沈琳&鲁智豪教授：国际国内双载誉，「伦康依隆妥单抗」荣膺CSCO 2026创新研究奖，开启食管鳞癌双抗ADC治疗新时代

导语

2026年9月17日至19日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南召开。本届年会上，PANKU-Esophagus01研究入选CSCO口头报告并荣获“2026创新研究奖”，鲁智豪教授代表研究团队在药物临床研究创新专场作口头报告，将这项中国原创研究的确证性证据带上中国临床肿瘤学的最高学术舞台。会议同期，伦康依隆妥单抗食管鳞癌适应症全国上市会也在济南圆满举行，后续将推动这一全新疗法快速落地临床，为更多食管鳞癌患者带来新的治疗希望。

伦康依隆妥单抗（宜泽康，BL-B01D1/iza-bren）是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）EGFR×HER3双抗ADC，于2026年7月14日获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发/转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。其Ⅲ期PANKU-Esophagus01研究不仅入选2026年ASCO年会口头报告[1]，并且入选本届CSCO年会口头报告并荣膺"2026创新研究奖"，完成了国际、国内学术舞台的双重认可。

值此之际，医脉通特邀PANKU-Esophagus01研究牵头专家——北京大学肿瘤医院沈琳教授和鲁智豪教授，围绕获奖意义、研究历程、临床落地与时代展望进行深度解读，以飨读者。

国际国内双认可，中国原创研究站上最高学术舞台

医脉通：2026 CSCO年会上，PANKU-Esophagus01研究在药物临床研究创新专场作口头报告，并荣获"2026创新研究奖"。从2026 ASCO年会口头报告，再到此次获奖，这项研究实现了国际国内学术舞台的双重认可。您如何看待这份荣誉？它对中国食管鳞癌研究意味着什么？

沈琳教授

这份荣誉属于整个研究团队。从国际来看，这项研究的每一步都经受了世界顶级学术平台的检验：Ⅰb期研究登顶《Nature Medicine》，首次向全球证实EGFR×HER3双抗ADC在实体瘤中的抗肿瘤活性[2]；Ⅲ期研究入选2026年ASCO年会口头报告，成为全球首个在ESCC二线治疗中达成无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双主要终点阳性的ADC Ⅲ期临床试验[1]。

从国内来看，“2026创新研究奖”是中国临床肿瘤学界对这项研究创新价值的高度认可。本届年会上，与PANKU-Esophagus01一同入选口头报告并获奖的还有PANKU-Breast02研究，双双载誉——这预示着伦康依隆妥单抗的临床价值正在多瘤种中全面绽放。

国际国内双重认可的深层含义在于：食管癌是中国高发特色瘤种，全球半数以上病例在中国；一线免疫联合化疗耐药后的二线治疗，是全球共同的难题。而回答这一难题的最高级别证据，由中国药企自主研发、中国研究者设计、中国中心执行、中国患者参与共同产出。中国研究，就此完成了从“跟随验证”到“定义标准”的角色转变。

双终点设计彰显研究底气，中国证据定义全球标准

医脉通：作为PANKU-Esophagus01研究的牵头团队，回顾从研究设计、组织实施到结果揭晓的全过程，这项研究关键的环节有哪些？全球范围内，食管鳞癌后线Ⅲ期研究鲜有PFS与OS双阳性结果，这项研究如何做到？

鲁智豪教授

最有魄力的决定是研究设计。研究启动之初，团队将PFS与OS同时设为主要终点。在后线治疗人群中，OS受后续交叉治疗干扰极大，PANKU-Esophagus01研究敢以OS为主要终点，源于Ⅰb期数据给予的信心，更源于中国研究者对新药临床价值的执着——疗效的金标准只有一个：让患者活得更久。

图1 PANKU-Esophagus01研究设计

最坚实的支撑是全国协作。该研究在全国80家中心开展，493例患者按1:1随机接受伦康依隆妥单抗或研究者选择的单药化疗。中国临床研究中心的成熟度与执行效率，是这项研究高质量完成的根基。

最关键的证明是研究结果。相较化疗，伦康依隆妥单抗组中位PFS为4.17个月，相较于化疗组（1.97个月）提升至2倍以上（HR=0.50）；6个月PFS率达32.7%，近三分之一的患者在半年时仍未进展，化疗组仅14.7%。伦康依隆妥单抗组中位OS达9.79个月，相较化疗显著延长2.6个月（HR=0.64)，12个月OS率达34.8%，超过三分之一的患者生存突破1年，化疗组为22.5%。尤为难得的是，化疗组后续接受抗肿瘤治疗的比例达53.7%，显著高于伦康依隆妥单抗组的37.3%——在交叉偏倚存在的情况下，生存获益依然稳健。此外，伦康依隆妥单抗组客观缓解率（ORR）高达35.3%，提升至化疗组（13.1%）的近3倍，65.9%的患者出现肿瘤靶病灶缩小，疾病控制率（DCR）达74.3%[1]。这一结果为食管鳞癌二线治疗带来高效的全新选择。

