北京
当地时间 9 月 28 日，罗氏在减重管线上做出了两项重要调整，一边是终止增肌药物 Emugrobart（GYM329）的后续开发，将相关权利归还中外制药；另一边，罗氏与 Zealand Pharma 共同开发的长效胰淀素类似物 Petrelintide同日启动三项全球 III 期临床试验，计划合计入组约 7000 人。
这一进一退的背后，是罗氏在减重领域重新分配筹码，将更多资源押向更具确定性的减重资产。
全面退出 Emugrobart 开发
根据中外制药发布的新闻稿，罗氏将终止增肌新药 Emugrobart（MSTN 单抗）用于肥胖症的临床开发，并终止该药的全部后续研发工作。罗氏此前获得的相关权利将全部返还中外制药。
来源：企业官网
此次决定是基于对迄今为止所获数据的全面评估，包括正在进行的 II 期 GYMINDA 研究的中期分析结果。该研究正在评价 Emugrobart 联合 GLP-1/GIP 受体激动剂治疗超重或肥胖人群的疗效与安全性。
分析结果显示，研究中 Emugrobart 的耐受性良好，未观察到新的安全性信号，但该研究达到预设的具有临床意义的体重减轻疗效目标的可能性不大。
值得一提的是，在肥胖症项目终止之前，该药的另外两个适应症也已受挫。2026 年 3 月，罗氏基于对 II/III 期 MANATEE 研究（第一部分）和 II 期 MANOEUVRE 研究数据，终止了 Emugrobart 治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA)、面肩肱型肌营养不良症(FSHD) 的临床开发。
至此，罗氏布局 Emugrobart 的 SMA、FSHD 和肥胖症三大适应症均宣告终止。
不过，这并不意味着该药已被彻底放弃。根据 Emugrobart 的皮下注射方式、现有安全性与药效学数据、临床信号（包括长期数据），以及 III 期试验设计改进，中外制药发现了该药在 SMA 领域开展 III 期临床试验的机会，将继续评估该药为 SMA 患者提供新治疗方案的潜力，同时也在考虑潜在的对外授权机会。
启动Petrelintide 三项 III 期
Insight 数据库显示，罗氏在 Clinicaltrial 上登记了三项 Petrelintide 的全球 III 期临床。这是三项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，合计计划入组约 7000 人，主要终点是第 64 周体重较基线的百分比变化：
ZUPREME-3（NCT07843498）计划入组约 3900 名不伴 2 型糖尿病的超重或肥胖受试者；
ZUPREME-4（NCT07843485）计划入组约 600 名伴2 型糖尿病的超重或肥胖受试者；
ZUPREME-5（NCT07843472）计划入组约 2500 名合并明确心血管疾病的超重或肥胖受试者。
来源：Insight 数据库
Petrelintide 是一款每周皮下注射一次的长效胰淀素类似物。2025 年 3 月，罗氏与 Zealand Pharma 达成合作，共同开发和商业化 Petrelintide，作为单药疗法以及与罗氏 GLP-1R/GIPR 双激动剂 CT-388 形成固定剂量组合，交易总金额最高达53 亿美元。
Petrelintide 进入 III 期的依据来自积极的 II 期结果。
在 ZUPREME-1 研究中，Petrelintide 治疗 42 周带来的平均体重降幅最高达到 10.7%，安慰剂组为 1.7%；且胃肠道副作用导致停药比例很低。在达到最大减重效果的治疗组中，高达 98% 的参与者成功完成了剂量递增并维持治疗，展现出良好耐受性和患者的依从性。
来源：Insight 数据库
加入读者交流群：
联 系 我 们 ：wbfsh@staff.weibo.com
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
