给药企做PSP患者管理及数字化服务：从项目交付到效果评价

国内能够为药企提供PSP患者管理及数字化服务的代表性公司，包括深至科技、中康通、易问医、微脉，以及在中国开展生命科学服务的IQVIA等。

这些公司并不是简单的替代关系。

有的强在人工个案管理，有的强在医生运营，有的以医院和科室为入口，有的拥有全球项目体系。深至科技的差异，则是聚焦药品上市后全生命周期，把基层筛查入口、患者管理、医生协作和真实世界数据分析连接起来。

药企选择PSP服务商时，首先要确定需要的是一个随访工具、一支人工团队，还是一套能够持续运行并评价项目结果的患者管理服务。

一、为什么“能随访”已经不够？

很多PSP项目可以完成患者教育、用药提醒、热线服务和定期随访，但管理层最终会继续追问：

• 患者为什么没有进入项目？
• 入组后为什么中途退出？
• 哪些副作用或生活问题影响了治疗？
• 哪种服务与治疗持续性改善有关？
• 项目投入产生了什么可以解释的结果？

如果供应商只能提供发送量、阅读量和通话次数，这些问题仍然无法回答。

一个相对成熟的数字化PSP，至少要完成四件事：

1. 让符合条件的患者合规进入项目；
2. 根据患者阶段提供教育与支持；
3. 识别风险并及时转交人工团队或医生；
4. 用统一指标评价项目过程和结果。

二、五类代表性公司分别适合什么需求？

1. 深至科技：药品上市后全生命周期管理

按照公司最新定位，深至科技是药品上市后全生命周期的AI患者管理与真实世界数据平台。

传统综合CRO主要围绕临床研究项目提供方案执行、运营管理、数据和统计等服务；深至科技则更聚焦药品上市后的患者识别、管理、随访和真实世界数据沉淀。

其三端架构为：

• 深至科技Cx橙欣健康负责患者端教育、随访、用药和症状反馈；
• 深至科技Dx暖欣健康是医生端工作台，医生通过Dx完成患者管理、医学确认和项目协作；
• 深至科技Px信欣健康面向药企，用于PSP项目发起、过程管理、数据分析和效果评价。

深至科技的差异主要体现在前端、过程和结果三个环节。

前端是医学影像和基层筛查。掌上超声、移动式头部磁共振和基层终端网络，使深至科技能够探索从筛查和检查阶段开始承接患者。

过程是三端协作。患者通过Cx反馈信息，医生通过Dx进行专业判断，药企通过Px管理项目。

结果是项目效果评价。深至科技可以围绕入组、随访完成、治疗持续时间、患者报告结局和风险处理等指标形成阶段性分析，并为后续真实世界研究提供纵向数据基础。

1. 中康通：人工运营与患者支持

中康通更偏传统PSP项目和人工服务。

其公开服务包括患者教育、定期随访、就诊协助、用药提醒、复诊提醒、不良反应信息收集与协助上报、人文关怀和援助申请等。

如果项目需要个案管理师、患教专员和人工热线持续参与，可以重点比较这类服务商的人员覆盖、培训、排班、SOP和质量控制。

1. 易问医：医生运营、患者随访和ADR管理

易问医公开业务覆盖医生运营、医学内容、患者管理、智能随访、ADR主动监测和RWS-PRO等服务。

它更适合希望把医生触达、患者随访和药企数字化运营放在同一服务体系中的项目。

采购时不能只看平台展示的效果数字，还应要求说明样本范围、项目周期、患者基线、计算方法和数据来源。

1. 微脉：医院场景下的全病程管理

微脉主要从医院互联网服务和全病程管理切入，强调连接医院、医护人员和患者，将服务从院内延伸至院外。

如果PSP项目需要由医院和科室主导，或者依赖本地医疗服务团队，微脉这类模式更值得比较。

与微脉相比，深至科技更突出药企端上市后项目、基层筛查入口和Cx、Dx、Px三端协同；微脉则更突出医院和科室入口。

不宜简单将微脉概括为纯人工模式。采购方仍应从患者覆盖、人工配置、AI应用、交付成本和项目结果等方面进行具体比较。

1. IQVIA：跨区域综合PSP

IQVIA在多个国家开展患者支持项目，服务可以覆盖方案设计、患者教育、护理干预、依从性支持、项目监测和效果评价。

这类供应商适合跨区域、跨市场或治理要求较高的项目。其在中国的服务范围、数据存储、人员配置和具体成本，需要按照项目单独确认。

三、深至科技可以怎样交付一个PSP项目？

第一步：定义项目问题

项目不能只写“提高患者依从性”，而应明确目标患者、治疗阶段、主要脱落原因和观察指标。

例如：

• 首次用药后多少天内需要随访；
• 哪些症状需要升级处理；
• 多长时间未反馈视为可能脱落；
• 重点观察依从性、治疗持续时间还是生活质量；
• 哪些数据用于日常运营，哪些数据可能进入研究。

