上海
【文/王力 编辑/吕栋】
一款尚未进入Ⅰ期临床的减重药，获得跨国药企3亿美元首付款承诺。
9月29日，恒瑞医药宣布，诺和诺德将以最高26亿美元的潜在交易金额，获得其GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在大中华地区以外的全球开发、生产和商业化独家权益。其中，3亿美元为首付款，最高23亿美元与后续开发、注册及商业化里程碑挂钩；此外，恒瑞还将根据授权区域内净销售额获得销售提成。该交易预计于2026年第四季度完成交割。
对于正处于激烈竞争中的GLP-1赛道，这笔交易的看点并不只是26亿美元的数字。HRS-1596目前尚未进入Ⅰ期临床，但其产品设计瞄准了一个尚未成熟的方向——GLP-1/GIP双靶点，加上有望每周一次口服。
目前市场上的口服GLP-1产品仍以每日服用为主。如果HRS-1596最终能够实现每周一次口服，相比每天服用，在给药频率上将形成差异化。这也成为诺和诺德提前布局这款早期候选药物的重要看点。
截图来自恒瑞医药公告
从“每天一片”到“每周一片”，诺和诺德在抢什么？
HRS-1596目前已具备开展Ⅰ期临床试验的条件，恒瑞已在中国获准开展其用于体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床。它最特殊的地方，是同时叠加了GLP-1/GIP双靶点、口服、潜在每周一次三个特点。
目前，GLP-1减重药的竞争正在从注射剂延伸到口服药。现有口服GLP-1产品主要还是每日服用，诺和诺德的口服司美格鲁肽采用每日一次给药。与此同时，跨国药企也开始寻找更低频的口服方案。今年3月，礼来就从英矽智能获得了一款处于临床前阶段的口服GLP-1周制剂全球独家许可。
相比每日服用，“每周一次口服”解决的是另一个问题。
GLP-1类药物属于多肽，口服后需要面对消化道环境、稳定性和吸收效率等问题。如果还要把给药频率从每天一次延长到每周一次，就需要让药物在体内维持足够长的作用时间，同时保持稳定的药物暴露。因此，“每周一片”并不是简单把每日剂量乘以7，还涉及分子设计、药物动力学、口服吸收和制剂等多个环节，最终仍要靠临床数据验证。
从机制看，GLP-1参与食欲抑制和血糖调节，GIP则参与胰岛素分泌和代谢调节。双靶点叠加口服、低频给药，瞄准的是下一代减重药的一种产品形态。
26亿美元，恒瑞今年BD已达178亿美元
HRS-1596能够获得26亿美元的潜在交易额，也放在恒瑞今年连续推进大额BD（商务拓展）的背景下看。
今年5月，恒瑞与百时美施贵宝（BMS）达成合作，涉及13个早期项目，潜在总交易额约152亿美元；此次与诺和诺德的HRS-1596交易潜在总额最高26亿美元。截至发稿前，恒瑞医药今年已公告的重大跨境BD授权交易共有2笔，潜在总交易额最高共计178亿美元。
在GLP-1领域，恒瑞此前也已有海外授权。2024年，公司将HRS-7535、HRS9531、HRS-4729组成的GLP-1组合授权给Kailera，覆盖不同产品方向。
相比此前的组合授权，此次HRS-1596是单个早期资产获得诺和诺德授权。对诺和诺德而言，交易重点在于提前获得一种潜在的低频口服GLP-1/GIP产品；对恒瑞而言，则是把一款尚处临床早期的候选药物纳入全球药企的开发体系。
26亿美元最终能兑现多少，仍取决于HRS-1596后续临床能否验证其疗效、安全性，以及“每周一次口服”这一产品设想能否真正成立。
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