泰恩康CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIb期临床试验完成首例受试者入组

9月月报

泰恩康新闻

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泰恩康创新药CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症

IIb期临床试验完成首例受试者入组

近日，泰恩康控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的用于治疗玫瑰痤疮适应症的1类创新药物CKBA乳膏IIb期临床试验完成首例受试者入组。截至目前，国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市。

玫瑰痤疮是一种好发于面中部，主要累及面部血管、神经及毛囊皮脂腺单位的慢性复发性炎症性疾病。流行病学研究显示，中国人群玫瑰痤疮的患病率3.36%~3.48%。玫瑰痤疮作为损容性皮肤病，焦虑、抑郁等负性情绪在玫瑰痤疮患者中非常普遍，患者治疗意愿迫切。玫瑰痤疮发病机制及诱因尚未十分明确，故其治疗是一个复杂的过程，患者通常需要长期维持治疗以控制症状。

近年来，FDA获批的治疗玫瑰痤疮的药物如伊维菌素乳膏、盐酸米诺环素缓释胶囊等均为老药新用，临床观察显示，仍存在疗效有限、耐受性不佳、复发率高等未被满足的治疗需求。因此迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物，以满足临床需求。相比上述药物，CKBA乳膏兼具“抗炎+免疫调节”的双重机制特点，尤其是对更上游的免疫通路发挥作用，理论上对玫瑰痤疮等自免领域的疾病具有更好的疗效。CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验已完成数据整理，初步分析结果表明，CKBA乳膏高基线临床数据全面优异，同类最佳潜力得到初步验证。

CKBA是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子，是一种全新靶点（First-in-Class，靶向ACC1/MFE-2）的免疫调节剂，而非传统的强效免疫抑制剂，是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子，拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。

CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIb期临床试验完成首例受试者入组，标志着这款具有全球自主知识产权的1类创新药在临床开发进程中迈出了关键一步。作为全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子，CKBA有望为国内庞大的玫瑰痤疮患者群体提供一种安全性更高、疗效更明确的全新治疗选择。同时，这也是泰恩康在创新药研发战略布局上的重要里程碑，进一步夯实了泰恩康在皮肤科治疗领域的研发管线。

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广安市委书记张彤带队调研四川泰恩康

实地了解企业发展情况

9月21日，广安市委书记张彤带队前往四川泰恩康制药有限公司开展实地调研，深入企业生产一线，了解企业生产经营以及“研发在成都、转化在岳池”的双飞地运营建设情况。广安市委秘书长胡彦军、副市长张伟、岳池县委书记陈松柏陪同调研。

四川泰恩康领导程海文热情接待了调研组一行。调研组走进企业总控室，现场观摩智能化生产线运行流程、全过程质量管控及安全生产智能控制系统运行情况，实地考察企业标准化、规范化生产管理体系建设成果。

调研交流过程中，程海文详细汇报了四川泰恩康整体经营现状、产能布局及产销发展态势，重点介绍了公司成都—岳池“双飞地”创新运营模式的落地成效。作为广安市、岳池县首家签约、首家正式入驻成都生物医药双飞地平台的医药企业，四川泰恩康率先践行全市“研发前置、成果回引、属地转化”的产业布局，主动落实市县两级医药产业发展规划，为全市医药企业创新发展、跨区域协同发展树立了标杆、作出了表率。

张彤书记对四川泰恩康扎根岳池、深耕医药产业、积极布局科创双飞地的发展成效给予充分肯定。他特别强调，企业要持续做强科创优势、做实产业根基，持续深化成都-岳池“双飞地”的协同发展机制，充分依托成都科创资源集聚优势，强化医药研发、技术创新与成果迭代，加快优质科创成果落地岳池，就地转化，不断提升企业核心竞争力与行业影响力，助力广安生物医药产业高质量发展迈上新台阶。

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泰恩康举办耀阵智慧经营研修课

第六期学员工厂游学活动

近日，为深入推进人才队伍建设、促进人才交流，泰恩康举办耀阵智慧经营研修课第六期学员工厂游学活动。泰恩康高层管理人员与来自孚诺医药、达仁堂药业、稻盛伟业等知名企业的业务骨干齐聚汕头，实地参观泰恩康总部展厅与外用药生产线，并围绕医药企业经营与创新开展课程学习与现场交流。

学员们首先来到泰恩康总部展厅，在讲解人员的引导下，大家详细了解了泰恩康的发展历程、经营理念、产品布局及未来规划。作为一家从医药代理商起步，成功转型为研产销一体化的综合性创新药企，泰恩康聚焦肠胃、两性健康、眼科、皮肤科、抗衰老等核心赛道，坚持以“创新+品牌”双轮驱动，推动企业高质量发展。展厅内，从代理起步阶段的和胃整肠丸、沃丽汀，到仿制药爱廷系列产品，再到在研创新药CKBA乳膏，勾勒出泰恩康二十余年深耕健康产业的奋斗轨迹，给学员们留下了深刻印象。

随后，学员们参观了广东泰恩康制药厂的外用药生产线。该生产线涵盖搽剂、软膏剂等多种剂型，按照全自动GMP标准建设。参观过程中，学员们近距离观摩了香荷止痒软膏从配料、乳化到灌装、封口的全流程生产环节，对泰恩康在药品质量控制、智能化生产和精细化管理方面的实践有了更直观的认识。目前，泰恩康正持续推进创新药及高端外用制剂产业化项目，并启动CKBA乳膏生产大楼的建设，引进先进生产与质检设备，打通从研发到产业化的关键环节。

参观结束后，上海耀阵企业咨询服务有限公司董事长俞剑华老师为学员们授课，课程内容围绕企业经营理念、经营政策、量化管理等内容展开。随后，学员们结合各自在经营管理与项目落地的经验，交流了企业经营中的思考与探索，现场讨论气氛热烈，思想碰撞不断，学员们对企业经营与创新发展有了更深刻的认识。

此次游学活动通过理论学习与现场教学相结合，为学员们搭建了学习交流、赋能成长的优质平台，助力多维度技能人才的培养。同时，活动促进了企业间的交流互鉴，也推动了不同企业管理者在经营理念与创新实践上相互启发，实现了从“各自探索”到“携手共进”的跨越。泰恩康将继续秉持开放共享的理念，与行业伙伴并肩同行，共同助力中国健康产业高质量发展。

(泰恩康 动态宝)