络学心悟 | 同病异治，虚实惠通：从络病学视角看抑郁焦虑相关失眠的精准用药

作者简介

贺志伟，主任医师，教授，技术顾问。国家“十四五”、“十五五”高等医药院校规范教材编委，中国高血压联盟理事，中华中医药学会心血管分会委员，湖南省络病专业委员会委员。

擅长各种心血管疾病和全科医学疾病的诊治，尤其对难治性高血压、冠心病及PCI术后、心肌病、复杂性心律失常、顽固性心衰、双心疾病、高脂血症、全科医学多病共存等积累了丰富临床经验，擅于运用经方对内科疑难杂症辨证论治，屡收奇效。

株洲市核心专家，市卫生人才“135”工程学科带头人，市学术技术带头人，市高层次人才，市名中医，市健康科普专家，市络病专委会荣誉主委，《中国当代医药》杂志编委。主编专著1部，参编教材2部，参与国家级课题3次，主持省自然基金课题2次，主持市课题4次。

摘要

抑郁焦虑障碍伴发的睡眠障碍临床高发，中成药选择关乎疗效与安全。本文从络病理论出发，系统比较益肾养心安神片与解郁除烦胶囊在病机认识、治则治法及循证证据上的异同。

二者虽同属治疗此类疾病的中成药，但前者针对“肾精亏虚、心血不足”之虚证，以补虚安神为要；后者针对“气郁痰阻、郁火内扰”之实证，以清化解郁为先。

结合随机双盲对照试验的客观指标分析，两药在各自适应人群中均展现出确切的循证疗效与良好的安全性，体现了中医学“辨证论治”思想在现代临床中的成功验证。精准辨证、虚实惠通，是临床合理用药的核心原则。

关键词：络病理论益肾养心安神片解郁除烦胶囊抑郁焦虑睡眠障碍辨证论治

一、引言：同一病症，两重病机

随着社会压力加剧，抑郁焦虑障碍伴发的睡眠障碍已成为临床常见的综合征群。流行病学数据显示，约60%~80%的抑郁症患者伴有失眠症状，而慢性失眠患者中焦虑障碍的共病率亦高达40%以上。

西医常规治疗以苯二氮䓬类药物和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂为主，但存在依赖性、撤药反应及疗效个体差异大等问题。

中医学将此类疾病归入“郁证”“不寐”范畴，而络病理论则为辨治提供了独特的视角，认为抑郁焦虑相关睡眠障碍的核心在于五脏气络功能失调，但导致失调的病因却有虚实之别。

益肾养心安神片与解郁除烦胶囊作为近年来循证研究较为充分的两种中成药，正是针对“虚”与“实”两种不同病机的代表性方药。

然而，临床中会存在混用或误用的情况——虚证患者误服清热化痰之品则正气更伤，实证患者误服滋补安神之剂则闭门留寇。

因此，厘清二者的病机分野、治则差异及循证证据，对于指导临床精准用药具有重要的现实意义。

二、络病理论视角下的病机分野

络病理论认为，人之有生，全赖络脉通畅。络脉分为运行气的气络和运行血液的脉络。心主血脉而藏神，肝主疏泄而调畅气机，肾藏精生髓而上通于脑。“脑为髓之海，真气之所聚”，脑神的作用是真气功能的外在体现，揭示了脑神功能与气络的内在关系。抑郁焦虑伴发的睡眠障碍，其病位在心、肝、肾三脏，其病机关键在于气络失调、神机失用。然而，虚实异质，不可不察。

