北京
近日，泰格医药与迪安诊断在杭州签署战略合作协议。双方将围绕AI制药、临床试验、伴随诊断等领域开展深度合作，共同构建国内领先的“创新药研发—伴随诊断”一体化协同体系，让诊断与数据能力更早融入药物研发过程。
模式转变：从“检测配套”到“研发共创”
在传统路径下，新药研发与伴随诊断之间是“先药后诊”的接力关系——药物推进到临床中后期，配套检测才被引入，检测方案需适配既定的试验设计，伴随诊断的开发进度普遍晚于药物本身。
但这一局面正在发生改变。监管层面，相关政策鼓励创新药与伴随诊断同步立项、同步临床试验、同步申报上市；真实世界证据监管框架逐步完善，为“药诊协同”提供了制度基础。产业方面，药物研发从“经验驱动”向“数据驱动”加速切换，AI制药被列入国家“十五五”规划重点任务，市场对高质量、可用于建模的临床与监测数据提出了更高要求。在两大因素的共同推动下，伴随诊断正从药物研发后期的配套环节，前移为药物研发早期的核心组成部分。
创新药研发的成本大头在“试错”——试错人群、试错剂量、试错周期。而“药诊协同”通过诊断技术筛选对的人群，并用真实诊疗数据持续提供证据，让研发从“大海捞针”变成“精准捕捞”，正成为创新药研发降本提效的关键路径。
全程闭环，从早期研发到商业化落地
双方合作内容覆盖新药研发检测与AI赋能、临床智能科研平台研发、伴随诊断产品开发、商业化与注册协同、真实世界研究、海外多中心临床与区域化落地、临床试验精准招募等多个方向。这些方向最终指向同一个终点：让诊断与数据贯穿新药研发全周期。
在药物早期研发阶段，双方将围绕药物靶点发现、作用机制研究和生物标志物发现，共同开发蛋白、基因、病理等多组学检测技术与配套服务，联合建设合规的多模态多组学专科专病真实世界数据及临床高质量数据集，并打造以科研应用为导向的分析算法模型平台，为药企提供数据驱动的研发支持。
在临床开发阶段，双方将聚焦靶向治疗、免疫治疗、基因治疗及肿瘤疫苗等领域，推进生物标志物发现、受试者分层、药效评价及伴随诊断产品开发，并依托临床智能科研平台提升受试者筛选与入组效率，重点推动“药物+伴随诊断”同步申报。
在商业化阶段，迪安诊断将依托布局全国的ICL（独立医学实验室）网络，为新药获批后的伴随诊断提供快速商业化落地通道；双方还将联合开展伴随诊断产品上市后真实世界研究，为适应症拓展、临床指南纳入及检测项目的收费准入积累高质量临床证据，完善商业化证据闭环。
AI能力与真实世界数据，将贯穿上述研发、临床及商业化环节，为药物与诊断协同创新提供持续的技术和数据支撑。
协同出海，服务全球药物研发
泰格医药长期服务全球创新药研发，拥有覆盖亚洲、北美、欧洲及其他主要医药市场的全球临床运营网络和本地化服务能力，具备丰富的国际多中心临床试验经验。依托全球化的项目执行体系及本地团队，泰格医药能够协助客户协调不同国家和地区的临床资源，推动全球多中心项目高效落地。迪安诊断的东南亚实验室布局，可为伴随诊断产品区域化落地提供检测能力支撑。
双方将共同面向跨国药企提供海外多中心临床试验检测配套服务，并协同推动伴随诊断产品在东南亚市场的本地化注册与商业化拓展。
强强联合，双向奔赴
迪安诊断深耕精准检测领域，拥有覆盖全国主要区域的ICL连锁化实验室网络与多组学医检数据平台，服务全国超22000家医疗机构，并具备从生物标志物发现、方法学开发、临床验证到注册申报的一体化检测服务能力；泰格医药作为全球领先的临床CRO，拥有完整的临床研发服务体系、丰富的国际多中心临床试验经验及广泛的药企客户资源。
双方的携手，是临床端的检测能力与医疗机构资源、产业端的药物研发能力与药企资源的深度耦合——检测能力与研发能力在链条前端相遇，医疗机构资源与药企资源在商业端对接，让诊断与药物研发在同一链条上同频共振，加速“从靶点发现到患者获益”的进程。双方将持续推动合作成果走深走实，让创新药与创新诊断技术惠及更多患者，共同推动生物医药产业的高质量发展。
(泰格医药 动态宝)
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