48周减重近20%，胃肠道耐受性优异！翰森制药双偏向型GLP-1/GIP受体激动剂奥莱泊肽Ⅲ期研究数据闪耀EASD大会

2026年9月28日至10月2日，欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会在意大利米兰召开。翰森制药原研双偏向型胰高血糖素样肽-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GLP-1/GIP）受体激动剂——奥莱泊肽（Olatorepatide，代号HS-20094），以突破性摘要（LBA）口头报告形式公布中国减重Ⅲ期 LIGHTEN 研究结果，该研究于2026年3月达成主要终点。

报告显示，奥莱泊肽具有显著的减重疗效和优异的胃肠道耐受性：15mg组48周平均减重可达19.3%且未达平台，腰围平均降幅可达16.0cm；胃肠道不良事件发生率明显低于目前同类药物已发表数据，恶心发生率平均小于8%，呕吐发生率平均小于5%[1]。

LIGHTEN 是一项在中国超重/肥胖成人中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究，共纳入604例参与者。入组标准为身体质量指数（BMI）≥ 28kg/m²，或BMI 24–28 kg/m²且至少合并一种体重相关疾病。参与者按1:1:1:1随机接受每周一次皮下注射奥莱泊肽 5mg、10mg、15mg或安慰剂，治疗持续48周。研究共同主要终点为48周体重较基线变化百分比，以及体重下降≥5%的受试者比例。90.1%的受试者完成了全部48周治疗。

研究结果显示：疗效估计目标下，第48周时，奥莱泊肽 5mg、10mg、15mg组平均体重降幅分别为-12.5%、-17.5%、-19.3%，安慰剂组为-2.7%。疗法估计目标下，各组体重降幅分别为-11.8%、-17.0%、-18.7%，安慰剂组为-2.5%。差异均具统计学显著性（P < 0.0001）。

在减重目标达成率方面，疗效估计目标下，奥莱泊肽5mg、10mg、15mg和安慰剂组分别为：

减重≥5%者比例：87.3%、97.2%、95.2%、28.6%；

减重≥10%者比例：61.7%、89.3%、88.9%，14.6%；

减重≥15%者比例：32.6%、60.2%、71.7%，3.2%。

值得关注的是，研究减重曲线显示第48周时仍呈下降趋势，尚未达到平台，提示延长治疗期有望进一步提升减重疗效。

疗效估计目标下，奥莱泊肽5mg、10mg和15mg组腰围较基线下降的幅度分别为：10.5cm，14.4cm和16.0cm，而安慰剂组为3.6cm，差异具统计学意义（P < 0.0001）。

此外，奥莱泊肽还显著改善了血压、血脂、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、尿白蛋白/肌酐比值（UACR）及尿酸等代谢指标，展现出全面的代谢获益。

奥莱泊肽的整体安全性与已获批用于减重治疗的肠促胰素类药物相似，其胃肠道不良事件发生率明显低于目前同类药物已发表数据。奥莱泊肽治疗组恶心、呕吐、腹泻、便秘平均发生率分别为7.8%、4.9%、16.9%、5.1%，安慰剂组分别为2.6%、2.0%、7.8%、1.3%。无受试者因奥莱泊肽治疗相关的不良事件而停药或提前退出研究。

作为双偏向型 GLP-1/GIP 受体激动剂，奥莱泊肽从信号通路源头破解了减重疗效与耐受性难以兼得的困局。该减重Ⅲ期研究在中国超重/肥胖成人参与者中开展，结果显示其具有显著减重疗效，且安全性和耐受性优异，支持其作为新型体重管理疗法的应用潜力。

EASD 年会是全球糖尿病与代谢领域最具影响力的学术会议之一，LBA专场专门收录具有高度创新性和重大科学意义的最新研究，奥莱泊肽Ⅲ期研究入选此次 LBA口头报告，体现了国际同行对其数据质量和临床价值的高度认可。

奥莱泊肽注射液是一种每周一次皮下注射的双偏向型 GLP-1/GIP 受体激动剂，通过调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路发挥作用。目前，奥莱泊肽正在中国开展针对2型糖尿病适应症的Ⅲ期临床研究。2025年6月，翰森制药与再生元公司签署协议，授予后者海外市场开发权益；2026年6月，奥莱泊肽注射液用于肥胖及超重成人长期体重管理的上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理。

参考文献：

[1] L. Ji, et al.Efficacy and safety of olatorepatide, a novel dual-biased GLP-1/GIP receptor agonist in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, double-blind, placebocontrolled,phase 3 study.LBA 27.EASD 2026.