来源:新浪财经-鹰眼工作室
9月30日消息,国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年9月21日至2026年9月27日,江西省药品检验检测研究院对1家企业3种产品12批次生物制品予以签发。
上市许可持有人予以签发批号数量华润博雅生物制药集团股份有限公司12总计12
对5批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对3批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1静注人免疫球蛋白GM202606082029年6月5日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260311予以签发江西省药品检验检测研究院2静注人免疫球蛋白GM202606092029年6月9日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260310予以签发江西省药品检验检测研究院3静注人免疫球蛋白GM202606102029年6月12日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260309予以签发江西省药品检验检测研究院4静注人免疫球蛋白GM202606112029年6月16日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260308予以签发江西省药品检验检测研究院5人凝血因子ⅧNY202606192029年6月23日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260307予以签发江西省药品检验检测研究院6人凝血因子ⅧNY202607202029年7月1日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260306予以签发江西省药品检验检测研究院7人凝血因子ⅧNY202607212029年7月9日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260305予以签发江西省药品检验检测研究院8人凝血因子ⅧNY202607222029年7月17日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260304予以签发江西省药品检验检测研究院9人血白蛋白RB202606402029年7月2日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260303予以签发江西省药品检验检测研究院10人血白蛋白RB202606362029年6月16日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260302予以签发江西省药品检验检测研究院11人血白蛋白RB202607412029年7月6日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260301予以签发江西省药品检验检测研究院12静注人免疫球蛋白GM202606122029年6月20日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260300予以签发江西省药品检验检测研究院
附:数据来源
江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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