暂停其自2026年9月30日至2028年3月29日参与国家组织耗材集中采购活动的申报资格。
【跨国医疗信息化企业爱克发医疗公开致歉】9月29日,山西省医保局发布爱克发医疗系统设备(上海)有限公司致歉声明。爱克发因下游配送企业未经授权开展不正当销售,被山西省药械集中招标采购中心评为“特别严重失信”。
【中国医药保健品进出口商会撤销8家分支机构】9月28日,中国医药保健品进出口商会发布公告,撤销检验医学分会、生态中药专业委员会、中药材进出口风险管理委员会、中医药服务贸易专业委员会、医疗器械国际合作分会等8家分支机构。
【翰森制药阿美替尼欧盟上市许可被撤销】9月27日,翰森制药公告,欧盟委员会于9月25日发布实施决定,撤销阿美替尼的欧盟上市许可。该产品于2026年2月12日获批,撤销源于阿斯利康提起的诉讼。翰森制药表示该决定仅涉及程序瑕疵,将尽快重新递交上市申请。
【尧唐生物及创始人遭Beam起诉窃密】美国基因编辑公司Beam将中国尧唐生物及其创始人告上法庭,指控其在Beam任职期间获取内部技术信息用于尧唐生物的专利申请和产品开发。涉及产品为尧唐生物YOLT-202与Beam的BEAM-302。尧唐生物创始人否认指控,称已聘请美国律师应诉。
【博瑞医药终止港股IPO】9月30日,博瑞医药公告,公司董事会已通过终止H股发行及港交所主板上市的议案,原因是前期递交的H股上市申请即将到期,叠加境内外资本市场环境变化。
【AI制药资本热度不减】字节跳动拆分的AI制药平台Anew Labs完成2.9亿美元天使轮融资,红杉中国、IDG、高瓴领投;AI制药企业Iambic递交纳斯达克IPO,累计融资超4.6亿美元。
四、医美·美妆·大健康消费
【“果蔬饮”成本2元卖158元,快招骗局曝光】9月28日,人民日报“金台视线”栏目曝光健康管理品牌“快招”骗局,瘦身产品“果蔬饮”每单位售价158元,宣传有调节肠道、美容养颜等9种功效,但顾客反映效果不明显,实地考察发现成本仅2元,没有任何有效成分,还搞“拉人头”返利涉嫌传销。
【人民国肽再陷“换汤不换药”争议】10月3日,有微博文章指出,人民国肽经销商仍在以“临床证明服用胶原蛋白肽可以治疗脑梗塞、脑中风”“缺肽导致人体上百种疾病”等话术进行虚假宣传,将一款普通食品吹成“包治百病的神药”。该品牌子公司安徽国肽曾于2018年被原食药监总局通报,涉及胶原蛋白肽固体饮料虚假宣传案,销售金额96.6万元,被罚款100万元。多年过去,同类话术仍在反复出现,保健食品及普通食品的“功效宣称”边界问题持续引发关注。
【“零副作用”化妆品被罚】杭州一化妆品企业直播宣称产品“没有副作用”被认定虚假广告,监管明确直播带货严禁绝对化安全承诺,功效宣称必须拿数据说话。
【保健品“坑老”会销被重拳整治】市场监管总局与中消协9月30日联合发布保健食品消费提示,提醒消费者远离以健康讲座、专家义诊、免费旅游等名义的“会销”洗脑。
【全国“敬老月”活动启动】10月1日至31日,全国老龄工作委员会开展2026年全国“敬老月”活动,主题为“强化权益保障 守护银龄安全”,包括走访慰问特殊困难老年人、加强老年人健康服务和科技支撑、强化老年人数字安全保护和反诈防骗教育等内容。
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