河北
来源：市场资讯
（来源：药圈头条）
今年，原研退市多年的尼古丁贴剂 Nicorette（力克雷） 再次在国内提交上市申请。
这款拥有数十年历史，曾在中国上市又退市的老牌戒烟产品，背后有着强生的商业化推动，强势回归国内。
可见，随着国内戒烟药市场逐渐升温，力克雷也开始重新寻找中国市场的机会。
力克雷是一个非常老的品牌。
1970年，被誉为“现代尼古丁替代疗法之父”的Ove Fernö博士开发了全球首款尼古丁替代疗法产品——尼古丁咀嚼胶，也就是今天熟知的尼古丁口香糖。此后，Nicorette逐步扩展至尼古丁贴剂、喷雾剂、舌下片等多个剂型。
经过多次品牌和业务调整后，Nicorette进入强生体系，并在其商业化推动下成为全球风靡的戒烟产品品牌。
然而这个风靡全球，并不包含中国，在中国市场，力克雷的表现很不理想。
1998年至1999年，力克雷尼古丁咀嚼胶和贴剂先后进入中国市场。但受当时戒烟药市场认知度较低等因素影响，产品销售始终没有明显起色。最终，强生仅保留了力克雷咀嚼胶，尼古丁贴剂则在2018年进口注册证到期后未再续证，退出中国市场。
当年国内尼古丁替代疗法市场的冷清程度，从竞争对手的经历也可见一斑。
2000年，诺华在国内推出尼古丁透皮贴剂“尼派”。此后，力克雷贴剂与尼派的进口注册证先后到期未续，两家跨国药企在这一品类上均未能做出规模化市场。
甚至连仍留在中国市场的力克雷尼古丁咀嚼胶，市场表现也较为有限。
但十多年后，市场环境开始发生变化。
2023年8月，强生正式完成消费者健康业务分拆，成立Kenvue。强生自身聚焦制药和医疗器械业务，原消费者健康业务及相关品牌则进入Kenvue体系，McNeil及其相关产品也随之完成业务归属调整。
一年后，老牌力克雷选择重新回到中国市场。
2024年10月，McNeil在国内重新提交尼古丁贴剂5.1类上市申请，背后仍是强生，其国内注册代理机构是上海强生制药有限公司。但最终，经过一年多的审评后，该申请却收到通知件，具体原因未知，不过没过多久，McNeil就重新提交了上市。
与此同时，注意到除了尼古丁贴剂，McNeil在国内还同步提交了新剂型“尼古丁口腔喷雾剂”的临床IND申请。
不难看出，这次力克雷进入中国的决心很大，不止有老产品，还带来了新剂型。
如果后续进展顺利，力克雷未来也将在国内形成【戒烟口香糖+戒烟贴+戒烟喷】三剂型协同布局。
这一次，力克雷面对的中国市场，与二十多年前已经不同。
近年来，随着公众戒烟意识提升以及戒烟药物选择增加，戒烟药市场正在逐步扩容。以酒石酸伐尼克兰片为代表的新一代戒烟药物已经获得较高市场关注度，相关产品在线上渠道及零售药店的销售规模也明显增长。
相比处方药，尼古丁贴剂、尼古丁咀嚼胶等尼古丁替代疗法产品属于OTC品种，在消费者自我购买、线上零售等渠道具备一定优势。
对于已经退出中国市场多年的力克雷而言，此次重新提交上市申请，既是老产品的一次回归，也是跨国药企重新评估中国戒烟市场后的又一次尝试，或许有机会焕发新生。
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