（一）益肾养心安神片：肾虚血亏、心神失养之虚证

益肾养心安神片所针对的病机核心在于虚。长期思虑过度，耗伤心血；学业劳倦或年老体衰，损伤肾精。肾精亏虚则髓海不足、脑失所养，劳心思虑、心血不足则神失安宁。

《灵枢·海论》云：“髓海不足，则脑转耳鸣，胫酸眩冒，目无所见，懈怠安卧。”此即虚证失眠之病理基础。

从络病学角度审视，肾精亏虚则脑髓失养，脑窍不明，元气不充，气络失养则运行无力；心血不足则脉络空虚，神失所倚则浮越不安。

虚证失眠患者以入睡困难、易醒、早醒、多梦为核心症状，常伴心悸、健忘、神疲乏力、头晕耳鸣、腰膝酸软等肾虚血亏之象，舌淡红苔薄白，脉沉细或细弱。

临床流行病学调查显示，在失眠患者中，虚证所占比例约为60%~70%，尤以中老年、久病体虚及长期脑力劳动者多见。

（二）解郁除烦胶囊：气郁痰阻、郁火内扰之实证

解郁除烦胶囊所针对的病机核心在于实。情志不遂，肝气郁结，气滞则津液不布、凝聚为痰，痰气交阻于咽部则生“梅核气”之感；气郁日久，从阳化火，郁火内扰心神则失眠多梦、心烦易怒。

《丹溪心法·六郁》云：“气血冲和，万病不生，一有怫郁，诸病生焉。”从络病理论角度审视，肝气郁结则气络壅滞不通，津凝为痰则脉络瘀阻，郁而化火则气络亢奋不宁。

实证失眠患者以情绪低落、烦躁易怒、心绪不宁为核心症状，常伴咽中异物感、胸脘痞闷、善太息、口苦咽干、大便秘结等气郁痰火之象，舌红苔腻，脉弦滑。

流行病学调查显示，抑郁症患者中实证所占比例约为70%~80%，尤以青壮年、高压职场人群及性格内向者多见。

三、治则治法：补虚通滞的差异

基于虚实各异的病机认识，两方的治疗原则截然不同，体现了中医“虚则补之，实则泻之”的核心思想。

（一）益肾养心安神片：以补为要

益肾养心安神片的治疗重心在补虚。其组方融合炒酸枣仁、制何首乌、桑椹、百合、丹参、灵芝等药味，其中酸枣仁养心安神，制何首乌补肾填精，共为君药，桑椹固精养血，百合清心安神、丹参活血通络、灵芝补气安神。

组方配伍严谨，既补肾填精、化髓充脑，以固元神之本，又补血养心、清心活血，以助识神之用，共奏益肾健脑、养心安神之功。

从络病理论角度解析，补肾填精则元气充盛、气络得养，养血安神则脉络充盈、神有所居。此即“补其虚则络自通，养其血则神自安”之理。

（二）解郁除烦胶囊：以通为要

解郁除烦胶囊的治疗重心在通滞。该方化裁自《金匮要略》半夏厚朴汤与《伤寒杂病论》栀子厚朴汤，取半夏、厚朴化痰理气以解郁结，栀子、枳实清热除烦以安神志，诸药合用，具有解郁化痰、清热除烦之效。

从络病学角度解析，疏肝解郁则气络通畅，清散郁热而除烦，行气化痰则郁解，清热除烦则火邪得泄、心神得宁。此即“通其滞则络自和，清其火则神自静”之理。

现代药理学研究显示，解郁除烦胶囊可通过调节中枢神经递质（5-HT、NE、DA）水平、改善下丘脑-垂体-肾上腺轴功能紊乱，起到整体调节作用。

四、循证依据：客观指标的对比验证

两药均采用了当前临床研究最高标准的设计方案——随机、双盲、双模拟、安慰剂（及/或阳性药物）平行对照、多中心临床试验。现将关键客观指标对比如下：

表1益肾养心安神片（虚证失眠）关键临床试验数据

安全性：不良事件发生率治疗组5.57% vs 对照组8.40%（P>0.05）。停药4周后SDRS评分变化无统计学意义，疗效反跳不明显。

数据来源：480例随机双盲安慰剂对照试验（治疗组:对照组=3:1），疗程4周。

表2解郁除烦胶囊（实证抑郁症）关键临床试验数据

各组治疗后HAMD、HAMA 评分及中医证候积分均较治疗前明显降低 ( P＜0.01) ，治疗组及对照组治疗后HAMD评分、HAMA评分及中医证候积分均低于安慰剂组 ( P＜0.01) ，且治疗组HAMA评分及中医证候积分均低于对照组 ( P＜0.01) 。