图2 伦康依隆妥单抗组对比化疗组的mPFS

图3 伦康依隆妥单抗组对比化疗组的mOS

全国上市会圆满举行，伦康依隆妥单抗临床可及全面提速

医脉通：本次CSCO年会期间，伦康依隆妥单抗食管鳞癌适应症全国上市会在济南圆满举行，后续将推动药物快速落地临床。对于药物的临床规范应用，您有哪些建议？

沈琳教授

研究数据再亮眼，不能转化为规范的临床处方，就无法变成患者的生存获益。伦康依隆妥单抗自2026年6月获批鼻咽癌适应症后，已快速上市完成临床供应。本次食管鳞癌适应症全国上市会的举办，标志着该药物走向临床应用的步伐进一步加快，将为全国更多肿瘤中心的食管癌患者带来获益。

伦康依隆妥单抗有三个“好用”优势。其一，无需筛选：药物疗效不依赖EGFR或HER3表达水平，各级医疗机构无需额外检测即可规范使用，普适可及。其二，安全可控：因治疗相关不良事件导致的停药率仅2.0%，低于化疗组[1]。不良反应以血液学毒性为主，与临床熟悉的化疗管理路径一致，临床经验丰富，可控易管理。其三，获益广泛：各预设亚组获益一致，其中体能状态较好的患者获益尤为显著——PS 0分患者中位PFS接近7个月，中位OS长达13.63个月。

在临床实践中，临床医生需首先把握适应证——一线PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗后失败的复发/转移性ESCC成人患者；其次，把握时机——影像学确认进展后尽早启用，为疾病控制抢时间、为后续治疗留空间；最后，把握管理——血液学毒性可防可控，勤监测、准干预、稳调整，避免“一停到底”的粗放管理。

随着真实世界数据的积累，期待这款药物尽快写入权威指南、纳入医保目录，让可及性不再成为获益的门槛。

伦康依隆妥单抗重塑肿瘤治疗格局、开启双抗ADC新时代

医脉通：从填补空白到树立标准，您认为伦康依隆妥单抗将如何重塑食管鳞癌治疗格局？面向未来，双抗ADC时代还将为食管鳞癌乃至实体瘤治疗带来哪些获益？

鲁智豪教授

食管鳞癌治疗格局已经重塑，二线治疗“无标准方案”的历史就此终结，低效单药化疗从此退出首选——这是PANKU-Esophagus01研究写下的确定性答案。从化疗时代、免疫时代到双抗ADC时代，食管鳞癌的内科治疗范式完成第三次跃迁，新的治疗希望从愿景变为现实。但肿瘤双抗ADC时代刚刚开启。伦康依隆妥单抗的故事不止于二线：评估其联合替雷利珠单抗±5-FU与含铂化疗联合替雷利珠单抗一线治疗的Ⅱ/Ⅲ期PANKU-Esophagus02研究已经启动，同步探索“去化疗”与“少化疗”新模式；围术期应用、联合放疗的布局也在推进中。同时，伦康依隆妥单抗已重塑鼻咽癌后线治疗格局；与PANKU-Esophagus01同步获奖的PANKU-Breast02研究则预示，双抗ADC的价值将跨越瘤种边界，在更广泛的实体瘤中释放。我们有理由期待，下一个十年，伦康依隆妥单抗将改写更多实体瘤治疗标准，惠及更多肿瘤患者。

结语

从《Nature Medicine》到ASCO口头报告，再到CSCO“2026创新研究奖”，PANKU-Esophagus01研究以国际国内的双重认可，标注了中国原创研究的新高度；从获批上市到全国上市会启动，伦康依隆妥单抗正加速走向临床，把高级别循证转化为患者的真实生存，带来新的治疗希望。重塑食管鳞癌二线治疗格局，开启双抗ADC治疗新时代——这既是对既往的总结，更是对未来的宣言：中国研究者与中国原研药同行，食管鳞癌治疗的黄金时代已经到来。

专家简介

沈琳 教授

• 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任

• 实体瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室主任

• 北京学者、北京市突出贡献专家、国家重点研发计划慢病专项首席科学家

• 历任北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长

• 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会首届主任委员

• 中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会前任主任委员

• 中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会前任主任委员

• 中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会主任委员

• 中国女医师协会副会长、临床肿瘤专业委员会主任委员

• 《肿瘤综合治疗电子杂志》主编

• 长期致力于消化道肿瘤精准治疗与转化研究、抗肿瘤新药临床研究

鲁智豪 教授

• 北京大学博雅特聘教授

• 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师、博士生导师

• 抗肿瘤药物早期临床研发北京市重点实验室主任

• 国家自然科学基金青年项目A类（原国家杰青）

• 国家万人计划青年拔尖人才

• 中国抗癌协会青年科学家奖

• 北京市医管中心登峰人才

• 美国Johns Hopkins医院肿瘤博士后

• 中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会副主任委员

• 北京癌症防治学会食管癌专业委员会主任委员

• 2020年“人民好医生·金山茶花计划”杰出贡献奖（食管癌领域）

• 近5年以通讯/第一作者在Nature，BMJ，Nature Medicine，JCO等杂志发表文章30余篇

参考文献

1.Zhihao Lu, et al. Izalontamab brengitecan (iza-bren) versus chemotherapy in patients with recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A multicenter, randomized, open-label, phase III study. 2026 ASCO. 4008.

2.Liu C, et al. A bispecific antibody-drug conjugate targeting EGFR and HER3 in metastatic esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial. Nat Med. 2025;31(10):3485-3491.

撰写：Dreams

审校：Dreams

排版：Zelda

执行：Zelda

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