来源:市场资讯
(来源:药圈头条)
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在全球生物制药领域,双特异性抗体及相关modality正以前所未有的速度重塑创新药格局。相较于传统单抗,双抗通过基因重组技术能够同时靶向两个不同的抗原,从而实现更精准、更高效的协同治疗。凭借这一优势,双抗在肿瘤、自身免疫疾病及神经退行性疾病等领域的应用正加速落地。
据市场预测,全球双抗市场规模将从2023年的约80亿美元以37.5%的年复合增长率狂飙。截至2025年,全球已有19款双抗获批上市(其中美国FDA批准15款),标志着该赛道已全面进入商业化收获期。
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Market.us - Bispecific Antibody Market (2024.03)
在这一技术浪潮中,为提升研发效率与成药性,双抗开发正加速向“平台化”演进。在T细胞衔接(T cell Engagement)、细胞因子阻断、半衰期延长等多种技术路线中,T细胞衔接平台展现出了最为强劲的增长势头。而在这一核心赛道上,韩国生物技术公司ABL Bio凭借自主研发的Grabody-T技术平台(基于4-1BB的T细胞衔接平台)脱颖而出。
ABL Bio成立于2016年,2018年在韩国科斯达克上市(KOSDAQ:298380),公司以研发为驱动,不仅构建了聚焦肿瘤免疫与神经退行性疾病的多元化管线,更在数年内与礼来LLY、GSK、赛诺菲Sanofi等跨国巨头达成多项重磅合作,彰显了韩国Biotech参与全球核心竞争的强劲实力。
License-out模式驱动,构建高价值增长飞轮
在商业模式上,ABL Bio摒弃了传统的重资产“单打独斗”路径,确立了以License-out(技术授权)为核心的中长期增长战略。为最大化研发效率,公司建立了严格的内部审查体系:一方面借助外部伙伴加速开发,另一方面果断终止价值提升空间有限的项目,确保研发成本与产出价值的最优平衡。
对于具备全球竞争力的管线,ABL Bio通过License-out或共同开发,在获取首付款、里程碑付款及销售提成的同时,借力跨国药企推进全球开发和商业化。这不仅验证了其技术实力,也带来了持续的现金流,成功构建起“研发-授权-再研发”的良性循环。
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2026年第一季度,公司实现营业收入131.36亿韩元(约6000万人民币或890万美元),且全部来源于技术授权收益,充分印证了该商业模式的高效变现能力。
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Grabody双抗技术平台
ABL Bio的核心竞争力源于其自主研发的Grabody双特异性抗体平台,该平台衍生了两大差异化技术分支Grabody-T和Grabody-B,分别针对肿瘤免疫治疗和中枢神经系统疾病。
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Grabody-T:基于4-1BB的条件激活,拓宽肿瘤治疗窗口
该平台专注于开发T细胞衔接器(TCE)双抗。通过同时结合肿瘤抗原与T细胞表面的4-1BB共刺激分子,Grabody-T实现了条件性激活——仅在肿瘤微环境中特异性唤醒T细胞。这一巧妙设计在大幅提升抗肿瘤疗效的同时,有效规避了全身性T细胞过度激活引发的副作用(如肝毒性),从而拓宽治疗窗口。
Grabody-B:靶向IGF1R,突破血脑屏障递送瓶颈
血脑屏障(BBB)是阻碍中枢神经系统药物开发的主要痛点。Grabody-B平台创新性地利用IGF1R(胰岛素样生长因子1受体)作为穿梭载体,能将抗体等大分子药物高效递送至中枢神经系统。相较于市场上主流的TfR(转铁蛋白受体)穿梭技术,临床前数据表明,ABL Bio的IGF1R平台在保持高穿透效率的同时,具备更优的安全性潜力。
核心管线矩阵:双抗驱动,全球License-out加速价值兑现
依托Grabody技术平台,ABL Bio推进了一系列多样化的临床前及临床阶段项目,并已成功将多个核心资产授权给全球合作伙伴。
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肿瘤免疫管线:TCE与抗血管生成双管齐下
ABL001(Tovecimig)是一款靶向VEGFxDLL4的双抗,聚焦胆管癌、结直肠癌等实体瘤,已获得FDA的快速通道资格和孤儿药认定。ABL Bio自身的研发义务已于2022年随1b期临床(韩国)完成而结束,目前的全球开发主要由以下合作伙伴主导:Compass Therapeutics(除韩国以外的全球权益,大中华区权益再授权给了科望医药)正在美国开展针对胆管癌2/3期临床试验;韩独Handok(韩国权益)在韩国完成了胆管癌2期临床研究;科望医药在中国开展了结直肠癌的1/2期临床试验。2026年9月22日,美国FDA 在 pre-BLA 沟通会议上明确:基于 COMPANION-002 ITT OS 阴性结果,建议在提交 BLA 之前新增能够证明生存获益的临床试验,而不是仅依靠 ORR/PFS 和交叉校正数据支持上市申请。Compass Therapeutics股票大跌。(Compass Therapeutics Provides Regulatory Update on Tovecimig in Biliary Tract Cancer Following FDA Feedback)
ABL104(YH32364)是一款靶向EGFRx4-1BB的TCE双抗,针对肺癌、结直肠癌、头颈癌;ABL105(YH32367/Nesfrotamig)是一款靶向HER2x4-1BB的TCE双抗,针对乳腺癌、胃癌、胆管癌等。目前,ABL Bio在这两个项目上的共同研发义务均已完成,后续开发由合作伙伴柳韩洋行(Yuhan Corporation)主导。目前,ABL104在韩国、ABL105在美、韩、澳均处于1/2期临床研究阶段。
