河北
（来源：中国医药报）
转自：中国医药报
本报安徽讯 近日，安徽省药监局、省数据资源管理局联合印发《安徽省“人工智能+药品监管”行动方案》（以下简称《方案》），推进人工智能在药品监管领域的应用，促进药品监管模式由传统“人工巡查”向现代“人机协同”转变。
《方案》立足安徽省药品监管业务实际，围绕药品全生命周期监管，明确了人工智能在审评审批、监督检查、执法办案、药品追溯、风险防控、检验监测、综合服务七个领域的17个具体应用场景。在审评审批领域，推行“人工智能+人工复核”新模式，依托智能技术审核申报材料，辅助生成审评意见初稿。在监督检查领域，实现药品生产关键环节智能监控、流通风险智能预警、检查方案自动生成。在执法办案领域，实现智能识别违法行为、自动生成处罚文书，支持线上法制审核和行政处罚信用信息无感修复。在药品追溯领域，建立“智能预警+人工研判”机制，精准排查追溯链条残缺、追溯码异常等隐患，强化风险处置能力。在风险防控领域，打造数据实时采集、风险智能预警、问题闭环处置的自动化监管体系。在检验监测领域，建设中药材人工智能数据智能分析平台，提升抽检靶向性；构建集智能预警、数据治理、深度分析、风险建模于一体的监测分析平台，利用大数据、人工智能等技术进一步优化和规范药物警戒数据管理。在综合服务领域，开发“智能问诊”功能，建设“智徽药监”智能体，开发“智能用药”公众助手，提供高效便捷的政策咨询、药品信息查询服务。
《方案》强调，要以升级完善药品监管数据中心为基础，整合审评审批、监督检查、稽查执法等监管数据，建设药品监管数据空间，建成药品监管领域知识库和高质量数据集，研发药品监管领域垂类大模型，打造人工智能业务场景创新应用。同时，强化人工智能算力资源保障，提供药品监管领域垂类大模型训练、部署所需的人工智能算力资源；加强数据分级分类管理和安全保护，守牢数据安全底线。 （阮鸿飞 汪永佳）
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