未填
药圈观察局， 最新观察：
10月1日，再生元在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了II期COURAGE试验的完整52周数据。
试验显示，其在研单抗药物trevogrumab与诺和诺德的司美格鲁肽（semaglutide，商品名Wegovy）联用时，可将司美格鲁肽引起的瘦体重损失减少约一半；在预设的MRI亚组中，75mg剂量的trevogrumab预防了近70%的大腿肌肉流失。
COURAGE是一项针对肥胖人群（BMI≥30kg/m²）的II期临床试验，分为两个独立部分，总周期52周。
高剂量部分评估trevogrumab（200mg或400mg）联合司美格鲁肽2.4mg用药26周，随后停用司美格鲁肽、继续trevogrumab单药或安慰剂26周。该部分还设有一个三联用药组（司美格鲁肽+trevogrumab+garetosmab）。
低剂量部分评估trevogrumab（25mg或75mg）联合司美格鲁肽2.4mg，与司美格鲁肽单药对照，持续52周。
从数据来看，低剂量部分的DXA检测结果如下：
75mg剂量在26周时将瘦体重损失恰好减少了约一半。
在可评估MRI数据的受试者中，75mgtrevogrumab在52周时预防了68.9%的肌肉流失，25mg组也达到71.8%。DXA测的是整体瘦体重（包含水分、内脏等非收缩组织），MRI直接看骨骼肌，后者的临床意义更硬。
安全性方面，低剂量trevogrumab总体耐受性良好：77%的受试者至少出现一次不良事件，安慰剂组为82%；最常见的不良事件（≥10%）为恶心、便秘、腹泻和呕吐，与GLP-1类药物的已知胃肠道反应谱一致。
试验还预设了一个低瘦体重（LLM）亚组分析，采用美国国立卫生研究院基金会（FNIH）定义的肌少症影像学标准。结果显示，基线低瘦体重患者使用司美格鲁肽单药时瘦体重损失更大，而加用trevogrumab后的保护效应在数值上也更明显。
注：COURAGE试验中联用的司美格鲁肽是诺和诺德的上市产品，但Regeneron与诺和诺德之间并未就该试验签署联合开发或商业化合作协议。
相当于背景疗法。
而真正的合作，其实是和翰森制药。
EASD2026同场，翰森也公布了olatorepatide的中国III期数据。Regeneron在官方新闻稿中还特意提及这一点，去年6月双方就达成了合作。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
