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GLP‑1 赛道竞争升温!跨国药企加速引进中国创新管线

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  近年来,随着GLP‑1 代谢赛道全球竞争持续加剧,国产在研分子开始不断获得跨国药企的关注。据悉,在今年,诺和诺德、辉瑞、阿斯利康等多家企业就已通过授权引进或商业化合作,锁定了多款具有“下一代”特征的国产GLP-1管线。

  9月29日,恒瑞医药发布公告称,公司与诺和诺德签署HRS-1596项目授权许可协议。HRS-1596是恒瑞自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,旨在通过抑制食欲、促进胰岛素分泌及改善胰岛素敏感性等多重机制,实现减重和血糖控制,具有用于肥胖症、2型糖尿病及其他代谢性疾病的潜力。

  根据协议,诺和诺德将获得HRS-1596在大中华地区以外全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。而恒瑞将获得3亿美元首付款,以及高达26亿美元的潜在总交易额,外加基于净销售额的销售提成

  8月10日,甘李药业公告称,公司与MENARINI达成独家许可协议,授予其在欧盟27国及英国等39个欧洲国家和地区博凡格鲁肽超重或肥胖适应症的上市注册及商业化权利。MENARINI将支付不可退还首付款6200万欧元,里程碑付款累计高达6.64亿欧元,商业化后按最高双位数比例支付梯度特许权使用费。

  据了解,博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的每两周给药一次的长效GLP-1受体激动剂‌。目前,该药物围绕肥胖或超重、肥胖合并OSA(成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停)以及2型糖尿病等适应证,已开展七项Ⅲ期临床研究。

  2月24日,辉瑞中国与杭州先为达生物共同宣布达成战略合作,辉瑞获得新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液在中国大陆的独家商业化权益,交易总额可达4.95亿美元。

  埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的新一代 CAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂,将为 2 型糖尿病及长期体重管理相关患者提供更为精准的治疗方案。该药在多项临床研究中展现出了亮眼的疗效与安全性,其中国人群经安慰剂组调整后的平均体重降幅达 15.1%,92.8% 的患者达到具有临床意义的体重下降,超过 80% 的患者血糖达标(HBA1C <7.0%)。

  1月,阿斯利康与石药集团达成战略合作协议,旨在推进覆盖肥胖症与2型糖尿病的8项下一代疗法研发计划。根据协议,双方将先推动其中4个项目,包括一款I期临床阶段的长效GLP/GIP药物,以及3款临床前研发项目。这些项目将结合石药集团先进的AI驱动肽类药物发现平台,以及其专有的LIQUIDGEL每月一次给药平台技术。

  协议显示,阿斯利康将向石药集团支付12亿美元的预付款,并为全部项目提供高达35亿美元的开发及监管里程碑付款。此外,石药集团还将有资格获得后续商业化与销售里程碑等款项。

  总的来说,从2026年国产GLP-1的BD交易可以看出,跨国药企不再只买“已验证的临床资产”,而是愿意为“具有明确差异化设计”的早期分子支付高额首付款。业内预计,未来随着GLP-1 赛道全球竞争的持续加剧,国产产品还将迎来更多关注,同时海外商业化也将面临更激烈的竞争。

文章来源:制药网

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