湖北
9月30日，艾伯维公布Zumilokibart在中重度特应性皮炎（AD）成年患者II期APEX B部分剂量方案研究中的阳性主要结果。
这款靶向IL-13的半衰期延长型人源化IgG1单抗，半衰期约77天，正在试图用“更久停留”回答AD长期管理中的给药便利性问题。
AD是一种反复发作的慢性炎症性皮肤病，瘙痒与皮损相互放大，严重影响睡眠、情绪和生活质量。
近年来，IL-13/IL-4通路成为AD生物制剂研发的热门方向，而“起效快不快、清得干不干净、止痒彻不彻底、给药方不方便”，正成为新一轮竞争的四个关键词。
APEX B部分研究纳入346名中重度AD成人，按1:1:1:1随机进入低、中、高剂量Zumilokibart方案或安慰剂组，接受为期16周的诱导期治疗。
第16周，三个剂量组均达到主要终点：与安慰剂相比，EASI-75应答率具有优势。
也就是说，三档剂量都“撞线”了主要疗效门槛。
更值得关注的是关键次要终点。
中剂量和高剂量方案在EASI 90/100.即皮损近乎完全或完全清除,同时I-NRS4瘙痒减轻方面，均显著优于安慰剂。
中剂量组还展现出更早的信号：第1周，EASI相比安慰剂出现更大幅度百分比降低；第2周，瘙痒I-NRS开始缓解。
对患者而言，这种“先止痒、再清皮”的早期体感，往往比冷冰冰的统计数字更有说服力。
安全性方面，截至第16周，发生率不低于5%的最常见治疗期间不良事件包括鼻咽炎、头痛、非传染性结膜炎、上呼吸道感染、特应性皮炎以及尿路感染。
这些事件的具体归因、长期暴露下的安全性轮廓，仍需III期更大样本继续回答。
从开发策略看，艾伯维没有平均用力，而是选择中剂量方案推进III期，并进一步评估延长给药间隔的可行性。
这背后是一场疗效、安全性与用药节奏之间的平衡术。
77天半衰期，不只是药代动力学数字，更是“能否让患者少跑医院”的想象空间。但半衰期长不等于给药间隔一定长，最终还需临床研究验证。
艾伯维免疫学临床开发全球负责人兼副总裁Kori Wallace博士表示，这些试验数据证实了Zumilokibart迅速改善皮肤皮损与瘙痒的潜力；基于其良好表现，艾伯维已选择中剂量方案推进至III期临床开发，并进一步评估延长给药间隔的可行性。
AD治疗的下半场，比拼的不只是能不能清皮损、止瘙痒，还有能不能让患者长期稳得住、少折腾。
II期阳性是入场券，III期才是真正的成人礼。
Zumilokibart能否把“长效”从实验室优势变成临床优势，值得继续看。
识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入
抗体圈微信群！
请注明：姓名+研究方向！
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
