作者 | 乐清
编辑 | 于中瑾
全球首证之后,博睿康的市场考验才刚开始。
01
博睿康成绩单公布
13套销售与47.5万定价
9月29日,上交所官网披露博睿康IPO首轮审核问询函回复,这家手握全球首张侵入式脑机接口注册证的企业,正式进入资本市场的关键审核期。
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目前,距离博睿康核心产品NEO-ONE SCI(植入式脑机接口手部运动功能代偿系统)获得国家药监局批准上市不过半年有余,该产品商业化表现被业内视为国内脑机接口市场的重要风向标。
截至问询函回复出具日,这款产品已完成国内27个省份的挂网,挂网价格为47.50万元/套。自2026年7月以来实现13套销售,完成8例终端植入,在手和意向订单超过70套。
从7月完成首例商业化植入到13套销售落地,三个月的初始放量节奏,在前沿植入类医疗器械领域属于正常起步水平。
针对47.50万元/套的定价,博睿康在问询函回复中解释,该定价综合了产品生产成本、前期研发投入、市场推广与教育等多方面因素。
根据问询函回复报告,NEO-ONE SCI目前尚未纳入国家及地方基本医保目录。但产品相关脑机接口手术自费材料费用已纳入“沪惠保”,符合条件者年度保额上限15万元,按挂网价30%给付。
值得注意的是,47.5万元仅为设备挂网价,患者实际承担的总费用还需叠加手术费、住院费用及术后康复训练费用,其中置入费和取出费就来到大概万元左右(见下图),大规模放量的难度依然较高。
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来源:回复报告
但NEO-ONE SCI的临床数据表现亮眼,联合11家三甲医院完成32例植入,已有术后3个月ARAT抓握响应率100%、平均解码准确率约87%、累计安全植入超1.3万天的临床数据背书。
随着入院、术式培训和支付体系逐步成熟,博睿康有望将先发优势转化为规模化商业收入。
02
非侵入式养家
侵入式待放量
同样在9月29日,博睿康也更新科创板IPO招股书,其中涉及的数据进一步揭示了这家公司的商业化进程。
从收入结构看,博睿康的商业化仍处于“非侵入式输血侵入式”的阶段。
2025全年,博睿康的营业收入约1.08亿元,主要来自脑电采集系统、经颅电刺激设备等非侵入式产品,侵入式产品尚未形成收入。
2023年至2025年累计亏损约3.28亿元,2025年亏损扩大至2.3亿元,主要因确认约1.96亿元股份支付费用。公司预计2029-2030年实现盈利,这意味着未来三至四年仍将是持续投入期。
募资投向的调整也反映了战略重心的变化,脑机接口研发项目投入由15.4亿元上调至17.76亿元,生产建设项目则由4.1亿元下调至1.74亿元。
研发加码、产能建设审慎收缩,说明公司判断当前阶段的核心矛盾不在于产能瓶颈,而在于技术迭代和临床证据积累,其中NEO-ONE ANS仍处于确证性临床阶段,NEO-ONE Stroke等后续管线尚未进入商业化。
从IPO的视角来看,博睿康的持续亏损不直接影响其科创板上市,因其适用第五套标准,不考核净利润和营收,这在近期手术机器人等其他赛道中已被实际验证,但商业化放量和支付端突破是关键,否则亏损将持续威胁其上市地位,影响后续融资和产品进院。
脑机接口在医疗领域的长期价值已逐渐成为共识,但从中外头部企业的发展进程可见,拿到注册证不等于商业化成功,脑机接口依旧属于早期产业,技术、临床、支付、医生资源每一环都构成现实约束。
但先发者的优势依然客观存在,“脑机接口第一股”的名号也花落谁家,也即将揭晓答案。
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