药圈观察局, 最新观察:
2026年10月5日,澳大利亚Big Pharma CSL与瑞士临床阶段生物制药公司Alentis Therapeutics联合宣布,双方已签署独家全球合作协议,共同开发并商业化针对Claudin-1(CLDN1)靶点的在研单克隆抗体lixudebart,用于治疗罕见肾脏及肝脏疾病。
根据协议条款,CSL将向Alentis支付3.55亿美元首付款,Alentis另有资格获得最高12亿美元的商业里程碑付款。
CSL将全额资助正在进行的Phase 2 RENAL试验的完成、计划中的AAV-RPGN Phase 3试验,以及FSGS和PSC的Phase 2试验。
产品上市后,全球利润按CSL 55%、Alentis 45%的比例分配。
CSL Limited总部位于澳大利亚墨尔本,是全球领先的生物技术公司之一。其三大业务板块中,CSL Behring贡献了最大收入来源,FY2026实现营收113.87亿美元;CSL Seqirus负责疫苗业务,CSL Vifor则专注于铁缺乏和肾病领域。
从财务表现看,CSL FY2026总营收157.97亿美元,同比增长约1.5%;基础NPATA为30.98亿美元,按固定汇率同比下降约2%(按报告货币同比下降4%)。
2025年11月,CSL旗下杰特贝林与青岛百洋医药签署深化合作协议,百洋医药获得人血白蛋白产品安博美在中国区域内(不包括中国香港、中国澳门及中国台湾地区)特定市场的独家推广、销售和经销权益,这是双方自2018年零售市场合作后的再度加码。
Alentis Therapeutics总部位于瑞士巴塞尔,是一家聚焦CLDN1靶点的临床阶段生物技术公司,在肿瘤和器官纤维化两大方向布局。公司核心管线包括靶向CLDN1的单克隆抗体和抗体偶联药物(ADC),lixudebart是其纤维化方向的旗舰资产。
Alentis于2025年完成1.814亿美元D轮融资,由OrbiMed领投,Novo Holdings和Jeito Capital共同领投,累计融资约3.62亿美元。
本次涉及管线lixudebart是一种first-in-class单克隆抗体,选择性靶向并阻断在受损上皮细胞表面暴露的Claudin-1。
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