艾博生物×诺华77.75亿美元mRNA-TCE管线授权

10月2日早间，艾博生物官方宣布与诺华达成RNA疗法授权及许可选择权协议。根据协议条款，艾博生物将获得5.75亿美元首付款，若全部选择权行使及里程碑达成，总交易规模最高可达77.75亿美元。

这是迄今国内mRNA平台金额最高的对外授权交易之一，也是中国Biotech在治疗性RNA领域的一次标志性出海。

01 交易拆解：5.75亿首付+72亿里程碑，诺华拿到了什么？

根据艾博生物官网披露的协议条款，本次交易包含两个核心部分：

第一，ABO2203全球独家许可权。诺华获得艾博重点管线ABO2203（mRNA编码CD19×CD3 T细胞衔接器）的全球独家开发及商业化权利。ABO2203目前处于临床I期阶段，是该靶点领域全球进展最快的mRNA编码TCE候选药物。

第二，RNA平台独家许可选择权。诺华同时获得基于艾博专有mRNA及LNP递送平台开发其他新一代治疗管线资产的独家许可选择权。

交易对价方面，艾博生物将获得5.75亿美元首付款。若协议内全部选择权均被行使，且所有开发、监管及商业化里程碑达成，艾博生物有资格获得最高约72亿美元的潜在里程碑付款，此外还将获得未来产品销售的潜在分成。

艾博生物创始人兼CEO英博博士在官方声明中表示："这一协议是艾博发展历程中的重要里程碑，进一步验证了我们的RNA平台不仅能应用于预防性疫苗，在更广阔的治疗领域同样蕴含着巨大的应用潜力与临床价值。"

诺华生物医学研究总裁Fiona Marshall则表示："实现有效且持久的免疫重置，是多种自身免疫性疾病的重要治疗目标。mRNA编码TCE作为一种创新疗法，可通过引导体内生成此类分子，与现有治疗方案形成互补。"

本次交易尚需满足惯例交割条件，包括所需的监管审批完成后正式生效。

药企PR、品牌负责人交流微信群已开启

扫描上方群二维码加入药企PR交流社群，交流传播实操，共同探讨行业周期下的破局路径。

02 ABO2203是什么？mRNA-TCE的差异化在哪里？

要理解这笔交易的价值，首先需要理解ABO2203到底是什么。

T细胞衔接器（T Cell Engager, TCE）是近年来肿瘤免疫和自身免疫领域的热门赛道。这类药物一端结合肿瘤细胞（或自身免疫相关细胞）表面抗原，另一端结合T细胞表面CD3分子，从而像一个"桥梁"一样把T细胞拉到靶细胞附近，激活T细胞对靶细胞的杀伤。

目前已获批的TCE均为重组蛋白形式，即通过体外细胞表达生产双特异性抗体蛋白。这类疗法疗效确切，但也存在两个明显短板：一是细胞因子释放综合征（CRS）风险较高，临床使用需要严格分级管理；二是需要持续静脉输注维持药物暴露。

ABO2203的差异化路径在于：它不是体外生产的蛋白双抗，而是一款mRNA-LNP制剂。通过皮下注射，将编码CD19×CD3双特异性抗体的mRNA递送到体内，让人体自身的细胞作为"工厂"，在体内持续表达TCE蛋白。

根据Cell论文披露的临床前数据，这一设计的理论优势包括：

·降低CRS风险：体内表达的TCE血药浓度上升更平缓，避免了静脉注射蛋白TCE时的高峰浓度，从而减少细胞因子风暴；

·给药更便捷：皮下注射方式，无需住院输注；

·长效暴露：一次给药后可在数天内持续表达TCE，减少给药频次。

目前全球共有3款mRNA编码CD19×CD3 T细胞衔接器在研，艾博生物的ABO2203是其中进展最快的项目，处于临床I期阶段。

03 Cell论文背书：全球首个体内表达TCE人体临床数据

图1：ABO2203作用机制与临床研究设计示意图

（说明：ABO2203为皮下注射mRNA-LNP制剂，进入体内后表达CD19×CD3 TCE，介导B细胞清除，实现B细胞免疫重置）

诺华愿意开出5.75亿美元首付款的核心底气，来自三个月前发表在Cell上的一篇重磅论文。

2026年9月，上海瑞金医院风湿免疫科团队联合艾博生物，在Cell发表了ABO2203的首次人体临床研究结果。这是全球首个mRNA编码TCE进入人体临床并发表数据的研究。

研究入组了3例难治性继发性免疫性血小板减少症（ITP）患者，分别继发于系统性红斑狼疮（SLE）、干燥综合征（SS）和抗磷脂综合征（APS）。所有患者既往均接受过糖皮质激素、利妥昔单抗、TPO-RA等多线治疗，疗效不佳。

关键临床结果如下：

1. 快速且完全的B细胞清除

三例患者在首次给药后均实现了外周血CD19+ B细胞的完全清除。其中ITP-1患者在第7天即达到完全清除，ITP-2和ITP-3患者分别在第14天和第4天达到完全清除。骨髓中的B细胞也被深度清除。

2. 持久的血小板恢复

三例患者均实现了血小板计数的持续恢复，随访期分别达到204天、172天和162天。ITP-1患者血小板从基线11×10⁹/L最高升至289×10⁹/L；ITP-2从基线30×10⁹/L升至166×10⁹/L；ITP-3从基线25×10⁹/L升至170×10⁹/L。

