晶泰生发管线进入 IND-enabling 阶段：以极低浓度，解锁温和高效生发新可能

晶泰科技（2228.HK）今日宣布，其面向脱发治疗的创新药管线正式进入 IND-enabling（临床试验申请前准备）研究阶段。围绕候选分子的药效、安全性、成药性及 CMC 等关键要素的系统研究已经展开，为临床试验申请奠定基础。

据国家卫健委此前发布的数据，我国脱发人群已超过 2.5 亿，平均每 6 人中就有 1 人受脱发困扰。更值得关注的是，脱发正在明显年轻化——越来越多的 90 后、甚至 00 后，在人生早期阶段就开始面临发际线后移、发量减少等问题。

国内毛发健康市场持续扩容，2023 年规模 795.5 亿元，预计 2028 年增长至 1165.4 亿元。与庞大的需求形成反差的，是有限的治疗手段。

目前临床主流药物仍集中在两类：外用的米诺地尔为毛囊 “松土施肥”，通过促进局部血供改善毛囊环境；口服的非那雄胺则从激素通路入手，降低双氢睾酮（DHT）水平、延缓毛囊萎缩。

但无论外用还是口服，现有主流疗法均存在难以回避的核心短板：米诺地尔临床应答有限，仅对约 40% 的使用者起效，还可能引发用药初期狂脱期、接触性皮炎、局部多毛症，少数人群出现心悸等不良反应；

非那雄胺仅限男性使用，存在性功能影响、乳腺胀痛或发育等潜在风险。两类方案都需要长期持续用药才能维持效果，一旦停药，脱发便会卷土重来，多重局限大幅抬高了患者的用药门槛。

从“松土”到“唤醒种子”:

一条不同的技术路线

与之不同，晶泰科技生发管线聚焦脱发发生的上游环节。如果说现有疗法是在改善头皮这片 “土壤”，那么晶泰科技的生发管线则把目光投向了 “种子” 本身——毛囊干细胞。

前期研究显示，晶泰科技自研候选分子可激活毛囊干细胞的 “乳酸—自噬” 信号轴：恢复休眠态毛囊干细胞的自噬流，帮助这些长期“沉睡”的干细胞退出静息状态、重新进入毛囊生长周期，从源头上重建毛发生长的内在驱动力。体外细胞测试进一步验证，该候选分子能够促进乳酸生成，推动毛囊进入新的生长周期。

DHT 诱导雄激素性脱发小鼠模型研究显示：候选分子仅需低至 5% 米诺地尔 百分之一的浓度，即可实现与 5% 米诺地尔相当的毛发生长评分。这意味着我们有望以极低的给药负荷，在达到同等生发效果的同时，大幅降低药物潜在刺激风险，跳出传统雄激素性脱发治疗依赖高浓度给药的固有思路。

除此之外，和米诺地尔相比，该候选分子具备显著差异化优势：安全性大幅提升，规避了米诺地尔最困扰使用者的用药初期狂脱现象，上头皮清爽无黏腻感；更重要的是，它能够减轻毛囊局部炎症、重塑受损头皮微环境，并非单纯刺激毛囊强行生发，而是从底层改善毛囊生存土壤，助力毛囊平稳重启生长期。

这一机制与现有疗法的作用路径形成互补，有望为现有疗法效果不佳的人群提供差异化的治疗选择。

依托 XtalPi Science 平台的 AI 分子生成、高精度 FEP 计算与机器人实验能力，项目围绕毛囊周期调控、头皮微环境修复与靶向递送等关键问题，从分子活性、选择性、透皮性、安全性及成药性等维度协同优化。最终快速获得了一批在有效性与成药性之间取得良好平衡的候选分子。

进入 IND-enabling 阶段后，研发工作将进一步聚焦药效、GLP 毒理及 CMC 研究，逐步形成支持临床开发的关键数据积累。

面向临床价值推进创新药研发

在防脱发领域，晶泰科技已经在消费健康端取得阶段性成果。

公司自主开发的“双子星”分子 XTP-118（Remeanagen™）与 XTP-016（AquaKine™）已实现商业化。

第三方专业检测机构开展的人体功效测试显示，相关联用配方最快在使用 14 天后即可观察到生长期毛囊密度提升；使用 45 天后，超过 90% 的受试者观察到肉眼可见的头发密度增加，平均掉发数量减少约 33%—45%。

结合超过半年的消费场景真实使用测试，相关配方在功效和耐受性方面已经积累了较为系统的数据。

在这些研发和应用经验的基础上，晶泰科技进一步将防脱发研发推进至药物端。

针对处方药更高的研发与监管要求，团队从药物开发标准出发，对候选分子进行重新设计与持续优化，进一步关注靶点机制、活性与剂量关系、药代性质、安全窗口以及长期用药潜力等关键指标

目前，晶泰科技正与国内顶尖医疗机构持续推进合作，推进相关候选分子的进一步验证与开发。

近期，晶泰科技多条自研及赋能管线陆续迎来 IND 获批、临床启动等关键节点。管线成果的集中落地，表明 AI 与机器人驱动的研发体系正从单一项目验证走向多项目复用，规模化推动创新资产转化的能力逐步显现。

依托 XtalPi Science 构建的 AI 与机器人研发闭环，公司得以在不同治疗领域和产品路径中持续推进候选分子的发现与优化，并将平台能力从早期药物发现进一步延伸至临床开发阶段。

晶泰科技正推动 AI 更深地融入新药研发全链路，让更多有潜力的治疗方案更早进入临床验证，更快回应患者尚未被满足的治疗需求。