北京
10月2日，美国临床试验收录网站显示，再生元启动了ALN-CIDEB的首个III期临床试验。
该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验（n=1500），旨在评估ALN-CIDEB治疗代谢障碍相关脂肪性肝病（MASLD）成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点是第64周治疗期间不良事件（TEAE）及其严重程度，次要终点包括第52周的肝脏受控衰减参数（CAP）和肝脏硬度、第64周的AST水平和ALT水平。
ALN-CIDEB是Alnylam与再生元合作开发的一款靶向细胞死亡诱导DNA片段化因子α样效应物B（CIDEB）的siRNA疗法，旨在通过抑制脂肪在肝脏细胞中积聚来治疗MASH或其它类型肝病。
CIDEB基因编码一种在肝脏细胞特异性表达、促进肝脏储存脂肪的结构蛋白。有研究显示，CIDEB发生功能性缺失突变能够降低46%肝病风险、降低53%非酒精性肝病风险、降低66%脂肪肝/肝炎/肝纤维化风险、降低50%肝硬化风险、降低54%非酒精性肝硬化风险。
来源： 10.1056/NEJMoa2117872
据医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球共15个在研CIDEB管线项目，仅有再生元ALN-CIDEB处于临床开发阶段。舶望医药、信立泰、信达生物、必贝特等多家国内药企均有布局。
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