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出品丨花朵财经观察(FF-Finance)
撰文丨一舟
中国,已经悄悄成为了一个高尿酸大国。
继高血压、高血糖、高血脂之后,高尿酸血症正在成为影响普通人健康的“第四高”。
一项纳入177项研究、覆盖227.8万人的数据显示,从2001年到2017年,中国大陆15岁以上人群高尿酸血症患病率从8.5%升至18.4%。20岁至29岁男性的患病率达到21.5%,华南地区更是达到25.5%。
高尿酸曾被看作中年男性的富贵病,现在越来越多年轻人也在体检单上看到它。
尤其十一期间,家宴还没散,同学聚餐已经发来定位;火锅、烧烤、海鲜轮番上桌,啤酒和含糖饮料喝到深夜。
但和“三高”相比,尿酸带来的压力并不直观。只要关节没有红肿,大脚趾没有疼到落不了地,体检单上的异常数字很容易被忽略。
这也造就了一个特殊的慢病市场:痛风潜在人群以亿计,真正接受长期治疗的人依然有限。
然而,随着高尿酸向年轻人扩散,药企终于开始争夺这张体检单背后的生意。
PART.01
中国人最隐秘的疼痛,一年只发作几次
血压高了,可以每天测量。血糖高了,也能看到即时波动。
而尿酸大多藏在一年一两次的抽血报告里。很多人第一次认真对待它,已经是在凌晨被痛风疼醒之后。
一项覆盖全国31个省份的调查估算,我国约有1.85亿成人患有高尿酸血症,平均每7.5个人就有一个高尿酸,而痛风患者约2556万人。
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但平安证券估算,国内痛风药市场长期只有20亿至30亿元。庞大的患病人群,均到患者头上,每个患者在控制尿酸上一年的花销跟买一杯奶茶差不多。
关键问题在于,痛风发作具有明显的间歇性。
疼痛来临时,患者急着吃药、忌口、降低尿酸。症状一消失,药就停了。此前一项针对中国痛风患者的调查中,降尿酸治疗依从率只有9.6%。
旧产品也很难撑起更大的市场。
国内常用的降尿酸药主要是别嘌醇、非布司他和苯溴马隆,上市时间长,仿制药众多,价格已经被压到很低。
非布司他曾是市场上的绝对主力。2020年底进入第三批国家集采后,40毫克规格的单片价格从10元左右降至1元左右,样本医院销售额也从2020年的约3.96亿元腰斩到2021年的1.07亿元。
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患者多、用药时间短、仿制药价格低,构成了过去降尿酸市场最明显的特征。
1.85亿人的数字看起来庞大,真正能够产生稳定收入的,仍是其中很小一部分。
PART.02
从止痛到控指标,降尿酸市场变了
但这门生意在2024年前后开始发生变化,背后有三股力量。
第一股力量,是高尿酸的疾病定位发生了改变。
很长一段时间里,普通人把高尿酸和痛风画上等号。脚不疼,就觉得问题不大。
但痛风其实只是高尿酸最容易被看见的一面。
当血液里的尿酸长期处于较高水平,尿酸盐结晶不仅可能沉积在关节,引发痛风。也可能沉积在肾脏和泌尿系统,增加肾结石及肾功能损伤风险。
高尿酸还经常与肥胖、高血压、糖尿病、血脂异常和慢性肾病同时出现。
换句话说,尿酸超标其实也暴露出一个人潜在的代谢和肾脏风险。很多伤害没有痛风发作那么剧烈,却会在身体里慢慢累积。
最新版《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》进一步关注无症状高尿酸人群,并根据尿酸水平、肾功能和合并疾病进行分层管理。临床关注点也从“止痛”,逐渐延伸到“尿酸长期控制”。
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当高尿酸从一个关节问题,变成需要内分泌科、肾病科、风湿免疫科共同管理的慢性代谢问题,降尿酸药物能够覆盖的人群和使用场景也随之扩大。
第二股力量,是旧有治疗选择遇到了瓶颈。
过去,常用的别嘌醇、非布司他主要减少尿酸生成,苯溴马隆则促进尿酸排泄。几款药已经使用多年,但患者的肾功能、肝功能、合并用药和尿酸排泄类型各不相同,很难依靠一种药覆盖所有人群。
