收购跨国药企产能：上海莱士的“大棋局”还是“烫手山芋”？

《科创板日报》9月30日讯（记者 徐红）一则本土企业收购跨国药企基地的新闻，在医药圈“一石激起千层浪”。

近日，上海莱士（002252.SZ）发布公告宣布，公司拟以现金方式收购勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（下称“标的公司”）100%股权。

上海莱士是深耕血液制品的本土“老牌龙头”，而收购标的成立于2014年，坐落于上海张江，是德国药企勃林格殷格翰在华的生物制药CDMO（合同研发生产组织）基地。两家看似业务交集有限的主体，为何走到了一起？

对此，近期上海莱士管理层在接受媒体采访时作出了回应。

▌卡位稀缺产能：收购背后的“时间差”与“成本账”

公开资料显示，此次上海莱士拟收购的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司具备6000L规模商业化生产能力，是国内比较稀缺的成熟大分子产能资产，该基地此前还承接了百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的首批商业化生产，在业内具有较高的认可度。

据上海莱士副董事长、总经理徐俊透露，双方合作实则始于2024年。彼时，上海莱士在研的全球首创抗体新药SR604刚刚进入Ⅱ期临床，亟需符合国际标准的质量体系与产能支撑，而后者的工艺、质控与团队能力成为关键助力。

徐俊进一步解释，从“合作委托”升级为“全资收购”，根本目的在于补齐创新药产业化短板。“SR604若顺利获批，将是公司创新药板块的‘破冰’品种。通过收购，我们将标的公司的成熟产能与专业团队纳入麾下。相比从零自建，这样不仅能够大幅缩短时间周期，也降低了试错成本”。

另一方面，有市场分析认为，勃林格殷格翰之所以选择在此时退出，与近年来中国本土CDMO快速崛起、生物药代工竞争加剧、外资CDMO在华业务整体收缩有关。

“不过，尽管账面收购成本可控，但对于上海莱士而言，真正的考验其实在于标的资产交割后的日常运营，若后续产能利用率偏低，折旧和固定成本会持续侵蚀利润。”一位关注该交易的投资人这样向《科创板日报》记者表示。 财务数据同样印证了这一隐忧，据公告披露，2024年以来，标的公司连续处于亏损状态。

因此对上海莱士而言，这笔交易的最终价值兑现，可能还是取决于其创新药管线的研发及商业化进展。据悉，上海莱士创新药管线主要聚焦出凝血、自免炎症赛道，SR604是目前最为核心、也是进展最快的一个产品。

SR604是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C（APC）的单克隆抗体，通过特异性抑制APC的抗凝血功能来减少出血。截至目前，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。

《科创板日报》记者查阅上海莱士公开年报发现，SR604首次出现于其2022年年报，彼时这款产品尚处于临床前研制阶段。2023年12月，公司递交“血友病A/B及先天性凝血因子VII缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请，并于2024年3月获批临床。

2025年8月，公司进一步递交“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请， 并于同年11月获得《药物临床试验批准通知书》。

截至目前，SR604共有三个适应症在研。其中，“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”这一适应症已完成I/II期临床并达到预设主要终点，现已开启III期临床；先天性凝血因子Ⅶ缺乏症处于II期临床推进阶段，并被纳入CDE“关爱计划 - 延伸”试点项目；血管性血友病适应症也处于II期临床推进阶段。

▌血制品承压下的“第二曲线”：SR604的罕见病市场突围战

上海莱士是国内血液制品龙头企业之一，主营人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血类制品等，并保有较完善的浆站与采浆体系。

但近几年，受集采、医保控费、增值税政策调整及渠道去库存等因素影响，公司业绩持续承压。在此背景下，公司明确“拓浆+脱浆”双轮驱动，一方面继续扩大采浆规模、拓展白蛋白及静丙新适应症，夯实现金流；另一方面，则是把生物创新药作为第二增长曲线。

事实上，上海莱士选择聚焦出凝血、抗炎免疫赛道并非盲目跨界。上海莱士研发总监程露告诉记者，首先公司在相关机理研究和源头合作上本身已有较厚积累，不仅如此，现有血液制品在出凝血及抗炎免疫领域的临床认知和销售渠道，也可为创新药上市后的学术推广与商业化提供协同。

不过，尽管SR604机制创新且已布局三个适应症，但血友病整体仍属罕见病，因此市场天花板是绕不开的问题，这也是决定本次交易价值的关键变量。

从治疗现状看，血友病预防过去主要靠定期静脉注射凝血因子，相当于“缺啥补啥”，但患者需频繁扎针，长期依从性差；约三成的患者还会产生抗体（抑制物），导致输入的凝血因子失效，面临无药可用的困境。

于是，近年来医学界开始转向“非因子疗法”，即通过调节体内的凝血天平来止血，不再依赖补充凝血因子。目前市场上的主流药物如罗氏的艾美赛珠单抗和赛诺菲的芬妥司兰（siRNA）均属于此类，但这些进口药价格高昂，且部分药物存在适应症限制或血栓风险。

徐俊告诉记者，SR604的差异正在于此。该药通过抑制“活化蛋白C”来恢复凝血平衡，通俗来说，相当于“关掉排水阀”。这种机制让它能覆盖更广泛的血友病患者，包括A型、B型以及产生抑制物的难治人群。

更关键的是，SR604设计为每4周皮下注射一次，在便利性和依从性上极具竞争力。若能顺利完成III期临床并获批，它有望凭借“更长间隔+全人群覆盖”的优势，在罗氏等进口药已培育成熟的非因子市场中抢占一席之地。

而更大的增量或来自血管性血友病（vWD）。徐俊认为，该适应症的潜在患病人数远多于目前确诊人数，且现有治疗手段有限，缺乏针对性的特效预防药物，因此SR604若能验证对vWD预防的有效性，将有望填补这一空白，打开远超传统血友病市场的成长空间。

据交易约定，本次收购最迟于2027年12月31日前完成交割。届时，SR604预计刚好完成Ⅲ期临床，进入报产及商业化筹备阶段。时间窗口看似刚刚好，但从临床终点到商业化落地，中间仍横亘着产能爬坡、医保准入及同类产品竞争等不确定性。

这笔交易，究竟是上海莱士“大棋局”的一子还是接了“烫手山芋”，时间终会给出答案。