来源:新浪港股-好仓工作室
【青城新藥:補充核心產品Pro-101-2研發進度及時間表】 青城新藥公告稱,公司就核心產品Pro-101-2(用於治療糖足)的研發時間表發布補充資料。該產品II期臨床試驗計劃入組160名患者,已於2026年7月完成全部患者入組。目前公司正推進臨床數據整理,準備美國、日本臨床試驗申請補充材料。最新計劃顯示,中國區2027年第一季度完成II期臨床、第二季度啟動III期、2029年第二季度完成III期;美國2027年第一季度向FDA提交IND申請啟動III期;日本2027年第一季度向PMDA提交CTN申請,兩國均於2027年第三季度啟動III期,擬2030年在中國實現商業化上市。上述時間表受臨床結果、監管審批等因素影響存在高度不確定性。
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