治疗组与对照组各疗效指标均优于安慰剂组 ( P＜0.01) ，治疗组中医证候疗效优于对照组 ( P＜ 0.01) 。

336例治疗组出现 1 例与药物有关的不良事件，显示了较好的临床安全性。

数据来源：560例多中心、随机、双盲、双模拟试验（治疗组336例，氟西汀组112例，安慰剂组112例），疗程42天。

循证数据的深度解读

第一，证据等级完整。益肾养心安神片纳入了PSG多导睡眠图这一睡眠医学的“金标准”客观指标，从TST、AT、睡眠效率等多维度证实了其对睡眠结构的真实改善；解郁除烦胶囊则采用了阳性药物（氟西汀）平行对照设计，验证了其疗效非劣于一线抗抑郁西药，且在改善焦虑和中医证候方面显示出优势趋势。

第二，疗效维度各有侧重。益肾养心安神片的疗效集中在睡眠结构的客观改善——延长总睡眠时间、减少觉醒次数、提高睡眠效率，同时改善心悸、健忘、腰膝酸软等肾虚血亏的伴随症状，停药后疗效稳定。

这说明其作用机制在于“补肾养心”以治本，而非单纯的镇静催眠。解郁除烦胶囊的疗效则覆盖情绪与躯体双重维度——不仅改善抑郁核心症状，更在HAMA焦虑评分和中医证候积分上优于氟西汀组，疾病疗效总有效率高达90.1%。

第三，病机与疗效的呼应。从络病学视角审视，两药的临床数据恰好印证了其理论预设：益肾养心安神片针对“虚”——PSG显示的TST增加、AT减少，正是“肾精得充、心得所养”后元神得安的客观映射；解郁除烦胶囊针对“实”——HAMA评分的显著改善，正是“郁火得清、痰气得化”后心神得宁的量化表达。这种理论与数据的高度吻合，恰是中医药循证研究的价值所在。

第四，安全性共同优异。两药不良事件发生率均极低（益肾养心安神片5.57%，解郁除烦胶囊<0.3%），源于中药多靶点整体调节的作用机制，避免了单靶点化学药物常见的依赖性、撤药反应等弊端。

五、病例分析：虚实之分，泾渭分明

病例一：虚证失眠（益肾养心安神片适应症，老年男性）

患者：张某，男，68岁，退休人员。主诉：反复夜寐不宁、早醒乏力3年，加重2月。

现病史：患者年老体衰，常年睡眠浅、入睡迟缓，每晚凌晨2–4点固定早醒，醒后难以复寐。平素神疲懒言、记忆力减退、日间头昏沉，伴腰膝酸软、夜尿频多、心慌怔忡，无明显烦躁易怒、口苦胸闷。长期间断口服镇静类西药，药效渐减，且日间困倦明显，遂寻求中医药治疗。

四诊信息：面色少华，精神倦怠，寐浅易醒，多梦恍惚，心悸气短，腰膝酸软，夜尿2～3次。舌淡红、苔薄白，脉沉细无力。

客观评估：PSQI总分14分，SDRS评分21分（中度睡眠障碍）。

中医辨证：肾精亏虚、心血不足，气络失养、神机不宁。治则：益肾填精、养心通络、安神定寐。方药：益肾养心安神片，每次4片，每日3次，温水口服，连续4周。

转归：治疗4周后复查，PSQI降至6分，SDRS降至9分。PSG监测示：总睡眠时间由4.1小时提升至6.3小时，夜间觉醒次数由平均6次降至2次，睡眠效率显著提升。患者早醒消失、深度睡眠增加，腰膝酸软、夜尿频繁、心悸乏力等老年虚损症状显著改善，精神状态转佳，停药随访1月，睡眠稳定，无反弹现象。