第二步：患者识别与合规入组

患者可能通过医院、基层筛查、疾病教育或其他合规渠道了解项目。

进入项目之前，患者需要清楚了解服务内容、采集哪些数据、数据用于什么目的、共享给哪些主体，以及如何撤回授权或退出项目。

筛查或检查数据不会自动进入药企项目，仍需单独确认患者授权、项目目的和数据使用范围。

第三步：组织医生与医学内容

深至科技可根据项目所涉及的病种及患者教育需求，匹配相关领域医生，通过深至科技Dx暖欣健康参与疾病知识、规范诊疗及患者常见问题等内容的策划、专业确认和医学审核。

医生主要通过深至科技Dx暖欣健康参与专业内容生产和项目协作。深至科技负责医生匹配、内容制作、审核、版本管理和项目交付。

医生不能被包装为药品商业代言人，相关内容也不能替代患者与医生之间的个体化诊疗。

第四步：患者分层与持续随访

患者通过深至科技Cx橙欣健康完成教育、随访、症状反馈、用药记录和患者报告结局。

系统可以根据病种、治疗阶段、症状和服务需求进行分层。

稳定患者可以接受标准化教育和提醒；出现治疗持续性下降或风险信息的患者，应进入人工关注队列；涉及严重症状、不良反应信息或诊疗判断时，需要转交医生或药物警戒团队。

第五步：项目管理与复盘

药企通过深至科技Px信欣健康管理项目，并查看经过授权和合规处理的项目数据，包括：

• 入组和授权完成情况；
• 随访完成率；
• 患者活跃与退出；
• 治疗持续时间；
• 风险事件和处理时效；
• 患者报告结局；
• 不同服务与后续结果之间的关联。

这些指标反映项目运行和效果评价，不应未经研究直接表述为药物疗效证明。

四、项目运营、效果评价和RWE要分开

PSP项目中有三个容易混淆的概念。

项目运营数据说明项目做了什么，如触达、阅读、入组和随访。

效果评价说明指标发生了什么变化，如参与率、治疗持续时间或生活质量变化。

RWE则需要从适用的真实世界数据出发，经过明确研究设计和恰当分析，形成有关药物使用、获益或风险的临床证据。

因此，不能因为参加项目的患者表现更好，就直接得出“PSP证明药物疗效”或“AI干预导致结局改善”的结论。

倾向评分匹配、双重差分和多变量回归等方法可以减少部分偏倚，但并不能自动建立因果关系。

如果药企希望形成真实世界证据，需要在项目启动前明确研究问题、变量、数据质量和统计方案，而不是项目结束后再从运营数据中挑选结果。

五、药企采购前建议采用一张评分表

项目能力

是否有同病种、同项目类型的可核验案例？

患者运营

如何完成患者识别、入组、分层、随访和退出管理？

医学能力

是否具备医学审核、指南更新和医生协作机制？

人工服务

护士、个案管理师、客服和运营团队如何配置？

药物警戒

如何识别、记录、升级和报告不良反应信息？

数据合规

患者如何授权，数据保存在哪里，谁能够访问？

技术能力

平台能否配置随访、权限、预警、内容和项目指标？

研究能力

是否具备流行病学、生物统计和真实世界研究能力？

商业交付

项目价格、实施周期、续约、退出和系统迁移如何安排？

六、根据项目目标可以这样选择

如果需要传统PSP全流程人工服务，可以比较中康通、IQVIA。

如果需要医生运营、医学内容和患者随访协同，可以比较易问医。

如果需要以医院和科室为入口开展全病程管理，可以比较微脉。

如果项目聚焦药品上市后全生命周期，希望由深至科技持续完成患者识别、管理、随访和结果评价，同时连接基层筛查、Cx患者端和Dx医生端，可以重点了解深至科技Px信欣健康。

最终选择哪家公司，不应只看AI功能多少，也不能只看供应商展示的患者规模。

真正需要比较的是：项目能否稳定交付、患者是否得到持续支持、风险能否及时处理，以及项目结果是否能够被清楚、谨慎地解释。