2024版诊疗指南进一步强调,根据尿酸排泄类型、合并疾病和治疗反应选择药物。降尿酸治疗开始从开一种常用药,走向更加细分的用药方案。
第三股力量来自新药研发。
人体内大部分尿酸需要通过肾脏排出。URAT1是肾脏重新吸收尿酸的关键转运体。抑制URAT1,相当于减少被肾脏捞回来的尿酸,让更多尿酸排出体外。
这个靶点并不新,新的机会来自选择性更高的药物陆续成熟。老一代促尿酸排泄药已经验证了机制,药企现在要解决的是疗效、安全性和不同肾功能人群中的适用性。
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2024年12月,卫材的多替诺雷在中国获批,成为国内首款高选择性URAT1抑制剂。在中国Ⅲ期研究中,多替诺雷4毫克组治疗24周后,血尿酸达标率为73.6%,非布司他40毫克组为38.1%。
2026年1月,多替诺雷进入国家医保目录。卫材随后推出56片装的新规格,按照每天一片计算,一盒可以服用八周。
药盒变大,看起来只是包装调整,背后却是慢病产品的经营逻辑:企业希望患者持续控制尿酸,而非等到下一次痛风发作。
恒瑞医药也在争夺这个位置。
2026年5月,恒瑞自主研发的鲁兹诺雷钠获批,一个月后完成首批发货。这款药累计投入研发资金约3.12亿元,也是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂。
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恒瑞原本就是非布司他的主要生产企业。老药进入集采、价格不断下降后,公司又用创新药切入下一轮市场。原有的医院覆盖和销售网络,也能帮助新品更快进入风湿免疫、内分泌和肾病科室。
更受资本市场关注的是一品红。
2026年9月,一品红公布AR882临床结果。接受75毫克剂量治疗24周后,86%的患者把血尿酸降到了正常值。
这款药关系到一品红整个公司的转向。
一品红过去最鲜明的标签是儿童药。2025年,公司营业收入约9.32亿元,归母净利润亏损3.38亿元,研发投入达到2.02亿元,相当于营业收入的21.67%。
目前,一品红已经拿下AR882在中国内地及港澳台地区的全部商业化权益,还拥有全球生产优先供应权。
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如果AR882顺利上市,一品红将从儿童感冒、感染和消化类用药,进入成人慢病市场。对于一家年收入不到10亿元的药企,一款面向千万级痛风患者的创新药,足以改变收入结构和市场估值。
而同一条赛道上,康哲药业拿下了ABP-671的中国独家商业化权利,益方生物正在推进D-0120。
高尿酸成为第四高,指南开始强调长期达标,新一代URAT1抑制剂集中进入临床和商业化阶段。三条线在同一时间汇合,推动降尿酸市场进入新一轮竞争。
PART.03
老药低至1元/片,新药打得过吗?
卫材有先发优势和医保资格,恒瑞拥有覆盖大量医院和科室的销售网络,一品红手里的Ⅲ期数据足够亮眼。
几家公司争夺的核心,是谁能率先把创新药变成长期治疗方案。
但它们还要共同回答一个现实问题:当老药只卖1元一片时,患者为什么要换成新药?
疗效是第一道门槛。新药能否让更多患者的尿酸长期达标,能否覆盖传统药物效果不佳或无法耐受的人群,将直接决定医生是否愿意开出处方。
价格是第二道门槛。多替诺雷已经进入医保,其他产品上市后也绕不开医保谈判。对于需要长期服用的慢病药,每个月多花多少钱,比单次治疗价格更容易影响患者选择。
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第三道门槛是管理习惯。血压和血糖已经形成了相对成熟的筛查、复诊与长期用药体系,尿酸仍然停留在疼了再治的阶段。
药企需要推动高尿酸从痛风治疗走向慢病管理,让更多患者定期复查、持续控制指标。体检中心、风湿免疫科、内分泌科和肾病科,都可能成为新的处方入口。
这也是1.85亿人与几十亿元市场之间,最大的想象空间。
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