ABL103是一款靶向B7-H4x4-1BB的TCE双抗,针对实体瘤,目前,该项目正在美国和韩国开展1期临床试验,并在美国、韩国、澳大利亚开展联合用药方案的1b/2期临床试验。公司计划推进该项目的License-out工作。
另外,ABL Bio还开发了一款靶向ROR1x4-1BB的双抗ABL102,适用于实体瘤及血液瘤,其独特之处在于保留了完整的Fc段,不仅能通过FcγRI介导的4-1BB聚集来激活T细胞,还能通过ADCC活性诱导肿瘤内调节性T细胞的耗竭,从而解除免疫抑制。目前该项目处于IND申报准备阶段。
ABL111是一款靶向CLDN18.2x4-1BB的双抗,针对胃癌、胰腺癌及胆道癌;ABL503是一款靶向PD-L1x4-1BB的双抗,针对难治性实体瘤。这两个项目由ABL Bio与NovaBridge Biosciences(新桥生物,前称I-Mab)共同开发。目前,ABL111正在美国和中国开展针对胃癌、胰腺癌、胆管癌的1b期临床试验,在美、中、日开展了针对胃癌的2期临床试验;ABL503正在美国和韩国开展1期临床试验。
神经科学管线:突破BBB屏障,布局重磅CNS靶点
ABL301(SAR446159)是一款靶向α-突触核蛋白(α-syn,SNCA)和IGF1R的双特异性抗体,针对帕金森病。ABL301能够高选择性地靶向致病性SNCA聚集物,同时避开正常的单体形式。针对中枢神经系统药物难以穿透血脑屏障的行业痛点,该药物搭载了ABL Bio专有的Grabody-B(IGF1R穿梭抗体)技术。这种双重机制使抗体能够更高效地递送至大脑内部,相比传统单克隆抗体,有望实现更优的治疗效果。2022年,ABL Bio与赛诺菲就该项目达成全球独家许可,潜在交易总额超10亿美元。随着ABL Bio在美国完成1期临床试验,其研发义务已于2025年完成,后续开发将由赛诺菲主导推进。
另外,ABL Bio在CNS领域还有一个早期阿尔茨海默病双抗项目,靶向致病性Aβ和Tau蛋白聚集体,目前处于先导化合物优化阶段,计划在非临床动物模型中验证药效,并积极推进License-out。
跨国巨头频频合作,获礼来“授权+股权”双重绑定
凭借卓越的技术实力,ABL Bio在全球BD市场上屡创佳绩。2025年,公司先后与葛兰素史克(GSK)和礼来达成重磅合作。其中,与GSK的全球许可协议旨在利用Grabody-B平台开发神经退行性疾病新药,覆盖抗体、siRNA、ASO等多种模态,潜在交易总额超21亿英镑(约28亿美元)。
而与礼来的合作更是涵盖了许可协议与股权投资的双重绑定。在技术端,双方将利用Grabody平台跨多种模态和治疗领域联合开发创新疗法,潜在交易总额高达26亿美元。在资本端,礼来向ABL Bio进行220亿韩元(约1500万美元)的股权投资。ABL Bio计划将这笔资金用于加速Grabody平台及双特异性ADC等核心技术的研发,并特别提到将把Grabody平台的适应症拓展至肥胖症和肌肉疾病等高未满足医疗需求领域。
分拆NEOK Bio独立运营,前瞻布局下一代ADC
在ADC药物这一热门领域,ABL Bio展现了前瞻性的资本与运营策略,为提升ADC管线临床开发效率,公司成立美国子公司NEOK Bio,专门负责开发下一代双抗ADC。依托地缘优势,NEOK Bio能够与当地CRO、CMO以及FDA进行直接且高效的沟通,从而大幅缩短临床推进周期。2025年11月,NEOK Bio以7500万美元A轮融资走出隐匿模式。
NEOK Bio的核心资产是靶向ROR1xB7-H3的双抗ADC NEOK001(前称ABL206)与靶向EGFRxMUC1的双抗ADC NEOK002(前称ABL209)。这两款药物均采用了NEOK Bio专有的linker-payload技术(SYNtecan E)。据披露,公司于2026年5月在美国启动了这两个项目的1期临床试验,预计于2027年公布初步临床数据。
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摩熵医药
根据2026年第一季度财报,ABL Bio当期对NEOK Bio追加投资约377亿韩元(约2600万美元),持股比例达到96.5%,彰显了对其ADC战略的坚定支持。
此外,在ABL Bio现有管线中,还有一款靶向ROR1的ADC ABL202(CS5001/LCB71)。该药物最初由ABL Bio与LigaChem(LCB,前称LegoChem)共同开发,后由LigaChem授权给基石药业(全球权益,韩国除外)。目前,ABL202正在美国、澳大利亚、中国进行1b期临床试验,由基石药业主导。
结语
在跨国药企纷纷将目光投向东方创新力量的当下,ABL Bio凭借“底层技术平台化+核心资产全球化+ADC管线独立化”的三步走战略,已在全球双抗与ADC赛道中占据了有利的竞争身位。但创新药的长跑才刚刚开始,技术平台的潜力最终仍需由严谨的临床数据来印证。随着后续核心管线临床数据的逐步释放,以及跨国合作项目进入实质性推进阶段,ABL Bio的长期价值与商业化兑现能力将迎来关键检验。截至2026年7月23日,ABL Bio总市值约3.89万亿韩元(26亿美元)。
参考资料:
药融圈数据;https://investors.compasstherapeutics.com/news-releases/news-release-details/compass-therapeutics-provides-regulatory-update-tovecimig;
pharma.bcpmdata.com;
https://www.ablbio.com/en/company/main;
https://www.neokbio.com/;
https://www.cstonepharma.com/html/news/2776.html;
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