北京
雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉
9月29日，丽珠集团（000513）发布关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告。公告显示，公司控股子公司上海丽珠收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，上海丽珠生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球11.25mg（3个月剂型）获批上市。该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种，适应症包括绝经前乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟。核心辅料聚DL-丙交酯由上海丽珠自主研发，是公司第二款获批的聚合物。
截至本公告披露日，该剂型累计直接研发费用约人民币9,405.48万元。该产品获批填补国内3个月长效缓释微球制剂技术空白，使公司注射用醋酸亮丙瑞林微球实现3.75mg、1.88mg、11.25mg三种规格全覆盖，满足不同治疗周期与患者个体化用药需求，巩固公司在微球制剂领域的研发优势地位。
国内仅上海丽珠持有该批文（不含原研），2025年国内长效GnRHa缓释制剂终端销售金额约109亿元，其中3个月长效占比27%。
天眼查资料显示，丽珠集团全称为丽珠医药集团股份有限公司，成立于1985年01月26日，注册资本88790.7171万人民币，法定代表人刘大平，注册地址为珠海市金湾区创业北路38号总部大楼。主营业务为医药产品的研发、生产及销售。
目前，公司董事长为刘大平，董秘为刘宁，最新年报显示员工人数为8878人，实际控制人为朱保国（持有丽珠医药集团股份有限公司股份比例：19.93%）。
公司参股控股公司64家，包括LIAN SGP HOLDING PTE.LTD、LIAN International Holding LTD、安滔发展有限公司等。
在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为124.30亿、118.12亿和120.20亿，同比分别增长-1.58%、-4.97%和1.76%；归属净利润分别为19.54亿、20.61亿和20.23亿，同比分别增长2.32%、5.50%和-1.84%。同期，公司资产负债率分别为41.04%、39.05%和35.18%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1191条，周边天眼风险543条，历史天眼风险3478条，预警提醒天眼风险794条。
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