10月1日,巴黎和塔里敦同时发了一份几乎一模一样的通稿。赛诺菲掏10亿美元首付,从再生元手里接过四个早期免疫资产的共同开发权,后续里程碑加起来最高再掏70亿。总盘子80亿美元。
消息出来当天,赛诺菲欧洲股价涨了约2%。
市场不傻。这笔交易表面上是一次BD续约,实质上是赛诺菲新CEO Belén Garijo上任后,给"后Dupixent时代"下的第一笔重注。而它之所以值得多写两句,是因为这俩公司两年前还在法院里互相告。
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01 80亿美元,到底买了什么?
四个资产,全部由再生元自主研发,全部针对2型炎症通路,全部是长效抗体。
进度最快的一个叫REGN20423,长效IL-13单抗。今年5月已经在健康志愿者和特应性皮炎患者身上开始了I期临床。剩下三个——一个IL-4xIL-13双抗、一个IL-4单抗、一个IL-4Rα单抗——还在临床前,再生元计划明年陆续推进临床。
财务条款很清晰:10亿美元 upfront,后续开发、监管和商业化里程碑最高再加70亿。两边50:50分摊成本,未来利润也50:50分。再生元主导研发,赛诺菲主导全球商业化。现有Dupixent的利润分成条款不变。
另外留了一个期权:等赛诺菲自己的lunsekimig(TSLP×IL-13双特异性纳米抗体)慢阻肺III期数据出来,再生元有权选择把它也纳入这个合作框架。
换句话说,赛诺菲花10亿美元,买到的不是单一产品授权,而是再生元整个下一代2型炎症管线的入场券。
02 为什么是现在?Dupixent的专利时钟在走
要理解这笔交易,得先看Dupixent今天有多重。
这款IL-4Rα单抗目前全球有超过150万患者在用,覆盖9个适应症,在60多个国家获批。2026年第二季度单季,赛诺菲这边的Dupixent销售额就有52亿欧元(约59亿美元)。它是赛诺菲整个免疫学业务的顶梁柱,也是公司市值的核心支撑。
但问题是:美国的组合物专利2031年3月到期。
赛诺菲说自己有"积极的专利防御计划"来延长独占期,但仿制药/生物类似药的威胁已经摆在桌面上。一家年收入几十亿欧元的核心产品,距离专利悬崖只剩不到5年,公司必须在这之前拿出下一个增长引擎。
偏偏赛诺菲自己的管线接续不太顺。几个关键候选药的临床进展反复,新CEO Garijo上台后一直在找外部补充。
找来找去,又回到了再生元门口。
03 从对簿公堂到握手言和
赛诺菲和再生元的合作始于2003年,算是生物制药史上最成功的联盟之一——Dupixent就是这段关系的产物。
但过去几年,这对老搭档过得不太愉快。2024年,再生元直接把赛诺菲告了,理由是赛诺菲拒绝分享Dupixent的某些商业化细节,违反了合作协议。
两家公司在2026年7月的财报电话会上透露正在谈新合作。当时Garijo说得很直白:她对再生元关系的首要目标是"重建信任"。
三个月后,交易落地,诉讼同时和解。
你可以把这看成一笔商业交易,也可以看成两家公司在专利悬崖前重新算清了账:单独干,谁都不划算。再生元有抗体发现能力,但全球商业化网络不如赛诺菲;赛诺菲有钱有渠道,但下一代2型炎症资产的研发速度需要再生元的VelocImmune技术平台来托底。
04 长效抗体,是这次押注的真正关键词
注意一个细节:这次纳入合作的四个资产,全部标了"long-acting"——长效。
目前Dupixent的给药间隔是两周一次。再生元这几个下一代抗体,目标是做到3到6个月打一次。从两个月一针变成半年一针,患者依从性会完全不一样,也能直接对标目前市场上最热的长效生物药给药方案。
靶点选择也很有意思:不只是IL-13,还铺了IL-4、IL-4Rα和IL-4×IL-13双抗。等于把2型炎症通路的几个关键节点全覆盖了一遍。哪个先跑出来、哪个适应症先成,都有后手。
Garijo在通稿里把这笔交易称作"点燃赛诺菲创新引擎的第一步"。话听起来像CEO话术,但放在Dupixent专利倒计时的背景下,不算夸张。
05 同一天,再生元还放了另一张牌
交易宣布的同一天,再生元正在EASD(欧洲糖尿病研究协会)年会上开卫星会。
他们公布了COURAGE II期试验的52周数据:在司美格鲁肽减重的基础上加用trevogrumab(一款肌肉抑制素单抗),相比单用GLP-1类药物,能保留超过70%的瘦体重/肌肉量损失。
这组数据打的是当下GLP-1减重赛道最焦虑的一个问题:减重掉肌肉。
诺和诺德、礼来的减重药卖得越好,"掉肌肉"的批评声就越大。再生元这时候把数据摆出来,逻辑很清楚——我不跟你抢减重份额,我做减重药的"肌肉补丁"。
BMO资本市场的分析师在笔记里提了一句很到位:再生元在会上的重点不是"减了多少斤",而是"腰围身高比比BMI更有参考价值",强调体重下降的质量而不只是数字本身。
接下来该盯什么
这笔交易不是终点,是一串观察点的起点。
短期内看REGN20423的I期数据——这是四个资产里最早出临床信号的,安全性能不能过关、长效剂型的PK曲线是否达标,直接影响整个合作的估值。
中期看另外三个资产2027年能不能如期进临床。临床前到I期之间的死亡率不低,4个资产最后能走出来几个,现在谁也说不准。
再往后是lunsekimig的慢阻肺III期读出。如果数据好,再生元行权把它拉进合作,赛诺菲在呼吸免疫领域的管线厚度会再上一个台阶。
最后也是最关键的:Dupixent的专利挑战进展。赛诺菲花80亿美元布局下一代,前提是这一代的专利保护还能撑得住。如果生物类似药提前入场,整个投资回报模型都要重算。
80亿美元不是一笔小钱,但对一家年营收四百多亿欧元的公司来说,真正的赌注从来不是钱——是时间。Dupixent的专利钟在走,赛诺菲赌的是再生元的抗体引擎能在钟走完之前,把下一个Dupixent送进临床。
成了,这就是又一段二十年合作的开端。不成,两年后法院门口可能还会再见。
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