北京
9月28日，中国生物制药（01177.HK）宣布，其附属公司正大天晴药业集团已与德国百年药企STADA Arzneimittel AG达成独家合作协议，合作对象是在研的帕博利珠单抗生物类似药TQB3570，旨在让该产品覆盖欧盟等多个地区的更多患者。
按照协议，正大天晴可获得首付款及潜在开发、监管、销售里程碑付款，合计上限为5300万欧元，并可按双位数比例分享授权区域内的产品利润。
STADA则取得欧盟、瑞士、英国及独立国家联合体的独家商业化权利，并拥有美国及海湾阿拉伯国家合作委员会（GCC）成员国市场的相关选择权。双方还约定，最多可将另外三款覆盖肿瘤及免疫适应症的生物类似药纳入合作范围。
帕博利珠单抗为人源化抗PD-1单克隆抗体，适应症覆盖肺癌、胃癌、肝癌、子宫内膜癌等数十种癌症，是全球临床应用最为广泛的抗肿瘤药物之一。
其原研产品KEYTRUDA®及KEYTRUDA QLEX®（即“K药”）2025年全球销售额约317亿美元，为目前全球销售额最高的抗肿瘤药物，并已被世界卫生组织（WHO）列入《基本药物标准清单》。
现阶段TQB3570仍处于早期开发阶段，尚未进入临床试验。STADA在项目极早期即锁定权益，看重的是中国生物制药在生物药开发与商业化生产方面的整体能力。
STADA首席商务官Bryan Kim表示，此次合作将使公司在未来生物类似药的市场竞争中占据有利位置。
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本文源自：市场资讯
作者：闻野
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