上海
9月28日，爱建证券发布了一篇医药行业的研究报告，报告指出，ESMO2026LBA重磅发布，中国研究及中国管线梳理。
报告具体内容如下：
投资要点：
医药板块行情复盘：本周（9/21~9/27）医药板块震荡反弹，SW医药生物指数（+1.39%）跑赢沪深300指数（-1.51%），在申万一级行业指数中排名4/31。各细分板块中，疫苗（+4.55%）、其他生物制品（+4.44%）、体外诊断（+4.12%）涨幅领先，线下药店（-1.63%）、中药（-0.45%）跌幅靠前。港股医药方面，恒生生物科技指数（+1.88%）和恒生医疗保健指数（+1.50%）逆势收涨，跑赢恒生科技指数（-2.13%）和恒生指数（-0.97%）。
ESMO2026即将开幕，中国创新药研究LBA占比超三成。10月23日至27日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙马德里举行。本周ESMO官网公布的最新突破性摘要（LBA）名单中，中国来源的临床研究达32项，占比超三成；其中，由中国学者主导的中国创新药研究23项，由海外合作方主导的中国创新分子全球研究5项，由中国学者主导的治疗策略、临床新技术等学术性研究4项。LBA优先接受随机对照2期或3期临床试验，要求结果具备改变临床实践、重塑疾病治疗认知的潜力。最具突破性和影响力的12项重磅LBA将入选大会最高规格的主席研讨会，本次中国研究占据5席，包括和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼的全球3期SAFFRON研究、康方生物依沃西一线胆道癌3期HARMONi-GI1研究、翰森制药Ris-Rez骨肉瘤3期ARTEMIS-011研究、科伦博泰sac-TMT子宫内膜癌3期研究及乐普生物/康诺亚Sone-Ve胃癌3期CLARITY-Gastric01研究。从分子类型看，ADC仍是中国创新药的核心优势赛道，32项LBA中ADC占15项（含3项双抗ADC），科伦博泰sac-TMT独占3项，百利天恒Iza-bren有2项入选，翰森Ris-Rez骨肉瘤研究为近十年该癌种首个阳性3期研究。相关摘要的全文内容将于大会期间正式公布，关注ESMO2026数据读出的产业催化。
默沙东撤回B7-H3ADC在美上市申请，全球FIC之争转向中国管线。9月25日，默沙东宣布自愿撤回其与第一三共合作开发的B7-H3ADC（I-DXd）用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国上市申请。该申请于今年4月递交并获FDA优先审评，原定审评期限为10月10日；经与FDA沟通，双方确认现有支持性数据不满足该适应症加速批准的要求。默沙东与第一三共将继续推进IDeate-Lung02等3期研究，完成数据评估后再次申报。我们认为，安全性与竞争格局变化是此次撤回的重要背景：一方面，I-DXd的3期临床曾因5级间质性肺病（ILD）死亡事件被美国FDA暂停，安全性隐患加大了监管的审评顾虑；另一方面，DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗已于2024年获FDA加速批准，成为2LES-SCLC首个非化疗药物，可能导致FDA对加速批准的证据要求有所提高。而从全球视野来看，在刚刚落下帷幕的WCLC2026中，翰森Ris-Rez与宜联YL201两款来自中国的B7-H3ADC同时公布了亮眼的2LSCLC三期研究数据，mOS分别达18.5个月和13.3个月，患者死亡风险均降低54%（HR=0.46）。目前这两款新药的上市申请均已获中国NMPA正式受理，有望在2027年获批并实现商业化。Ris-Rez在海外的全球3期临床EMBOLDSCLC-301正由GSK加速推进，预计在2027年底率先读出，甚至可能反超I-DXd。
投资建议：2026年，创新药及CXO产业链维持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企的新动力，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。
风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。
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