病例二：实证抑郁（解郁除烦胶囊适应症）

患者：某中年女性，职场高压人群。主诉：情绪低落、烦躁不安、失眠多梦反复发作半年。

四诊信息：情绪低落，心烦易怒，咽中异物感，胸脘痞闷，善太息，口苦咽干，大便秘结。舌红、苔黄腻，脉弦滑。

客观评估：HAMD-24评分26分（中度抑郁），HAMA评分21分（中度焦虑）。

辨证：气郁痰阻、郁火内扰证（实证）。治则：解郁化痰、清热除烦。方药：解郁除烦胶囊，每次0.4g，每日3次。

转归：治疗6周后，HAMD降至12分，HAMA降至9分，中医证候积分下降70%。咽中异物感、胸闷、口苦、便秘等躯体症状基本消失。

两案对比清晰显示：虚证患者以失眠为核心诉求，伴随虚损不足之象；实证患者以情绪为核心诉求，伴随痰火郁结之躯体症状。舌脉最为关键——虚证舌淡脉细，实证舌红脉滑。一虚一实，泾渭分明，选方用药岂可混淆？

六、总结与临床启示

（一）核心差异汇总

解郁除烦胶囊疾病疗效总有效率90.1%，显著优于安慰剂组38.7%；益肾养心安神片：仅和安慰剂对照，无西药对照，数据体现单纯改善睡眠虚证的作用。

不良事件发生率：5.57%（益肾养心安神片），0.3%（解忧除烦胶囊）。

（二）深度总结：同中有异，异中有同

第一，理论同源而治则异。二药同宗络病理论，同调气络失调，同治抑郁焦虑相关睡眠障碍，但一补一通，恰似太极之两仪，同根而异用。益肾养心安神片从“虚”入手，通过补肾养心恢复气络之充盈；解郁除烦胶囊从“实”入手，通过解郁化痰恢复气络之通畅。殊途而同归，最终皆以恢复神机、安和五脏为旨。

第二，循证同质而靶点异。两药均通过了严格的随机双盲对照试验验证，循证证据等级相当，安全性均表现优异。然而，益肾养心安神片的疗效靶点集中在睡眠结构的生理性修复（PSG客观证据），解郁除烦胶囊的疗效靶点集中在情绪与躯体症状的全面改善（HAMA及中医证候优势）。

这种差异恰好对应于失眠主导型与情绪主导型两类不同的临床表型，为临床分型论治提供了客观依据。

第三，共同揭示了“双心疾病”的复杂本质。两药的临床数据共同印证了一个深层规律：抑郁焦虑伴睡眠障碍并非单一疾病实体，而是虚实异质、病机各异的综合征群。益肾养心安神片以“补虚安神”切入失眠主导型虚证，解郁除烦胶囊以“清化解郁”切入情绪主导型实证——二者在各自的适应人群中均取得了经得起循证医学检验的疗效，这恰恰是现代临床试验对中医学“辨证论治”核心思想的成功验证。

（三）临床警示

虚者补之，实者泻之，此为大法，不可违也。虚证误用清热化痰，则正气愈伤、心神愈浮；实证误用滋补安神，则闭门留寇、郁火愈炽。临床选药，须以舌脉证候为纲领——舌淡脉细属虚，宜益肾养心安神片；舌红苔腻、脉弦滑属实，宜解郁除烦胶囊。精准辨证，方能效如桴鼓；虚实不辨，则良药亦能成鸩毒。

医学之道，贵在知常达变。二药之异，不在药味之寡众，而在病机之虚实；疗效之别，不在成分之优劣，而在辨证之准否。唯愿临床医者，以络病理论为纲，以循证数据为目，以舌脉证候为据，纲举目张，执简驭繁，方能在纷繁复杂的临床表现中，为每一位患者选择最为精准的治疗方案。

参考文献

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