天津
9月29日，国家药监局公布的送达批件信息中，沙库巴曲缬沙坦钠片成为最受关注的品种---信立泰、成都倍特、宁波美诺华天康、珠海润都、青岛黄海、江西泰吉立生物医药等多家企业的多规格仿制药同日获批。
图源：国家药监局官网
结合第12批国家集采中选结果来看，这款院内年销超62亿元、院外超18亿的"降压药王"，正进入原研、仿制同台竞技的新阶段。
先看国采这盘棋。
第12批集采65个品种全部采购成功，沙库巴曲缬沙坦钠片是其中最具关注的一个品种。
它被标注为集采中罕见的带"★"专利争议品种。诺华核心晶型专利（ZL200680001733.0）原本2026年11月到期，却在集采公告发布前夕获得国家知识产权局1826天（约5年）专利期限补偿，保护期直接延至2031年11月8日。
针对这一历史罕见的专利变量，集采规则做了专门的风险切割：带"★"品种参与企业需自行承担专利侵权风险，中选不等于专利侵权免责。
最终结果是诺华原研"诺欣妥"与科伦药业等国产仿制药同时中选，形成原研+仿制共同入围的格局——这在过往集采中并不多见，也体现了规则在"放量可及"与"尊重专利权"之间的平衡设计。
第12批国采沙库巴曲缬沙坦中选企业
图源：联采办
沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型共15 家企业中选，是本批企业最多、竞争最激烈的品种之一：
按规则一直接中选（10 家）：华润双鹤利民、重庆圣华曦、山东新时代、南京正大天晴、齐鲁制药等主流大厂；
按规则三再次报价中选（5 家）：四川科伦、江苏昂利康、诺华等。
综合国采结果与本次批件，沙库巴曲缬沙坦未来三年的市场格局大致可以画成三层：
第一层：院内国采市场，价格战定胜负。
15 家企业分蛋糕，原研诺华靠品牌和临床数据守住部分高端份额，国产仿制药以价换量，快速抢占基层和公立医院普通门诊。
集采前超80亿盘子在量价挂钩下，单价将大幅下行，但用量随高血压、心衰适应症扩容，整体市场仍有增量。
第二层：院外双通道与零售市场，分流原研存量。
国采执行后，不管是中选企业还是未中选，院外零售、双通道药店、电商都将成为重要的 "第二战场"。
结合此前黑龙江定点药店医保基金 TOP200 数据，沙库巴曲缬沙坦（诺欣妥）本身就是心血管板块高频出现的品种 —— 未来中选企业产品在院外做品牌延伸，原研则可能转向未被国采覆盖的规格或适应症推广。
第三层：专利博弈仍未结束。
晶型专利延至 2031 年 11 月，意味着未来 5 年国采中选企业仍面临专利悬剑，未中选企业若想绕开晶型专利进入市场，需额外进行专利挑战或工艺规避。
再来看9月29日这6家企业获得批件的产业信号就很清楚了。
多家国产仿制药密集获批，说明企业端已完成晶型/共晶工艺攻坚，具备了国采中选后的规模化供货能力。
科伦药业此前公告其2025年沙库巴曲缬沙坦钠片各规格销售收入已超7000万元，本次中选后预计将快速放量。
随着国采落地执行，院端价格体系重塑，原研诺欣妥凭借品牌与临床数据继续守住高端市场，国产仿制药则借集采份额实现快速上量，患者用药负担有望进一步下降。
整体看，这一批批件折射出当前医药产业两条主线：一是心血管重磅大品种的国产仿制进入收获期，沙库巴曲缬沙坦在专利争议、国采规则设计、批件密集落地三重作用下，完成了"专利补偿—国采博弈—仿制落地"的三个阶段。
后续沙库巴曲缬沙坦在国采执行后的价格走势、院端份额变化，以及双通道、零售药店、电商的承接情况，值得持续跟踪。
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