河北
来源：市场资讯
（来源：天士力医药集团）
近日，由广安门医院赵瑞华教授牵头，全国52家中心参加的坤心宁颗粒治疗更年期综合征2400例大样本Ⅳ期临床试验成果，以壁报形式（编号：Poster 440）正式亮相2026年国际更年期学会世界大会（IMS 2026）。作为全球更年期健康领域最具影响力的学术盛会，本次大会于9月30日至10月3日在巴西里约热内卢举行。该研究成果的发布，标志着天士力在中药上市后再评价与循证医学研究领域再添重磅力作，也展示了现代中药在助力女性全生命周期健康管理方面的独特价值。
更年期是所有女性人生中的必经阶段，其中有四成女性达到中重度，严重影响患者的身心健康与生活质量，需要进行医疗干预。天士力独家品种坤心宁颗粒于2021年获批上市，用于治疗女性更年期综合征（中医辨证属肾阴阳两虚证）。为系统评估坤心宁颗粒在足疗程使用的长期安全性与疗效稳定性，天士力积极布局了本次大规模、前瞻性、多中心Ⅳ期临床试验。并于2025年完成中期总结报告，以壁报形式被第20届世界更年期大会接收。
此次坤心宁颗粒大规模循证数据在国际学术平台发布，有助于弥补国内中成药在该领域大样本、长周期上市后评价证据相对不足的现状，并为国际学术界了解中医药现代化研究进展提供参考。该项研究证实，坤心宁颗粒能够在有效改善中重度更年期女性常见的全身不适的同时，规避对雌孕激素靶器官（子宫内膜、乳腺）的潜在不良刺激，真正做到了“有效且安全”，为临床医生和患者提供了兼具中西医学优势的优选方案。
作为中药国际化与上市后再评价战略的重要成果，坤心宁颗粒此次亮相IMS大会，是天士力长期坚持科研创新驱动、深耕循证医学建设的生动缩影，用现代医学公认的评价体系讲清楚中成药的疗效机制与安全性特征。这一成果的取得，彰显了天士力“敬畏生命、精益求精”的科研态度。
面向未来，天士力将继续响应“健康中国”战略，坚守“创造健康，人人共享”的企业使命，聚焦未被满足的临床需求，持续加大对妇科慢病及更年期健康管理的科研投入，以更多高质量、国际化的临床证据，推动中医药瑰宝走向世界，为改善全球女性全生命周期健康水平贡献中国智慧与天士力力量。
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