上海
前言
医美塑形赛道持续扩容，局部精细化减脂需求稳步攀升，但合规注射类减脂药品长期供给稀缺，赛道规范化发展存在明显缺口。
2026年8月30日，康哲药业与美国Leios Therapeutics达成合作，通过独家许可叠加战略投资模式，获取聚多卡醇溶脂新药10XB-101在中国内地及港澳地区的独家开发、生产与商业化权益。此次管线签约，标志着康哲正式入局合规注射溶脂赛道，依托差异化技术路线补齐形体塑形短板，完善医美全链条药械产业布局。
01
差异化入局
康哲切入注射溶脂赛道
国内注射溶脂已迈入合规化、药品化发展阶段，市场仍处于早期扩容周期。当前国内合规注射溶脂药品仅有蓉芷，采用脱氧胆酸技术路线，主打颏下脂肪改善；康哲布局10XB-101聚多卡醇溶脂注射液，打造差异化局部减脂方案。产品通过靶向裂解皮下脂肪细胞膜实现精准塑形，作用机制直接、塑形靶向性突出。海外2b期临床数据验证产品疗效优势，高剂量组可实现受试者颏下脂肪显著改善，且具备低创伤、恢复期短、无需局麻、多部位适配的临床优势。
根据企业规划，10XB-101将于2027年初启动国内临床试验，依托成熟的成分安全数据缩短研发周期，降低临床转化风险，未来将与现有合规产品形成场景互补，丰富国内医美注射溶脂临床体系。
02
产业标的
合作企业与产品解析
本次合作方Leios Therapeutics，是美国专注医美塑形创新疗法研发的生物科技企业，深耕局部减脂注射药物的剂型优化与临床开发，具备成熟的医美新药研发体系与全球化布局能力。2026年企业加速海外市场布局，先后完成韩国、中国区域权益授权，将中国市场纳入全球战略核心阵地。本次康哲采用“独家权益授权+战略股权投资”的深度合作模式，充分体现海外创新药企对国内头部医药企业合规商业化、学术推广能力的认可。
10XB-101核心成分为临床长期应用的聚多卡醇，既往广泛用于静脉曲张硬化治疗，安全性与药用价值得到长期临床验证。本次产品通过调整药物浓度、优化给药方案、拓展医美适应症，实现从传统临床用药到医美塑形新药的升级迭代，研发确定性高、落地风险低。
产品首要开发颏下脂肪塑形适应症，后续具备拓展至腰腹、侧腰等局部脂肪堆积适应症的潜力，在治疗体验、恢复效率、适用场景上具备鲜明的竞争优势。
03
全景梳理
国内外注射溶脂合规产品
在全球注射溶脂领域，脱氧胆酸与聚多卡醇两套技术路径依托不同的临床积淀，各自形成成熟产品方案。
脱氧胆酸路线为经典技术路径，海外标杆产品Kybella长期深耕颏下减脂适应症，临床应用体系成熟；国内合规市场中，蓉芷作为唯一获批的脱氧胆酸类溶脂药品，填补了国内合规注射溶脂的市场空白，也奠定了国内溶脂赛道规范化发展的基础。
聚多卡醇路线为赛道创新升级方向，以10XB-101为代表，以成熟医用成分迭代优化，在治疗舒适度、术后恢复期、多部位塑形适配性等维度形成优势特色，是海外医美溶脂赛道重点推进的创新管线。
国内合规注射溶脂赛道在研管线持续丰富，除康哲10XB-101外，多款新型溶脂创新药也在推进临床进程，与此同时，无药械审批资质的非标溶脂产品均被纳入监管高压整治范畴，逐步退出正规医美市场。
04
全域布局
康哲医美药械矩阵战略复盘
康哲手握完整的药品注册申报、院内学术准入、KOL医生赋能、合规商业化运营体系，叠加覆盖全国的医美终端渠道网络，能够支撑创新管线在获批上市后快速落地、学术渗透与规模化铺市，保障产品长期产业价值释放。
康哲药业基于专业化医美运营平台“康哲美丽”，以“合规先行、药械并举、全域深耕”为战略，通过海外权益引进、产业投资、渠道整合、学术赋能四大路径，搭建起覆盖主流轻医美项目与皮肤维养的完备产品体系。
在医美板块，企业已完成玻尿酸填充、PLLA童颜针等再生填充、线雕、肉毒毒素等主流品类的布局，叠加自有皮肤科处方药资源，构建起完善的医美术后修复与皮肤精细化维养闭环。
在减脂板块，康哲10XB-101权益的获取，补齐了集团注射溶脂新药的品类缺口，同时企业布局多款全身减重创新管线，覆盖口服体重管理、小核酸减脂、双靶点减重激动剂等前沿领域，实现从局部形体微调到全身代谢管理的全维度覆盖。
本次10XB-101溶脂管线的引进，是康哲医美战略布局的关键落子，也是企业深耕医美赛道、完善产业矩阵的重要一步。至此，康哲实现医美抗衰、填充再生、形体塑形与体重管理的全域布局，成为国内为数不多的、搭建起完整脂肪管理产业矩阵的头部药械企业。
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