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药圈观察局， 最新观察：
10月2日，第一三共与阿斯利康联合宣布，双方已与Summit Therapeutics达成临床试验合作协议，将评估Datroway与依沃西联合用药在肺癌、乳腺癌等多种肿瘤中的疗效与安全性。合作的首个切入点，是一线三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床试验。
根据协议条款，三方各自提供对应药物，试验由阿斯利康或第一三共赞助，试验成本共同承担，各方保留各自药物的开发与商业化权利。
此前9月28日，阿斯利康宣布以20亿美元认购Summit新发行的可转换优先股，交易完成后将持有Summit约12.0%的流通普通股（完全稀释后约10.6%）。
同日，双方还宣布将评估Sone-Ve（CLDN18.2靶向ADC）与ivonescimab联合用于胃肠道肿瘤，并签署谅解备忘录，意图将ivonescimab与阿斯利康更多肿瘤资产（含ADC）开展全球联合开发。
Datroway是第一三共基于自有DXdADC技术平台开发的TROP2靶向抗体偶联药物，由人源化抗TROP2IgG1单抗通过可裂解四肽连接子携带拓扑异构酶I抑制剂载荷。
Datroway由第一三共与阿斯利康于2020年7月达成全球合作（日本除外），第一三共负责生产与供应。截至目前，Datroway已在30多个国家/地区获批用于不适合PD-1/PD-L1抑制剂的转移性TNBC，在45多个国家/地区获批用于HR+/HER2-乳腺癌，并在美国、巴西、俄罗斯、新加坡获批用于EGFR突变NSCLC后线治疗。
2026年5月22日，Datroway获FDA批准用于不适合免疫治疗的一线转移性TNBC，成为首个获此适应症的TROP2靶向ADC；同年7月获欧盟CHMP推荐批准。其全球临床开发项目涵盖超过20项试验，包括8项肺癌III期、5项乳腺癌III期。
销售端，Datroway正处于快速放量期。第一三共FY2025（截至2026年3月）全球产品销售额达476亿日元；FY2026Q1（2026年4—6月）收入239亿日元，同比增长176.4%，其中美国市场单季销售额161亿日元。
Ivonescimab（依沃西）是康方生物开发的PD-1/VEGF双特异性抗体，将PD-1免疫检查点阻断与VEGF抗血管生成作用整合于单一分子。
2022年12月，康方生物将美国、加拿大、欧洲、日本、拉美、中东及非洲等地区的独家开发与商业化权利授予Summit，首付款5亿美元，总交易金额最高50亿美元，另加低双位数销售提成；康方生物保留中国及其他地区权利。
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