内卷的GLP‑1赛道：恒瑞HRS‑1596凭什么拿到海外高溢价？

9月29日，恒瑞医药发布公告宣布与全球代谢疾病领域巨头诺和诺德（Novo Nordisk A/S，以下简称“诺和”）就HRS-1596达成最高潜在交易额26亿美元的许可协议。

本次授权标的HRS‑1596为恒瑞自主研发、有望实现每周一次口服给药的GLP‑1/GIP双受体激动剂，目前已具备开展I期临床试验条件。根据协议，诺和将获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化HRS-1596的独家权利。

26亿美元的潜在总交易额包含3亿美元首付款，以及达成相关开发、注册和商业化里程碑后获得的付款。此外，恒瑞医药将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。

在GLP‑1全球竞争日趋白热化、口服给药成为下一代创新产品核心角逐点的行业背景下，此次交易是国内少数直接将早期长效口服双靶点GLP‑1资产授权给跨国头部药企的标杆BD项目。单一候选药物、首付款与潜在总对价双高，既印证了HRS‑1596差异化临床潜力获跨国药企高度认可，也进一步展现了恒瑞在代谢疾病创新管线与国际化BD层面的持续突破。

每周一次口服，筑高差异化壁垒

GLP‑1类药物已经重塑全球降糖与减重领域治疗格局，当前主流商业化产品以注射制剂为主，尽管减重降糖疗效明确，但频繁注射给药依旧是部分患者依从性的现实障碍。口服给药被视作行业下一代创新产品关键突破口，而每周一次口服剂型，更是兼具便利性与患者体验的重要迭代方向。

HRS‑1596是恒瑞医药自主开发的1类创新药，属于GLP‑1/GIP双受体激动剂，在作用机制层面，该候选药物可同时激活GLP‑1与GIP两条通路，通过促进胰岛素分泌、改善机体胰岛素敏感性多重药理路径，同时覆盖减重、血糖控制两大治疗目标，具备肥胖症、2型糖尿病以及其他代谢相关疾病的拓展潜力。

最值得注意的是，HRS‑1596有望实现每周一次口服给药，相较于现有每日口服或者高频注射的GLP‑1产品，可大幅压缩给药频次并提升用药便利性，解决现实临床痛点。

目前，恒瑞医药已在中国获准开展HRS-1596用于体重管理和2型糖尿病的I期临床试验，未来将持续在国内市场进行开发、注册和商业化。诺和可在除大中华区之外的全球区域对HRS-1596进行独家开发、生产、商业化。此次交易预计将在2026年第四季度完成交割。

对于诺和而言，引入HRS‑1596可以加强其下一代口服长效GLP‑1/GIP双靶点管线，进一步拓展每周口服这一重要技术方向；而恒瑞则可借助诺和全球化资源，快速推动创新分子面向全球患者落地，实现研发资产价值最大化。恒瑞医药执行副总裁兼首席战略官江宁军博士表示，此次合作将充分发挥恒瑞的创新优势，以及诺和在GLP-1疗法及肥胖症治疗领域的全球优势，携手推动这一创新疗法惠及全球患者。

单分子授权新高，早研阶段价值已现

License‑out已经成为中国创新药企兑现研发价值、融入全球药物创新网络最重要路径之一。首付款金额也逐渐成为跨国药企对候选资产价值最直接的现实投票。站在恒瑞自身BD交易体系角度看，3亿美元首付款创下恒瑞单分子对外授权交易新高。

近几年恒瑞BD交易频次、交易规模持续走高，疾病领域也从肿瘤管线逐步拓展到代谢、自免呼吸等多元化赛道：2025年和GSK就一款PDE3/4抑制剂和11个早期项目全球选择权达成许可协议，潜在金额达125亿美元；2026年上半年和BMS就13款覆盖肿瘤、血液、免疫三大领域的早期项目达成合作，潜在总规模约152亿美元。

