ADC 3.0时代：瑞银报告解读ADC后续竞争法则与亚太机遇

当下，抗体偶联药物（ADC）正经历从“概念验证”到“精准调控”的关键时刻。瑞银近日发布深度研究报告《亚太聚焦：ADC 3.0时代》对全球2300余个ADC项目进行了系统性梳理，首次提出了ADC 3.0的技术框架，并对亚太地区主要ADC开发企业的竞争格局与投资价值进行了全面评估。

一、ADC的三代演进：从“导弹”到“智能导弹”

一直以来，ADC被形象地称为"生物导弹"，瑞银在报告中复盘了全球超过2300个ADC 项目（含已终止），提出了清晰的技术代际划分：

技术创新层面，ADC3.0 的关键点分布在载荷、连接子、分子构型三个角度：

• 载荷创新：下一代TOP1抑制剂、非TOP1类毒素；双载荷ADC；STING/TLR 激动剂的免疫刺激 ADC；蛋白降解分子。

• 连接子与偶联技术：从单纯追求血液中稳定、胞内裂解，走向定点偶联、亲水间隔臂、肿瘤微环境条件性裂解连接子，解决高DAR下分子聚集、提前清除的痛点，改善CMC工艺，实现DAR高度均一。

• 新型分子构型：双抗ADC等，用于抗原内吞效率低、肿瘤高度异质性的靶点。

二、市场图景：2030年有望冲击660亿美元

2025年全球ADC市场规模约171亿美元，2021–2025年复合年增长率（CAGR）高达32%，其中第一三共的Enhertu贡献了最大销售额。瑞银预测：2030年全球ADC市场约370亿美元-660亿美元，并且认为科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）预计对增量贡献最大。

值得关注的是，当前尚无ADC生物类似药上市，技术壁垒和复杂监管要求仍然较高，为ADC市场提供了额外的发展窗口期。就算像罗氏Kadcyla这样的初代ADC，威胁也往往源于下一代创新产品（如Enhertu）的竞争，而非生物类似药的冲击。

据报告统计，全球累计开发ADC项目超过2334 个，HER2（>150 个）、TROP2（81个）、B7‑H3（38 个）是管线最为拥挤的三大靶点。中国企业已经成为全球ADC研发核心力量，报告判断中国开发的ADC陆续获得 FDA、EMA批准上市只是时间问题。

热门靶点竞争概况：

HER2：Enhertu的统治地位短期内难以撼动。 多数在研HER2 ADC仍使用TOP1载荷。 其专利保护至2033年，在超过15000名患者中积累的临床证据极为充分，竞品若要抢占份额，需要头对头证明优效且ILD显著更低，这一门槛极高。

TROP2：吉利德Trodelvy、第一三共Datroway、科伦博泰sac‑TMT在这一靶点 已实现商业验证， 构成了第一梯队。 吉利德的Trodelvy在乳腺癌中疗效较好，但在NSCLC的EVOKE-01试验中未达到OS终点；第一三共的Datroway虽在TROPION-Lung01中改善了PFS，但OS未达统计学显著。默沙东/科伦博泰的sac-TMT则在OptiTROP-Lung05中展现出强劲数据。整体在适应症扩展竞争相当激烈。

B7‑H3：尚无获批产品，多个项目正在快速推进。宜联生物 YL201已在今年7月申报上市，成为国内首个申报上市的B7-H3 ADC药物。第一三共的I‑DXd已在美国申报上市，并获得优先审评。

CDH6：第一三共的R‑DXd是唯一进入III期的药物，其他 竞争对手尚处于 I 期阶段。

HER3：赛道格局发生显著转变，双抗ADC正在挤压单靶点 HER3 ADC的市场空间。百利天恒的 iza‑bren(EGFR×HER3）已成为全球首个获批双抗ADC，市场前景广阔。

Nectin‑4：安斯泰来的Padcev建立了很高临床壁垒，未来5‑6年内完全替代Padcev难度很大。靶点赛道的重要演进方向是从传统 MMAE 载荷切换为 TOP1 载荷，解决 Padcev 耐药后治疗需求。

CLDN18.2：市场重心逐步由胰腺癌转向胃癌。安斯泰来的 Vyloy在胃癌确立地位，信达的IBI343治疗晚期胃癌的III期临床也已达终点，并于今年6月提交上市申请。

三、亚太 ADC 企业的竞争定位与核心看点

瑞银在几大靶点之外，明确给出了诸多重点关注的ADC领域亚太公司：

科伦博泰：瑞银认为市场尚未充分认知 sac‑TMT 由默沙东主导的 17 项全球 III 期临床试验价值，这些试验覆盖肺癌、乳腺癌等多个肿瘤领域，是管线资产中最核心的驱动因素。

映恩生物：公司在WCLC 2026上展示了鼓舞人心的SCLC数据（ADC联合双抗组合），但投资者认为数据尚处早期阶段。瑞银认为BioNTech主导的全球III期临床启动将成为关键催化剂。

信达生物：市场普遍认为 CLDN18.2、HER2 等管线相对拥挤，但其早期ADC管线（包括EGFR/B7H3 ADC、EGFR/c-MET双载荷ADC等）的价值被有所低估。

LigaChem Bio：股价年初至今大幅回调，对外授权交易落地慢于预期；当前主要反映 HER2、TROP2 传统管线，平台下其他新型ADC资产几乎未被估值。

第一三共：Enhertu是奠定全球ADC地位的龙头；但TROP2和B7-H3等靶点竞争加剧，市场预期有所回落，Datroway面临激烈竞争。

安斯泰来：Vyloy 建立了CLDN18.2 赛道基础，其他新型ADC的开发具有高度差异化潜力。

翰森制药：B7‑H3 ADC、B7‑H4 ADC具备先发优势，绑定GSK、罗氏的全球研发能力；但下一代差异化 ADC 的开发能力仍然有限。

小结

ADC产业已经走过依靠高DAR实现疗效扩张的2.0时代，ADC3.0不再追求 “毒素越强越好”，而是转向疗效‑安全窗口的精细化平衡。几百亿美元的市场空间背后，竞争不再只是靶点扎堆，而是载荷、连接子、偶联技术、生物标志物、临床方案的综合比拼。

亚太尤其是中国创新企业，凭借丰富管线、频繁的BD授权，已经成为全球ADC变革的重要力量。但管线数量不等于临床成功，拥挤靶点容易陷入同质化价格竞争；真正具备长期价值的，是能够解决未满足临床需求，在III期证实治疗的差异化产品。同时， ADC 生物类似药受专利、CMC、监管多重约束，不会快速冲击成熟大单品，原研企业仍拥有较长时间窗口去推进一线、围手术期、联合治疗的发展。

参考资料：

1.UBS. Global Biopharmaceuticals APAC Focus: ADC 3.0: Widening the efficacy and safety window [R]. 25 September 2026.