北京
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2026年9月28日，杭州市医疗保障局发布了《关于拟取消“莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司”检验试剂组团采购中选资格的公示》。一家在中国市场发展了30年的外资龙头医疗器械公司，由于进入破产清算流程而彻底失去了供货能力，成为集采落地之后又一起中选企业履约失败的例子。
事件核心时间线
莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司是在去年底中标的，于今年企业提出了破产清算申请。以下是事件发生的时间线：
2025年12月29日：莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司正式成为杭州检验试剂组团采购的成交供应商，负责血糖试纸品类在相关区域的供货工作。
2026年7月14日：该企业向法院提出了破产清算的申请，在法院受理之后随即指定了破产管理人。
2026年7月21日：法院发布了第一次债权人会议的公告，表明企业正式进入了破产清算的司法流程。
2026年9月15日：上海市第三中级人民法院就该案（案号：（2026）沪03破955号）开展了破产清算申请的庭审，且司法审查程序在全面推进。
2026年9月28日：杭州市医保局针对多家医疗机构集中反映的血糖试纸供货不稳定问题，在完成调查之后发布了拟取消中选资格的公示。
企业基本情况与履约失败的原因
莱弗仕康（上海）为外国法人独资企业，注册资本为1亿元，且实缴资本也是1亿元。其于2019年3月在虹桥镇注册成立，并在2021年5月被认定为跨国公司地区总部（亚太区），总部位于英国伦敦。核心业务包含血糖试纸等第二类医疗器械的生产、研发与进出口销售，是国内血糖监测领域中具有外资背景的代表性厂商之一。莱弗仕康集团在全球拥有2000余名员工，全球销售额超过10亿美金，业务覆盖超过90多个国家/地区。
莱弗仕康集团在亚太地区有接近500名员工，年销售额大约为3亿美金，在中国具备贸易和生产职能的实体，同时在日本、印度等主要糖尿病市场国家也设有销售和市场团队。其中，其在中国市场发展达30年之久。
本次履约失败的直接原因完全在于企业自身的经营状况：在进入破产清算流程之后，客观上已经完全失去了集采协议所要求的持续稳定供货能力，这直接造成了区域内多家医疗机构出现断供的风险。
器械之家认为，这一情况显示出目前医疗器械集采存量竞争过程里出现的新风险方面问题：中选资格的硬性约束变得更强：医保部门对于中选企业的履约穿透核查，已经能够延伸到破产清算等极端经营场景，且“低价中标之后没有能力履约”的套利余地算是被完全封住了。此外，合规风控的要求门槛有所提高：在后续械企参与区域组团采购的时候，经营稳定性以及破产风险预警将会被放进前置审核的维度之中，且中小厂商的投标资质筛选会变得更加严格。
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