对比来看，本次HRS‑1596是单一候选分子的授权交易，3亿美元首付款在恒瑞全部单一分子License‑out交易中最高。

放到国内同类型交易横向对比，近年国产GLP‑1海外授权案例中，多数项目临床阶段更靠后，或仅授予部分区域权益，首付款规模普遍低于本次交易。HRS‑1596尚处于研发早期，诺和却愿意给出高首付款，究其原因：一方面源于诺和本身在口服多肽技术平台、代谢疾病全球商业化体系下的战略布局诉求；另一方面也反映全球药企对“每周口服GLP‑1/GIP双靶点”这一稀缺技术方向的高估值。

同时，这笔交易也再次验证一个行业现实：在GLP‑1赛道，差异化给药形式（口服、超长周期给药）的资产具备更高全球溢价。注射类GLP‑1竞争拥挤，而口服给药，尤其是长效口服药物，依然是全球未被充分满足的赛道。可以预见，若后续临床能够验证安全性及差异化疗效，HRS‑1596有机会成为下一代代谢领域重磅候选药物。

管线矩阵打底，分层BD多元化出海

HRS‑1596能够达成高价值海外授权，并非恒瑞在GLP‑1赛道单点式布局，而是其代谢疾病全链条研发体系延伸出来的成果。最近几年，恒瑞持续加大非肿瘤领域投入，代谢板块已成为其战略级创新方向。

从恒瑞搭建的“注射GLP‑1+口服GLP‑1单靶点/双靶点/三靶点激动剂”完整管线梯队看，其产品矩阵已覆盖从早期探索到申报上市的不同研发阶段，区分注射、口服不同给药路径，兼顾每日、每周不同给药周期，形成多层次差异化布局。

瑞普泊肽（HRS‑9531）作为GLP‑1/GIP双受体激动剂，国内减重与降糖适应症的上市申请均已经获得NMPA受理，是国内进度十分靠前的双靶点注射类GLP‑1产品；口服小分子HRS‑7535同样瞄准减重、降糖赛道，目前上市申请均已在中国获受理；HRS‑4729是GLP‑1/GIP/GCG三受体激动剂，此前已经用于减重和2型糖尿病开发，近日获批开展慢性肾脏病（CKD）II期临床；再叠加本次授权出海的每周口服双靶点HRS‑1596，恒瑞完成了注射与口服、单靶点、双靶点、三靶点、不同给药周期的立体化管线排布。

值得注意的是，恒瑞对于GLP‑1海外权益采用了分层差异化的BD策略。2024年5月，恒瑞将瑞普泊肽、HRS‑7535、HRS‑4729这一组GLP‑1资产包大中华区以外权益许可给Kailera Therapeutics，并取得其部分股权，潜在总交易金额最高60亿美元，恒瑞负责大中华区开发，Kailera负责大中华区以外的开发。今年4月kailera已经登陆纳斯达克完成IPO融资。

而本次的HRS‑1596，并未纳入此前资产包，而是作为独立全新候选分子，直接独家授权给到行业巨头诺和。这一安排反映出恒瑞BD策略的灵活性：对于此前的GLP‑1产品组合，采用‘授权＋持股’的NewCo模式推进海外开发；而针对HRS‑1596这种具备独特每周口服双靶点属性的早期分子，则选择直接牵手领域全球龙头，依托对方成熟口服给药技术积累和全球商业化能力去挖掘资产潜力，国内市场权益继续留在手中。两套模式并行，最大化不同管线资产的价值，同时将核心GLP‑1资产的国内市场权益牢牢保留，支撑国内代谢业务的长期发展。

整体看，恒瑞在GLP‑1赛道已经形成国内自主商业化+多元化出海并行格局，既不把全部海外资产绑定单一合作方，又充分利用不同海外合作伙伴的技术、临床、商业化优势，把不同特性候选药物匹配到最合适的合作伙伴，体现出国内头部创新药企在管线规划和BD交易上走向成熟。

这笔交易既是恒瑞代谢管线国际化的重要里程碑，也折射出国内源头创新能力持续提升，国产创新药正在从肿瘤单赛道走向肿瘤、代谢等多领域全面开花的新阶段。同时，“守住本土权益+借力跨国巨头海外商业化”也已成为创新药企高效国际化路径之一。

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