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国行 Apple Watch 新功能获批,终于要来了

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我有个老同学打呼噜打得特别厉害,他媳妇念叨了好几年让他去医院查查,他一直拖着没去,说做那个睡眠监测得在医院睡一晚上,身上贴一堆线,想想就犯怵,上个月他刷到一条新闻,说国行 Apple Watch 的睡眠呼吸暂停提示功能拿到药监局批文了,他当天就把手表翻出来充上电,他跟我说,去医院睡一晚太折腾了,手表要是能先帮着筛一下,心里有个底,真有问题再去看医生也不迟,他媳妇在旁边补了一句,说你要是早几年有这个功能,我也不用忍到现在。

这个事九月初就有结果了,国家药监局批了苹果公司申请的移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件,按第二类医疗器械管理,批准日期是九月四号,有效期到二零三一年九月三号,整整五年,苹果那边也回应了,说正按规定推进上线流程,期待很快带给中国用户,说白了,硬件早就在你手腕上了,就差最后一道软件推送。

哪些手表能用呢,官方列出来的是 Apple Watch Series 9 及后续机型,Series 10 当然也在里面,Ultra 2 及后续机型,还有 SE 3,你手里如果是 SE 2 或者更早的 SE,Series 8 或者更早的数字系列,暂时用不了,这个是硬件层面的限制,不是软件更新能解决的,SE 3 能进这个名单挺让人意外的,一千九百九十九起步的机器也能用,门槛不算高,你要是最近正打算换表,又比较在意睡眠这块,可以拿这个当个参考。

它到底是怎么工作的呢,你晚上戴着表睡觉,手表里的加速度传感器记录你睡眠期间因为呼吸中断引起的手腕微小晃动,苹果给这个指标起了个名字叫呼吸紊乱,不是实时提醒你,是以三十天为一个评估周期,你每天醒来之后能在 iPhone 的健康 App 里看到前一晚的呼吸紊乱数值,归为上升或者未上升两类,如果这三十天里算法持续监测到中度到重度的呼吸紊乱迹象,手表会发一条通知给你,通知里会告诉你潜在呼吸暂停大概发生在什么时间段,同时生成一份 PDF 报告,你可以导出来带给医生看。

说到准确性,苹果做过一个规模挺大的临床验证研究,FDA 的审批文件里写得很清楚,在识别中度到重度睡眠呼吸暂停的时候,灵敏度是百分之六十六点三,也就是说一百个真正有问题的人,算法能筛出来大概六十六个,特异性是百分之九十八点五,意思是没病的人里面,只有百分之一点五会被误报,还有一个独立研究把 Apple Watch 的预测结果跟医院多导睡眠监测算出来的呼吸暂停低通气指数做了对比,相关系数到了零点九三,对呼吸暂停低通气指数大于等于十五的受试者识别灵敏度达到百分之百,当然独立研究的样本量跟苹果自己的临床研究不一样,数字只能做个参考,重点不是看某一个百分数,而是理解这个工具的定位,它是一个筛查工具,不是诊断仪。

这里得把话说在前面,它就是一个迹象提示,不是诊断工具,按照注册信息标注的适用范围,它只服务于十八岁以上、还没有被确诊睡眠呼吸暂停的成年人,不能拿它来确诊、治疗或者管理病情,也不能替代医院的专业睡眠检测,你收到提醒了,不代表你就确诊了,你需要做的是拿着报告去医院做进一步检查,反过来说,没收到提醒也不等于你完全没问题,苹果的说明书里专门写了,没有通知并不表示没有睡眠呼吸暂停,有些人呼吸暂停偏轻度,或者夜间呼吸紊乱的次数没有持续达到算法设定的阈值,手表就不会发通知,但不代表你的睡眠完全没有问题。

还有一个事得知道,饮酒、上呼吸道感染、吃某些药物、睡觉姿势变了,甚至只是换了张床,都可能让夜间的呼吸紊乱数值上下波动,Apple Watch 测的是手腕上的加速度数据,它算出的是呼吸紊乱事件的估算值,跟医院多导睡眠监测直接读取脑电和呼吸气流的呼吸暂停低通气指数不是一回事,不应该把这两个数字做一对一的比较,所以别盯着某一天的数据自己吓自己,它看的是三十天的整体趋势,要想让它正常工作,你得在三十天里至少戴着表睡十个晚上,这个是苹果明确给出的最低佩戴要求,如果数据不够,算法不会给出评估结果。另外手表得戴紧一点,松垮垮地在手腕上晃,传感器读出来的数据也不准。

跟国行之前上线的那个房颤历史功能比一下,两个东西定位完全不一样,房颤历史是今年三月份上的,面向的是二十二岁以上已经被医院确诊房颤的用户,帮你记录心脏处于房颤状态的时间占比,生成 PDF 报告给医生看,是给已经有病的人做日常管理用的,睡眠呼吸暂停提示服务的是还没确诊的人,帮你做初步筛查,让你知道要不要去医院查一下,一个在确诊之后,一个在确诊之前,互不冲突,高血压通知那个功能目前大陆还在审批流程里,没有拿到批文,网上有人说跑一趟香港或者澳门激活回来就能用,成功率忽高忽低,而且它本身也不是给你量出具体的血压数值,只是根据长期趋势给你一个提醒,灵敏度大概在百分之四十一左右,只能覆盖一部分潜在人群,你要是本来就有高血压病史,这个功能对你没什么实际意义。

怎么打开这个功能呢,等推送到了之后,你在跟手表配对的 iPhone 上打开健康 App,点下面的浏览,找到呼吸这一栏,里面会有一个睡眠呼吸暂停通知的选项,按屏幕上的提示一步步设置就行,设置过程中它会让你确认出生日期,还会问你是不是已经被诊断过睡眠呼吸暂停,如果你之前已经被医生确诊了,那这个功能对你来说意义不大,健康 App 里也能看到每晚的呼吸紊乱数据,按一个月、半年、一年的周期查看都行。

那这个功能到底值不值得等呢,我觉得得看你是哪种人,如果你睡觉打呼噜比较厉害,白天经常犯困没精神,家里人说过你半夜好像有呼吸停一下的情况,那你确实可以关注一下,它至少能给你一个初步的参考,帮你决定要不要去医院做进一步检查,如果你睡觉安安静静也不打呼噜,平时精神也挺好,那这个功能对你来说就是个锦上添花的东西,有就用,没有也不影响什么,睡眠呼吸暂停这个事很多人不当回事,觉得打呼噜就是睡得香,实际上长期的中重度睡眠呼吸暂停会增加高血压、心脏病和糖尿病的风险,很多人直到出了别的问题才回头发现自己一直有这个毛病,手表能做的就是在你还没意识到的时候给你提个醒,让你早一点去查一查,它不能替代医生,但至少能让你在去医院之前心里有个数。

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