3. 安全性良好，无严重CRS

所有治疗相关不良事件均为1级或2级，未观察到细胞因子释放综合征（CRS），也未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。仅出现一过性的轻中度细胞因子升高，且在数天内自行恢复。

4. B细胞重建以初始B细胞为主

随访期间观察到B细胞亚群逐渐重建，以过渡态B细胞和初始B细胞为主，提示免疫系统可能实现了"重置"——清除了致病性自身反应性B细胞，新生的B细胞库更趋于正常。

论文通讯作者之一、艾博生物联合创始人应波博士在接受媒体采访时曾表示，mRNA-TCE的核心价值在于"用mRNA技术解决传统蛋白TCE的安全性和给药便利性问题"。

04 战略底色：从mRNA疫苗到治疗性RNA平台

这笔交易的另一层意义，在于标志着艾博生物的战略重心正在发生清晰的位移。

作为国内最早布局mRNA技术的Biotech之一，艾博生物因新冠mRNA疫苗而被大众熟知。过去几年，公司的公开叙事主要围绕预防性疫苗展开——包括新冠mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗、流感mRNA疫苗等。

但近半年来，艾博的两条关键动作值得关注：

第一，疫苗管线自主推进。2026年6月，艾博生物宣布其冻干mRNA带状疱疹疫苗ABO1108在中国启动III期临床试验，计划入组18000例40岁以上人群。这是全球首个进入III期临床的冻干带状疱疹mRNA疫苗，也是艾博预防性疫苗管线的核心资产。

第二，治疗性管线加速出海。2026年9月，艾博与沃森生物终止了新冠和带状疱疹mRNA疫苗的合作开发，知识产权拆分后由艾博自主推进。紧接着10月，ABO2203即与诺华达成77.75亿美元的授权交易。

这两个动作叠加来看，艾博正在形成"疫苗管线自主深耕 + 治疗性RNA平台对外授权"的双轮战略：

· 预防性疫苗（带状疱疹、肿瘤疫苗等）由公司自主推进临床和商业化；

· 治疗性mRNA平台（自免、肿瘤等）通过BD出海，与跨国大药企合作开发。

诺华获得的不仅是ABO2203单个资产，更是艾博整个mRNA-LNP平台的后续管线选择权。这意味着，诺华实际上是用一笔首付，"锁定"了艾博在治疗性RNA领域未来数年的管线产出。

05 行业观察：中国RNA平台BD出海的新里程碑

放在中国Biotech出海的大背景下看，这笔交易还有几个值得关注的信号。

信号一：mRNA出海，从疫苗走向治疗。过去几年，中国mRNA公司的对外授权大多集中在预防性疫苗领域——新冠疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等。本次ABO2203授权诺华，是国内mRNA平台在治疗性领域金额最大的一笔BD交易。它标志着国际大药企对中国mRNA平台的认可，已经从"疫苗生产能力"升级到了"体内蛋白表达平台能力"。

信号二：首付款5.75亿美元，处于全球mRNA BD交易前列。横向对比全球范围内的mRNA平台对外授权，5.75亿美元首付款属于较高水平。这从一个侧面反映了ABO2203临床数据的质量，以及mRNA-TCE赛道的热度。

信号三：自免赛道成为mRNA治疗的新战场。此前mRNA治疗管线主要集中在肿瘤疫苗领域。ABO2203验证了mRNA编码TCE在自免疾病中的可行性，这为整个行业打开了新的想象空间——mRNA不只可以做疫苗，还可以做体内蛋白替代、抗体疗法、酶替代治疗等多种治疗模态。

当然，也需要看到当前的不确定性：ABO2203目前仅入组3例患者，样本量极小，长期安全性和有效性仍需更大规模的II期、III期临床验证。72亿美元里程碑金额是理论上限，能否全部达成取决于后续临床开发进展。

写在最后：接下来该看什么

这笔交易官宣后，接下来有几个关键节点值得持续跟踪：

第一，ABO2203的II期临床进展。诺华接手后，是否会扩大适应症范围，从ITP拓展到更多B细胞介导的自身免疫病？患者入组速度和剂量探索结果如何？

第二，诺华行使平台选择权的节奏。诺华会选择哪些新靶点进入合作？这将直接决定艾博RNA平台后续管线的产出方向。

第三，监管审批进展。本次交易尚需满足反垄断等监管审批条件，交割时间节点值得关注。

对于中国Biotech行业而言，艾博×诺华这笔交易的更大意义在于：它证明了中国公司的底层技术平台——而不仅仅是单个药物分子——正在获得全球顶尖药企的认可。从做me-too药物，到输出平台能力，这是中国创新药出海的下一个阶段。

本文仅为行业新闻报道，不构成任何投资建议。文中涉及的临床数据均来自已发表论文和官方公告，后续进展请以正式临床数据披露为准。

参考来源：

1.交易条款与官宣信息：艾博生物官网官方新闻稿（2026年10月2日）https://www.abogenbio.com/cn/news/company/news2026/276.html

2.行业数据库对比与报道：医药魔方Info / 新浪财经转载（2026年10月2日）https://finance.sina.com.cn/wm/2026-10-02/doc-inituwtr7547364.shtml

3.ABO2203临床数据与机制：Wang M, Liu T, Dai Q, et al. mRNA-encoding CD19-targeting T cell engager for refractory immune thrombocytopenia. Cell, 2026. DOI: 10.1016/j.cell.2026.08.039

4.管线信息（ABO1108带状疱疹疫苗III期）：艾博生物官网公开管线披露

识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入

生物制品微信群！

请注明：姓名+研究方向！

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。